近日，在“中國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新之路”研討會(huì)上，上海逸思醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學(xué)家聶紅林坦言：“與國(guó)際醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)膰?guó)產(chǎn)高端器械，和國(guó)內(nèi)低端產(chǎn)品相比，最后會(huì)敗在價(jià)格上。這樣的窘境，常常讓優(yōu)秀的企業(yè)頭疼，因?yàn)樗麄冊(cè)诩夹g(shù)上與外資企業(yè)站在同一水平線，在價(jià)格上還得與國(guó)內(nèi)低端器械競(jìng)爭(zhēng)。”
改革開放之初，原衛(wèi)生部出于對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的保護(hù)，國(guó)產(chǎn)和國(guó)際產(chǎn)品在招標(biāo)中是分組進(jìn)行的，即所謂的“一品雙規(guī)”。十幾年過去了，這份當(dāng)初為保護(hù)國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展的良苦用心，反倒讓國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械的地位有些尷尬。
在微創(chuàng)介入設(shè)備領(lǐng)域，由于招標(biāo)政策的影響，國(guó)產(chǎn)的高端介入器械一直不能得到很好地應(yīng)用。外科手術(shù)、放療、藥物治療、微創(chuàng)手術(shù)是目前腫瘤治療的四大手段。歐盟衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，腫瘤微創(chuàng)手術(shù)的成本，比傳統(tǒng)手術(shù)低20%，只占到放化療的1/5到1/10，但國(guó)內(nèi)腫瘤患者中使用微創(chuàng)的只有7%～10%。
聶紅林坦言：“創(chuàng)傷小、價(jià)格低的微創(chuàng)介入治療按理應(yīng)該是腫瘤治療中的常備軍，但實(shí)際使用的人并不多。臨床普及、醫(yī)患接受度都是微創(chuàng)手術(shù)臨床使用尚有空間的原因。更重要的是，基層缺乏專業(yè)的人才。不是患者不想用，而是醫(yī)院沒有能力用。特別是在一些基層醫(yī)院，腫瘤的微創(chuàng)手術(shù)可能沒有引入?！?br/>
打破分組，跨國(guó)藥企多降價(jià)
2015年，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品銷售額占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模的14%，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域占比超60%。顯而易見，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療的主力軍更多集中在低端市場(chǎng)。
創(chuàng)新，一直是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的軟肋。有與會(huì)的業(yè)內(nèi)專家指出：“通過仿制和模仿開發(fā)方式，完成了中國(guó)通用醫(yī)療器械從無到有的歷史使命，尤其是在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)普遍占據(jù)60%以上的市場(chǎng)份額?！?br/>
前不久舉行的浙江省醫(yī)療器械招標(biāo)沒有明確的分組，超大轉(zhuǎn)角多功能腔鏡吻合器與強(qiáng)生、美敦力的吻合器在評(píng)審中直接進(jìn)行競(jìng)價(jià)。
在歐洲SGS開展的對(duì)比測(cè)試中，國(guó)產(chǎn)的超大轉(zhuǎn)角多功能腔鏡吻合器的縫合強(qiáng)度比進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)10%，鈦釘成型不良率不到進(jìn)口產(chǎn)品的30%，器械擊發(fā)力比進(jìn)口產(chǎn)品低19%。
在產(chǎn)品品質(zhì)與跨國(guó)藥企相當(dāng)，甚至占據(jù)優(yōu)勢(shì)的情況，為了避免在招標(biāo)中被踢出局，跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭也只能直接將競(jìng)標(biāo)價(jià)格降低30%。
據(jù)記者了解，在競(jìng)標(biāo)的慣例中，一般國(guó)際器械巨頭都只做5%左右的降價(jià)，但遇見國(guó)產(chǎn)的超大轉(zhuǎn)角多功能腔鏡吻合器，他們也有很大的壓力。
業(yè)內(nèi)人士指出，取消分組，直接競(jìng)價(jià)，對(duì)于本土高端醫(yī)療器械企業(yè)來說，更有好處。
聶紅林指出：“最需要微創(chuàng)手術(shù)治療的是基層的患者。2017年2月，國(guó)家癌癥中心發(fā)布中國(guó)最新癌癥數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示小城市的癌癥死亡率更高，因?yàn)樗麄內(nèi)狈τ|手可及的治療。”
今年，逸思醫(yī)療在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和科技部的支持下，發(fā)起了“321項(xiàng)目——地/縣域醫(yī)院腫瘤防治適宜技術(shù)推廣計(jì)劃”，在3年時(shí)間內(nèi)，在至少10個(gè)省建設(shè)20個(gè)臨床示范培訓(xùn)基地，在全國(guó)至少 100個(gè)地級(jí)市或縣域醫(yī)院推廣普及腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)，使其具備腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)能力，探索從企業(yè)的角度協(xié)助推動(dòng)國(guó)家“大病不出縣”“分級(jí)診療”政策的落實(shí)。
聶紅林強(qiáng)調(diào)：“我們希望通過召集全國(guó)腫瘤微創(chuàng)外科領(lǐng)域的專家組成領(lǐng)導(dǎo)小組，召集省級(jí)醫(yī)院的專家組成培訓(xùn)小組，全國(guó)各省衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)篩選有條件的市縣醫(yī)院和學(xué)科帶頭人，我們來組織培訓(xùn)，提供所需設(shè)備。通過不斷的培訓(xùn)，提升醫(yī)生使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的信心?！?br/>
合作研發(fā)有助打破困局
2015年，逸思醫(yī)療在全球首次推出60度超大轉(zhuǎn)角多功能腔鏡切割吻合器，還有全球首創(chuàng)的單手操作吻合器。
對(duì)于研發(fā)成功，聶紅林分享的經(jīng)驗(yàn)在于，合作研發(fā)至關(guān)重要，他強(qiáng)調(diào)：“醫(yī)療器械是為臨床服務(wù)的，只有在臨床中用得好，這件器械才會(huì)有更強(qiáng)的生命力。產(chǎn)品的研發(fā)離不開臨床。讓臨床專家參與進(jìn)來，主動(dòng)跟研發(fā)團(tuán)隊(duì)溝通，形成全新的互動(dòng)和創(chuàng)新模式，是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的出路。臨床專家作為產(chǎn)品專利的第一署名人，科研成果產(chǎn)業(yè)化后讓他們參與盈利分享。”
此外，與國(guó)際醫(yī)療器械企業(yè)合作也是該模式的延伸。據(jù)記者了解，在腔鏡系統(tǒng)產(chǎn)品線領(lǐng)域，逸思醫(yī)療通過與國(guó)際領(lǐng)先的品牌開展技術(shù)合作，已經(jīng)將該產(chǎn)品線最新一代技術(shù)——4K腔鏡技術(shù)及其專利引進(jìn)中國(guó)。
在能量刀產(chǎn)品線，逸思醫(yī)療的超聲刀系統(tǒng)已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)階段，在前期開展的動(dòng)物臨床試驗(yàn)中，與強(qiáng)生產(chǎn)品對(duì)比測(cè)試時(shí)，切割時(shí)間和爆破壓力與之相當(dāng)，但產(chǎn)品使用壽命更長(zhǎng)。
聶紅林坦言：“在當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境下，由于MADE IN CHINA的產(chǎn)品在海外市場(chǎng)獲得完整的自主定價(jià)權(quán)存在一定的局限，比較好的商業(yè)模式是逸思醫(yī)療將自主技術(shù)轉(zhuǎn)讓給歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的知名優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械公司。用他們的品牌和營(yíng)銷渠道迅速形成市場(chǎng)規(guī)模，幫助我們成長(zhǎng)為國(guó)際性企業(yè)?！保▉碓矗横t(yī)藥網(wǎng)）
