日前,省政府辦公廳出臺《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》,提出到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億元,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于15%,醫(yī)藥供應(yīng)保障能力顯著增強,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況將有效緩解?!兑庖姟芬蟾鞯匾耘R床用藥需求為導(dǎo)向,推進(jìn)新藥創(chuàng)制,滿足群眾基本用藥需求。
《意見》明確了7個方面的主要任務(wù),涵蓋技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量升級、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、醫(yī)藥物流體系建設(shè)、銜接醫(yī)改、對外合作、培育新業(yè)態(tài)等。著力降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,加快醫(yī)藥產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機制改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展和向中高端轉(zhuǎn)型。
《意見》要求,以臨床用藥需求為導(dǎo)向,聚集抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)藥物等,推動使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥開發(fā);瞄準(zhǔn)市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,重點研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新劑型、新增給藥途徑和適應(yīng)癥的改良性新藥;完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑;針對兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。落實好臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的國家基本藥物定點生產(chǎn)任務(wù),加強其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲備。
為鼓勵新藥加快上市,我省將簡化和規(guī)范審評審批程序,制定創(chuàng)新藥械特別審評審批辦法,執(zhí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評。對新獲得國家新藥、保健食品和化妝品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,以及醫(yī)療器械注冊證且由我省企業(yè)擁有并生產(chǎn)的,給予一次性獎勵。(來源:醫(yī)藥網(wǎng))