藥品監(jiān)管一直是國家食藥監(jiān)管的重點工作,除了對生產(chǎn)源的監(jiān)管,流通環(huán)節(jié)也是監(jiān)管的重點之一。因此,在流通環(huán)節(jié)藥店成了至關(guān)重要的監(jiān)管對象,不管是從業(yè)人員,還是藥品的管理,以及藥品采購的途徑都是監(jiān)管的重點。315,國家曝光了很多行業(yè)內(nèi)的問題,同時也對接下來的監(jiān)管工作作了規(guī)劃。315后,各地藥品零售成了監(jiān)管重點,不斷的爆料各種被查、被罰、被封的新聞,如此看來,零售藥品監(jiān)管風暴即將來臨。
3·15后、執(zhí)業(yè)藥師不能掛證了
3月16日,記者從寧夏食品藥品監(jiān)督管理局獲悉, 自治區(qū)食藥監(jiān)局要求各藥品經(jīng)營企業(yè)從3月20日起至5月1日先進行自查,對存在執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職現(xiàn)象以及履職不到位的,立即進行整改。
5月1日以后,各地市場監(jiān)管部門凡查實藥品經(jīng)營企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師虛掛兼職的,將違規(guī)企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查,違規(guī)企業(yè)除了按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)法規(guī)論處外,將被收回藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并給予警告、責令限期改正的行政處罰;發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定,給予罰款1000元的行政處罰。
違規(guī)企業(yè)在此后的監(jiān)督檢查中,再次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師虛掛、兼職以及履職不到位現(xiàn)象的,將責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
3·15后、藥店GSP證書被收了
據(jù)《華商報》報道,漢中市食藥監(jiān)局對藥品流通領(lǐng)域作了嚴查,一個多月,共檢查藥企48戶,查出大小問題400多個,其中3家藥店因違法違規(guī)經(jīng)營被查處。其中三家藥店因不同原因,已受懲罰:城固縣利君大藥房、寧強縣同樂大藥房的GSP證書被收回,漢中民合大藥房有限責任公司陽平關(guān)店未提交GSP認證申請資料問題給予警告、責令整改。
對于以下問題將被嚴懲,藥店沒有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,存在沒有處方銷售處方藥的情況;有的藥企存在藥品、醫(yī)療器械、保健食品、普通食品、非藥品混放現(xiàn)象。
從三家被藥店嚴懲的藥店可以看出,這些問題都會嚴懲:
城固縣利君大藥房存在與批發(fā)企業(yè)進行現(xiàn)金交易的行為,計算機系統(tǒng)達不到新版GSP要求,不能正常使用,藥品銷售未通過計算機核銷等不規(guī)范的問題。
寧強同樂大藥房存在溫濕度記錄不真實、營業(yè)場所未設(shè)置警示語、大量藥品未驗收即上架銷售、未建立含麻藥品銷售記錄、抽查部分藥品票賬貨不符等問題。
漢中民合大藥房有限責任公司陽平關(guān)店藥品購進驗收記錄不全,開辦近半年一直未提交GSP認證申請資料。
3·15后、無證經(jīng)營藥店被取締
據(jù)《紅網(wǎng)綜合》報道,寧鄉(xiāng)縣相關(guān)部門對青山橋鎮(zhèn)田心村一藥店的無證經(jīng)營經(jīng)行了取締。
關(guān)于原因:經(jīng)現(xiàn)場查實,該藥店經(jīng)營中藥、中成藥和西藥,涉及二百多個品種;以及血壓計、注射器、輸液器等醫(yī)療器械。執(zhí)法人員在向該藥店負責人彭某某出示執(zhí)法證后,說明本次檢查的目的和內(nèi)容,并要求其出示經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的相關(guān)證照,彭某某無法提供相關(guān)證照。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定,執(zhí)法人員當即依法沒收該藥店的全部藥品和醫(yī)療器械,責令當事人立即停止經(jīng)營活動,并對當事人進行教育。
面對即將來臨的零售藥品監(jiān)管大風暴,你的藥店準備好了嗎?(來源:醫(yī)藥網(wǎng))