近年來(lái)，藥品斷供問(wèn)題在全國(guó)各地時(shí)有發(fā)生，主要聚集在廉價(jià)、救命藥領(lǐng)域，一些醫(yī)院因此無(wú)法開(kāi)展手術(shù)或治療。國(guó)家層面、各大地方采購(gòu)平臺(tái)則相繼出臺(tái)政策措施緩解這一困局。
日前，廣東省藥品交易中心發(fā)布《藥品交易中第五批未按合同供貨及未及時(shí)供貨企業(yè)》指出，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴，廣東共有1004個(gè)品規(guī)的藥品不供貨或者供貨不及時(shí)。此次斷供藥品規(guī)模不小，其中有七成是急搶救、臨床必用藥和低價(jià)藥，涉及藥企多達(dá)135個(gè)，輝瑞、白云山（600332，股吧）、云南白藥（000538，股吧）等巨頭涉入其中。
3日，廣東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“公示名單并不等同于公布黑名單，主要起到提醒督促供貨、保障藥品正常供應(yīng)的作用，公示期可以視同緩沖期。如果藥企未在公示期內(nèi)按合同供應(yīng)藥品，則會(huì)進(jìn)入非誠(chéng)信黑名單?！?br/>
近年來(lái)，藥品斷供問(wèn)題在全國(guó)各地時(shí)有發(fā)生，主要聚集在廉價(jià)、救命藥領(lǐng)域，一些醫(yī)院因此無(wú)法開(kāi)展手術(shù)或治療。而藥品斷供背后原因繁多，對(duì)于藥企而言，原材料價(jià)格逐年上漲，成本高、利潤(rùn)低的窘?jīng)r使其生產(chǎn)缺乏動(dòng)力。國(guó)家層面、各大地方采購(gòu)平臺(tái)則相繼出臺(tái)政策措施緩解這一困局。
1004種藥品斷供
廣東省藥品交易中心在官網(wǎng)掛出的公示顯示，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理暫行辦法》和《關(guān)于廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品非誠(chéng)信交易名單的管理辦法》的規(guī)定，按照廣東省藥品集中采購(gòu)制度改革專責(zé)工作小組會(huì)議要求，此次公示期為2017年5月2日至5月12日17：00。
“平臺(tái)會(huì)對(duì)公示期過(guò)后仍不供貨的藥企施以相應(yīng)處罰?！睆V東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，“一個(gè)藥企如果有兩個(gè)品種進(jìn)入黑名單，則不能再參與廣東招標(biāo)，意味著失去廣東市場(chǎng)，這對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)是非常嚴(yán)厲的懲罰，所以通常情況下他們都會(huì)在有關(guān)部門設(shè)定的期限內(nèi)努力補(bǔ)救。”
據(jù)了解，公示期截止后，對(duì)仍未按規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送不及時(shí)或不供貨的品規(guī)，廣東省藥品交易中心將根據(jù)藥品監(jiān)督管理辦法，由廣東省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門取消該品規(guī)兩年內(nèi)在廣東省的入市交易資格。
而不配送或不及時(shí)配送等不履行合同約定的，則將根據(jù)藥品監(jiān)督管理辦法，由廣東省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門將配送企業(yè)列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單，取消該企業(yè)兩年內(nèi)在廣東省的配送資格。
1004個(gè)品種，這一斷供規(guī)模較為罕見(jiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1004個(gè)藥品中有711個(gè)是急搶救、臨床必用藥和廉價(jià)藥，包括急搶救用藥61種，臨床必須且采購(gòu)困難的32種，廉價(jià)藥335種，其他基藥品種283種。
上述廣東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，平臺(tái)系統(tǒng)篩選存在不可避免的誤差，這是此次斷供規(guī)模較大的主因之一。即，以往幾批未供貨名單僅限于競(jìng)價(jià)合同，此次公示包含議價(jià)合同，所以名單數(shù)量顯得比過(guò)去多。
而醫(yī)院報(bào)了數(shù)量之后，藥企會(huì)進(jìn)行報(bào)價(jià)，此后存在不少醫(yī)院遲遲不在平臺(tái)簽合同下訂單的現(xiàn)象，此時(shí)衛(wèi)計(jì)委等有關(guān)監(jiān)管部門會(huì)催促醫(yī)院簽合同下單。部分醫(yī)院在下完單后不久投訴藥企未供貨，這部分合同會(huì)計(jì)入未按合同供貨的情形。另外，統(tǒng)計(jì)時(shí)間和公示期存在時(shí)間差，在公示名單時(shí)很多企業(yè)已經(jīng)向醫(yī)院供應(yīng)了藥品。
“從以往幾批公示的結(jié)果來(lái)看，最終進(jìn)入黑名單的僅有10家企業(yè)左右，”該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步指出，“急救藥、臨床必用藥醫(yī)院都會(huì)有相應(yīng)的替代品，目前不會(huì)形成明顯負(fù)面影響。公示未供貨名單本身是向藥企施壓的一種手段，目的在于保障藥品供應(yīng)。考慮到要平衡和保護(hù)交易各方的利益，平臺(tái)設(shè)定公示期這樣一個(gè)緩沖期，也會(huì)關(guān)注藥企供貨的一些實(shí)際困難，給予藥企整改的機(jī)會(huì)?！?br/>
多舉措應(yīng)對(duì)斷供
事實(shí)上，藥品斷供在全國(guó)各地時(shí)有發(fā)生。
翻檢過(guò)往，各地?cái)喙┧幤犯鷱V東此次斷供藥品的共同特征是集中在廉價(jià)藥、救命藥等領(lǐng)域，例如近幾年多次在全國(guó)各地出現(xiàn)斷貨的魚(yú)精蛋白（搶救凝血障礙）、溴吡斯的明片（重癥肌無(wú)力特效藥）、平陽(yáng)霉素（兒童腫瘤常用藥）等藥品。其中小容量注射液較為常見(jiàn)，此次廣東公示的711個(gè)急搶救、廉價(jià)藥中，小容量注射液最多。
“當(dāng)歸注射液、胎盤(pán)注射液等以前常用來(lái)做穴位注射的，已經(jīng)停了近10年了，”多次遇到藥品斷供問(wèn)題的和新醫(yī)生集團(tuán)創(chuàng)始人、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院張子謙醫(yī)生感嘆，“這些注射劑一支才2毫升左右，便宜到我從來(lái)不記得單價(jià)是多少。醫(yī)院沒(méi)進(jìn)貨，不知道什么原因，可能是供應(yīng)商的原因。”
清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院研究員曹健則指出：“主要還是價(jià)格問(wèn)題，中標(biāo)價(jià)格太低，企業(yè)沒(méi)有利潤(rùn)空間?，F(xiàn)在制藥企業(yè)數(shù)量太多了，GMP改造、一致性評(píng)價(jià)等出臺(tái)之后沒(méi)能大量淘汰不具備競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，藥企都奔著利潤(rùn)空間大的、高價(jià)藥去生產(chǎn)，市場(chǎng)整體還是呈現(xiàn)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。”
記者了解到，藥企中標(biāo)之后斷供的原因繁雜，包括藥企覺(jué)得無(wú)利可圖而流標(biāo)；中標(biāo)企業(yè)覺(jué)得無(wú)利可圖，產(chǎn)品雖然掛在網(wǎng)上卻不生產(chǎn)，導(dǎo)致醫(yī)院采購(gòu)不到；因?yàn)橘嵅涣隋X，藥企在藥品生產(chǎn)批文到期了也不去繼續(xù)注冊(cè)，因此無(wú)法完成生產(chǎn)等等。
明欣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露：“也有可能是上游原料藥短缺。大部分藥企自己不生產(chǎn)原料藥，需要購(gòu)進(jìn)，如果原材料短缺或者突然漲價(jià)導(dǎo)致供應(yīng)不協(xié)調(diào)，也會(huì)導(dǎo)致缺貨。大部分藥品更換原料藥是要向衛(wèi)生機(jī)關(guān)報(bào)備的，在沒(méi)有批準(zhǔn)之前更換原料藥的這一類藥品也不能發(fā)貨?！?br/>
面對(duì)短缺藥的問(wèn)題，國(guó)家層面近幾年相繼出臺(tái)一些措施。例如2015年5月，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件中，提出了“對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)”的具體規(guī)定。
去年，為進(jìn)一步解決短缺藥的問(wèn)題，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委體改司副司長(zhǎng)姚建紅指出，解決措施包括四個(gè)方面：納入目錄管理、信息系統(tǒng)、納入定點(diǎn)生產(chǎn)管理、政府價(jià)格管理。
各地采購(gòu)平臺(tái)也頻頻出手應(yīng)對(duì)藥品斷供。前述廣東省藥品交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，根據(jù)廣東衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)有關(guān)工作的通知》，因開(kāi)展新技術(shù)、臨床急（搶）救、特殊疾病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害醫(yī)療救治需使用的成交品種中無(wú)替代的未成交藥品，可通過(guò)省第三方藥品電子交易平臺(tái)備案采購(gòu)系統(tǒng)申報(bào)備案采購(gòu)。
“第三方平臺(tái)目前正在研究探索更嚴(yán)格的藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，不排除會(huì)從經(jīng)濟(jì)處罰上著手。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
