去年禮來(lái)在糖尿病領(lǐng)域排名第四，但分析師預(yù)計(jì)其在接下來(lái)兩年中將超越賽諾菲和默沙東，并進(jìn)一步縮小與諾和諾德間的差距。
新的仿制藥物將會(huì)很快攪動(dòng)來(lái)得時(shí)（Lantus）高達(dá)100億美元的市場(chǎng)，并進(jìn)一步加劇幾家大型藥企之間日趨殘酷的價(jià)格戰(zhàn)。
促成這一局面的催化劑就是禮來(lái)公司（Eli Lilly）。100年前，禮來(lái)率先將胰島素這種救命激素推向了廣大患者手中，而如今，從12月15日開(kāi)始，禮來(lái)在美國(guó)上市銷(xiāo)售全球最暢銷(xiāo)胰島素——來(lái)得時(shí)的生物類(lèi)似藥。
這一行動(dòng)可能有助于禮來(lái)?yè)魯∑?個(gè)最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中的2個(gè)，并改變藥企在糖尿病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局。生物類(lèi)似藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力已經(jīng)迫使賽諾菲（Sanofi）下調(diào)了其頭號(hào)產(chǎn)品來(lái)得時(shí)的價(jià)格，且使該藥在兩份重要的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄中被剔除。
價(jià)格優(yōu)勢(shì)受醫(yī)保青睞：
生物類(lèi)似藥擠走來(lái)得時(shí)
禮來(lái)的這只生物類(lèi)似藥名為Basaglar，與仿制藥一樣，這類(lèi)藥物通常比原研藥更便宜，它們也讓保險(xiǎn)公司在與制藥公司洽談藥品打折優(yōu)惠時(shí)有了新的底氣。生物類(lèi)似藥的市場(chǎng)威脅也正步步逼近其它全球暢銷(xiāo)藥物（如重磅炸彈級(jí)抗炎藥物修美樂(lè)和類(lèi)克等）。
在Candriam投資集團(tuán)的魯?shù)稀し兜嵌鞯拢≧udi Van den Eynde）表示，禮來(lái)已經(jīng)強(qiáng)勢(shì)回歸糖尿病領(lǐng)域，這主要得益于其推出來(lái)得時(shí)生物類(lèi)似藥的決定。Candriam公司持有糖尿病治療市場(chǎng)領(lǐng)頭羊諾和諾德以及賽諾菲的股票。
美國(guó)最大的處方藥福利管理機(jī)構(gòu)之一快捷藥方公司（Express Scripts）已經(jīng)強(qiáng)行要求賽諾菲對(duì)來(lái)得時(shí)至少降價(jià)10%，以便在明年將該藥繼續(xù)保留在其處方集上（與Basaglar一起）。而另外兩家保險(xiǎn)公司——CVS健康公司和聯(lián)合健康集團(tuán)公司旗下的醫(yī)療保險(xiǎn)部門(mén)UnitedHealthcare干脆將來(lái)得時(shí)剔除在名單之外。這些保險(xiǎn)公司決定著美國(guó)人通過(guò)相關(guān)保險(xiǎn)計(jì)劃可以得到哪些藥物。
快捷藥方公司首席醫(yī)療官史蒂夫·米勒（Steve Miller）在接受采訪時(shí)表示：“隨著時(shí)間的推移，我們將會(huì)看到胰島素產(chǎn)品價(jià)格大幅下降。如果有一只產(chǎn)品不愿意參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，那么，我們將會(huì)作出其他選擇?！?br/>
創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)漸顯：
禮來(lái)糖尿病藥物增速或領(lǐng)先
仿制一只最暢銷(xiāo)的胰島素產(chǎn)品并不是禮來(lái)攪動(dòng)糖尿病市場(chǎng)的唯一方式。本世紀(jì)初，由于對(duì)胰島素的關(guān)注過(guò)于狹窄，其在該領(lǐng)域步履蹣跚。正是有了這一經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，禮來(lái)如今也注重創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，因?yàn)槊鎸?duì)日益擴(kuò)大的糖尿病患者群體，創(chuàng)新藥物可以獲取更高的銷(xiāo)售價(jià)格。
日前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)禮來(lái)可以標(biāo)注其降糖藥Jardiance能降低心臟病死亡風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容；其還有一只每周注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑Trulicity，根據(jù)彭博新聞社匯總的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，該藥2020年的銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將達(dá)到25億美元。
彭博智庫(kù)分析研究中心（Bloomberg Intelligence）的分析師表示，雖然禮來(lái)去年在糖尿病治療藥物的銷(xiāo)售上排名行業(yè)第4，但預(yù)計(jì)在接下來(lái)的兩年中，其將超越賽諾菲和默沙東（Merck），并進(jìn)一步縮小與諾和諾德（Novo Nordisk）間的差距。而根據(jù)彭博新聞社匯編的數(shù)據(jù)，未來(lái)3年，在生產(chǎn)糖尿病藥物的大型藥企中，禮來(lái)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)速度最快。
過(guò)去兩年，禮來(lái)糖尿病事務(wù)部推出了7只藥物。該部門(mén)負(fù)責(zé)人恩里克·康特諾（Enrique Conterno）表示：“我們希望成為糖尿病治療領(lǐng)域里的頂尖公司，并通過(guò)將創(chuàng)新藥物推向市場(chǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。當(dāng)前，我們擁有最全面的糖尿病產(chǎn)品組合。”
Basaglar是禮來(lái)與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同開(kāi)發(fā)的，該藥在美國(guó)上市后，禮來(lái)可以借此機(jī)會(huì)向糖尿病患者提供自己其它的糖尿病治療藥物。禮來(lái)計(jì)劃充分利用這種產(chǎn)品的廣度，以及過(guò)去幾十年來(lái)其在糖尿病治療領(lǐng)域中的豐富經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)宣傳教育材料、易于使用的筆型注射器和用來(lái)追蹤治療情況的數(shù)字工具，讓患者在使用這種注射性藥物時(shí)更加方便。
禮來(lái)美國(guó)糖尿病業(yè)務(wù)副總裁邁克·梅森（Mike Mason）表示：“我們計(jì)劃在醫(yī)生辦公室積極參與產(chǎn)品使用的競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)提供更好的治療體驗(yàn)，贏得患者?！?br/>
重要AD藥物試驗(yàn)失?。?br/>
糖尿病業(yè)務(wù)寄厚望
不過(guò)，禮來(lái)多元化的努力還沒(méi)有得到回報(bào)。今年第3季度，禮來(lái)實(shí)現(xiàn)的利潤(rùn)未達(dá)到市場(chǎng)分析人士的預(yù)期，因?yàn)槠涮悄虿∷幬铮ㄓ绕涫卿N(xiāo)售規(guī)模最大的老胰島素產(chǎn)品Humalog）沒(méi)有達(dá)到銷(xiāo)售預(yù)期。目前，賽諾菲正在尋求監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)其在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售Humalog的生物類(lèi)似藥。
事實(shí)上，一年多前，Basaglar就已在歐洲上市銷(xiāo)售。自那時(shí)以來(lái)，來(lái)得時(shí)的銷(xiāo)售收入每季度都在下降。該藥創(chuàng)造的銷(xiāo)售收入60%以上來(lái)自美國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)彭博新聞社匯總的數(shù)據(jù)，到2020年，來(lái)得時(shí)的全球收入有可能將下降至30億歐元（約合32億美元），比2014年的63億歐元大幅下降。
賽諾菲表示，在歐洲市場(chǎng)上，Basaglar并沒(méi)有對(duì)它所占有的市場(chǎng)份額造成太大的損害。而在美國(guó)，雖然一些醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃明年不再報(bào)銷(xiāo)來(lái)得時(shí)令賽諾菲失望，但該公司仍然與這些藥品支付方合作，以在廣大患者負(fù)擔(dān)得起的自付費(fèi)用水平上提供來(lái)得時(shí)。賽諾菲也在持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品，如近年上市的長(zhǎng)效胰島素Toujeo，其可以讓患者更好地避免夜間血糖水平的下降。
默沙東發(fā)言人多麗絲·李（Doris Li）表示，糖尿病仍然是公司重中之重的治療領(lǐng)域。公司目前更加重視早期研發(fā)線的開(kāi)發(fā)，其中包括組合治療藥物和新型胰島素產(chǎn)品。其表示，默沙東將繼續(xù)通過(guò)內(nèi)部研發(fā)努力和戰(zhàn)略性合作來(lái)增強(qiáng)自己在糖尿病治療領(lǐng)域中的地位。
隨著上個(gè)月阿爾茨海默癥治療藥物solanezumab在后期研究中遭遇失敗，禮來(lái)正面臨著關(guān)鍵時(shí)刻。在這之前，分析人士預(yù)計(jì)，solanezumab到2020年將創(chuàng)造15億美元的銷(xiāo)售額。如今，禮來(lái)將未來(lái)發(fā)展的希望更多地寄托于糖尿病治療領(lǐng)域，而這也是其規(guī)模最大的一個(gè)部門(mén)。Jardiance成為首個(gè)可以降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病藥物，也給其增添了新信心。
對(duì)于禮來(lái)的來(lái)勢(shì)洶洶，諾和諾德也正在密切關(guān)注。在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到390億美元的糖尿病領(lǐng)域，諾和諾德是規(guī)模最大的生產(chǎn)商。禮來(lái)努力促銷(xiāo)Basaglar所引發(fā)的價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)影響了諾和諾德的利潤(rùn)，使得后者在今年10月底調(diào)低了其對(duì)長(zhǎng)期利潤(rùn)增長(zhǎng)所設(shè)定的目標(biāo)。
今年9月，諾和諾德首席科學(xué)官唐邁之（Mads Krogsgaard Thomsen）在接受采訪時(shí)坦言：“今后幾年里，禮來(lái)肯定將會(huì)成為我們最強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?！彼J(rèn)為該公司正在糖尿病領(lǐng)域里東山再起。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
