印度聯(lián)邦工商聯(lián)合會(FICCI)主席帕特爾(Pankaj Patel)最近指出,印度制藥行業(yè)欲做強做大,非常需要政府配套政策的支持體系,以促進其可持續(xù)發(fā)展。
Patel認為,印度目前急需一個有助于簡化審批流程的穩(wěn)定監(jiān)管環(huán)境,業(yè)界一直期待和諧合理的監(jiān)管框架,包括建議印度國家藥品價格管理局(NPPA)堅持更高水平的透明原則,盡快形成更好透明度的定價機制。
Patel同時也是卡迪拉制藥公司(Zydus Cadila)的董事長和總經(jīng)理,其表示:“我們需要加強質(zhì)量標準管理,保持成本優(yōu)勢,建立全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展能力。因此,有必要推動政府加速決策,來推進和規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來戰(zhàn)略。”
印度藥物臨床試驗領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了積極的轉(zhuǎn)變,特別是印度中央藥品標準控制機構(gòu)(CDSCO)在監(jiān)管程序方面的簡化。
關(guān)于簡化監(jiān)管流程問題, FICCI提出了幾個建議:建立一個符合《2012醫(yī)藥政策》原則的穩(wěn)定、可控的價格制度,從而幫助企業(yè)有效規(guī)劃未來業(yè)務(wù);修訂完善關(guān)于可追溯性的定價機制和《藥品價格管理辦法(DPCO)》。印度醫(yī)藥界表示,完全支持政府有效實施DPCO(2013版)規(guī)定的價格要求,但對已經(jīng)生產(chǎn)的存貨執(zhí)行修訂的最高限價存在多種挑戰(zhàn)。為此,印度醫(yī)藥界已向該國政府提交了一些切實可行的解決方案。
此外,為鼓勵原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,F(xiàn)ICCI一直與印度相關(guān)部門保持密切合作,提請政府探索建立原料藥和中間體生產(chǎn)集聚區(qū),以確保下游藥品原料的穩(wěn)定供應(yīng)。由此,將有助于制藥行業(yè)保持技術(shù)領(lǐng)先,并可形成與其他競爭者的差異化優(yōu)勢。(來源:醫(yī)藥網(wǎng))