2016年首批國家談判的5個藥品中有4個是抗腫瘤藥，2017年44個談判藥品中也有近一半是抗腫瘤藥。近年來，惡性腫瘤發(fā)病率逐年攀升，抗腫瘤用藥已經成為市場增長最快的領域，我國每年有近400萬新增癌癥患者，抗腫瘤用藥市場總體規(guī)模近1000億元，但這還遠遠沒有滿足實際需求。
抗腫瘤藥大多價格不菲，給患者家庭帶來沉重負擔的同時，也考驗著企業(yè)的定價智慧。談判制度之前，很多新上市的腫瘤藥因價格昂貴，許多家庭和患者不得不退而求其次，或采取保守的中藥治療，或不惜冒險代購境外藥品或原料藥。
應該說，我國抗腫瘤藥物市場發(fā)展是滯后的，也是畸形的。大量腫瘤輔助用藥、中成藥浪費了醫(yī)保資源，那些真正具有確切療效的藥物，因招標，或因醫(yī)保調整滯后等原因，讓許多患者望而卻步。
我國醫(yī)藥改革深入，尤其是藥品談判制度和未來“三保合一”等制度推行，不僅給廣大患者帶來福音，“三保合一”還充分釋放了基層和農村腫瘤藥物市場，腫瘤制藥企業(yè)迎來新的契機，但也面臨一些新的挑戰(zhàn)。
研發(fā)避免重復仿制
隨著基因檢測技術的發(fā)展，精準醫(yī)學時代已經到來。在抗腫瘤領域，基于基因水平的靶向藥物已經成為一線抗腫瘤藥物，因為靶向藥物效果顯著，且副作用小。
但我們應該看到，腫瘤基因復雜，現(xiàn)有藥物覆蓋靶點少，靶向藥耐藥，盲目跟風、仿制企業(yè)眾多都成為限制靶向藥發(fā)展的潛在因素。數(shù)據顯示，以治療肺癌的吉非替尼為例，CFDA在審批的企業(yè)就多達40余家，厄洛替尼更是高達100余家。這是否說明靶向藥物前景不佳呢？當然不是，靶向藥未來一定是抗腫瘤藥的主力之一，就像抗生素領域那樣百花齊放，針對不同的靶點有不同的藥物，只是注意不要走過去重復仿制的老路。
在這方面，貝達藥業(yè)可謂成功范例。貝達藥業(yè)的凱美納（埃克替尼）是國產第一個上市的非小細胞肺癌靶向藥物，雖然與吉非替尼和厄洛替尼是同屬一代的EGFR靶點藥品，但不僅成功避開了對方的專利，價格也更具優(yōu)勢。2016年凱美納的銷售額成功突破10億元。
值得注意的是，發(fā)展抗腫瘤藥物不是一朝一夕就能完成的，有積累，才能延續(xù)。比如阿斯利康在易瑞沙之后，推出了專門針對易瑞沙耐藥的奧斯替尼（osimertinib），并且效果顯著。
院內外結合造口碑
在“兩票制”已成必然的未來，臨床營銷無非采用自營和傭金等模式，但對于口服抗腫瘤藥物而言，筆者更傾向于院內院外結合模式，可以借鑒印度藥房。
在未來醫(yī)院藥房功能轉變，以及醫(yī)藥分開的大趨勢下，社會藥房將崛起。藥師法出臺，遠程醫(yī)療發(fā)展，社會藥房/藥店的功能將變得非常重要。可以說，通過遠程醫(yī)療手段，腫瘤患者不必遠赴省城或外地咨詢或拿藥。而且隨著網絡藥房的發(fā)展，藥物流通將極為便利。企業(yè)應該花更多心思去教育患者、醫(yī)生，讓藥物獲得更精準的患者群。
當下，由于腫瘤具有一定的頑固性和難治性，很多患者及家屬對新興的腫瘤藥物知識極為敏感，很多腫瘤患者儼然半個專家，但“當局者迷”的心態(tài)往往使其知識和信息的搜集與學習出現(xiàn)一定偏差，企業(yè)應當承擔起矯枉的責任，尤其重視抗腫瘤藥物的口碑營銷。
上市前造勢助推醫(yī)保
抗腫瘤藥物能否進入醫(yī)保不僅關系著百萬患者的健康，也關系到一個產品的成敗。過去，我國醫(yī)保制度具有滯后性，很多前沿、新上市的藥品不能及時納入醫(yī)保目錄，這也和企業(yè)教育的滯后性有極大關系。企業(yè)一般會等藥品上市后才開始大規(guī)模的教育推廣，臨床上很多專家和醫(yī)務工作者對藥品的使用和認識也需要一定時間，所以醫(yī)保推動也就進一步滯后。
在這方面，國內企業(yè)應該充分學習外企的一些先進經驗。一些外資腫瘤藥物生產企業(yè)在立項后，便會不定期地公布進展情況，給醫(yī)生和患者以期待。一旦臨床試驗成功，便可迅速被臨床和患者接受。即便有失敗的可能，也在這個過程中樹立了企業(yè)負責任的形象，對后續(xù)品牌塑造也極為有利。
除了政府財政醫(yī)保，企業(yè)也應該積極嘗試和商業(yè)保險的合作項目。現(xiàn)在很多保險公司專門推出針對惡性腫瘤的保險產品，藥企與保險公司的結合也應該是積極探索的方向之一。（來源：醫(yī)藥網）
