3月16日，美國聯(lián)邦儲備委員會如期提高利率。作為近3個月來的第二次加息，釋放出美國經(jīng)濟(jì)運行良好的信號。有不具名的資深人士告訴記者，對于目光放在美國市場的中國藥企來講，這次影響傳導(dǎo)的效果其實并不是很明顯，可能對其開發(fā)海外產(chǎn)品的意愿、業(yè)務(wù)拓展會帶來一些新的思考，主要是匯率的影響。
國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化與本土企業(yè)產(chǎn)品出口密切相關(guān)。有報告指出，受主要經(jīng)濟(jì)體需求不振、國內(nèi)監(jiān)管趨嚴(yán)及經(jīng)濟(jì)下行壓力的影響，我國醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展整體進(jìn)入低速增長期，2016年同比增長不足1%。而受累于世界經(jīng)濟(jì)周期性影響及跨國企業(yè)業(yè)績下滑，我國制劑出口增長幅度較小。
在中國醫(yī)保商會副會長許銘看來，我國外貿(mào)體量目前還是原料藥最大，增速在放緩，但制劑出口增速會優(yōu)于原料藥。2017年，我國本土企業(yè)制劑出口還會保持繼續(xù)增長的勢頭，這也是我國醫(yī)藥行業(yè)下一個出口的主方向。
許銘強調(diào)，在過去的一年里，中國本土企業(yè)對美國制劑出口增速達(dá)到96%，釋放出本土制藥企業(yè)出口產(chǎn)品得到升級的積極信號，美國市場成為了關(guān)注點。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化
太平洋的東岸，美聯(lián)儲加息帶來了經(jīng)濟(jì)運行良好的消息；太平洋的西岸，在中國制劑出口備受關(guān)注的企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥于近期率先公布了公司2016年年度報告，也給市場提振帶來了信心。
申萬宏源分析，制劑出口方面，恒瑞現(xiàn)有產(chǎn)品如環(huán)磷酰胺及七氟烷等目前銷售情況良好，環(huán)磷酰胺實現(xiàn)穩(wěn)步增長，市場占有率不斷提升，2016 年制劑出口實現(xiàn)收入4.32 億元，在全年無新獲批產(chǎn)品情況下，仍取得21%的增速，可見公司海外布局充分。2017 年初，公司連續(xù)獲得阿曲庫銨及多西他賽ANDA 批件，同時公司積極推進(jìn)創(chuàng)新藥國際化，其中吡咯替尼在美國順利開展 I 期臨床試驗，未來制劑出口產(chǎn)品將不斷豐富，為公司提供新的盈利增長點。多份研究報告均表示，在2017年，恒瑞醫(yī)藥的出口業(yè)績增速有望顯著提升。
“這其實也為我國本土企業(yè)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化提供了有力證據(jù)。”在許銘看來，過去中國制藥企業(yè)出口的是大宗普藥，而近幾年包括華海、綠葉、齊魯?shù)仍趦?nèi)的國內(nèi)龍頭企業(yè)開始將目光轉(zhuǎn)向改良型新藥、改變給藥途徑等方式的創(chuàng)新研發(fā)。同時，粉針和凍干劑等相關(guān)產(chǎn)品也得以進(jìn)入美國市場。如2016年年底，齊魯制藥高新分廠正式向美國出口頭孢類高端粉針劑，該產(chǎn)品屬于FDA公布的緊缺類藥品，也是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)首次實現(xiàn)頭孢類注射粉針劑出口美國。
“現(xiàn)在本土藥企產(chǎn)品出口的數(shù)量和速度要比以前快一些，但我們更關(guān)注的是那些能夠真正在銷售上放量，并獲得實際收益的產(chǎn)品?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)資深人士提到，雖然出口美國的產(chǎn)品不少，但實際上真正在銷售上盈利的品種比較少。華海藥業(yè)在2003年便進(jìn)軍美國市場，直到2013年，其抗癲癇產(chǎn)品拉莫三嗪控釋片才在美國獲批。作為美國市場控釋劑型第三家，其當(dāng)年利潤分成約1.5億元。這是一直以來行業(yè)在制劑出口方面必談到的產(chǎn)品，也是當(dāng)初能夠真正在美國市場獲利的產(chǎn)品。
究竟怎樣的產(chǎn)品可以在激烈的美國仿制藥市場中獲得盈利？在上述業(yè)內(nèi)資深人士看來，需要做到“天時、地利、產(chǎn)品和”。首先，產(chǎn)品質(zhì)量要過關(guān)，要有自己的獨特優(yōu)勢；其次，要和當(dāng)?shù)毓?yīng)商打好交道，提高品牌信譽度；第三，找準(zhǔn)合適的時機(jī)，比如產(chǎn)品需求出現(xiàn)缺口的領(lǐng)域，或者其中有企業(yè)停產(chǎn)的時機(jī)，“擠”進(jìn)該市場。
據(jù)了解，2016年我國共有69種西藥制劑對外出口，抗腫瘤、抗癌類、精神類、抗病毒類、抗高血壓及調(diào)脂類等系列高附加值制劑產(chǎn)品出口均實現(xiàn)20%以上的增長，成為拉動西藥制劑出口增長的主要動力。其中，抗癌和精神類藥品出口已經(jīng)突破1億美元，且增速在3位數(shù)以上，主要出口市場為美國和英國。
出口市場優(yōu)化
除了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化，從大的方面看，本土企業(yè)對美制劑出口增速大幅提高，也說明本土藥企出口海外的市場得到了優(yōu)化。2016年，我國對美國西藥制劑出口增長41.7%，占我國制劑出口總額的9.2%，比整體出口增速高41.5個百分點，以一般貿(mào)易方式為主。本土企業(yè)是對美出口的主力軍，且前4名均為在美進(jìn)行仿制藥注冊并實現(xiàn)自主品牌銷售的企業(yè)，出口額都在1700萬美元以上，且同比增幅均超過20%。
“過去，我們出口的主力產(chǎn)品是原料藥，面向的市場多是非規(guī)范市場，如亞非拉國家，而今隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級，高附加值產(chǎn)品出口帶動了中國藥企出口越來越往歐美日等規(guī)范市場走?！痹S銘說，如恒瑞醫(yī)藥去年出口增速是前年的3倍，主要市場對準(zhǔn)歐洲、美國和日本，最近卡泊芬凈在英國和德國市場獲批，進(jìn)一步拓展了其國際市場；齊魯投資的山東齊發(fā)藥業(yè)去年出口表現(xiàn)積極，出口市場是希臘、巴西等在非規(guī)范市場中比較好的市場。
開始重視“怎么賣”
隨之而來的是企業(yè)經(jīng)營思維的變化。制劑出口，企業(yè)一定要致力于打造好國際銷售的通路。
在許銘看來，企業(yè)更加注重打通銷售渠道。這無疑是一個難啃的硬骨頭。前人所擁有的出口經(jīng)驗來自于原料藥，作為低附加值的產(chǎn)品，其銷售模式頗簡單，只需要給工業(yè)企業(yè)提供原料，僅僅通過注冊認(rèn)證環(huán)節(jié)即可；而制劑銷售則更為復(fù)雜，除了注冊認(rèn)證，還需要和流通商打交道，面對的消費人群是終端消費者，作為高附加值的制劑，直接面對更為強勢的批發(fā)公司和零售企業(yè)，其中涉及的環(huán)節(jié)包括了注冊、認(rèn)證、倉儲物流、人員管理的問題。
起初，藥企通過把產(chǎn)品交給當(dāng)?shù)卮砩倘ネ瓿珊罄m(xù)的銷售，既方便且節(jié)約成本，此后這種間接打開美國市場的方式讓中國藥企頗為被動。于是，不少藥企開始在當(dāng)?shù)厥召徎蛘咦越ü荆约捍蛟炱放?，同渠道商搞好關(guān)系，以期更為便捷地打開美國主流采購渠道。如華海（美國）國際有限公司在順利打開美國仿制藥市場，擁有自己的品牌信譽度和良好的渠道商合作關(guān)系后，也開始幫助國內(nèi)的其他企業(yè)走出去。從2014年開始，其與天士力制藥、天津醫(yī)藥集團(tuán)合作搭建制劑出口平臺，隨后陸續(xù)牽手壽光富康、普洛康裕等公司，針對化學(xué)原料藥的制劑產(chǎn)品在美國市場展開全面合作。
“借助華海的平臺可以立馬看到自家企業(yè)海外出口的效果，但缺點是比較被動，這就要看企業(yè)如何去抉擇?！痹撡Y深人士認(rèn)為。
“中國藥企的創(chuàng)新能力與歐美相比，還有一定的距離，我們出口海外的產(chǎn)品也大多以仿制藥為主，包括高端仿制藥，進(jìn)入美國市場，意味著要面臨非常激烈的仿制藥市場競爭環(huán)境?！痹S銘提到，普通仿制藥在美國價格競爭非常激烈，企業(yè)要拼成本，靠走量才能獲得市場優(yōu)勢。
在他看來，高附加值的產(chǎn)品出口，有利于提升藥企的國際競爭力，對于當(dāng)前的中國藥企而言，面對海外規(guī)范市場，更要提高資源整合的能力，購買好的產(chǎn)品、新技術(shù)的合作開發(fā)、營銷網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)合等，都將越來越考驗中國藥企在海外的資源整合能力。（來源：醫(yī)藥網(wǎng)）
