7月18日,CFDA發(fā)布2017年第6號公示,又有7個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品擬進入特別審批程序。
包括:
1、產(chǎn)品名稱:IQQA-Guide三維影像術中導航系統(tǒng)
申請人:醫(yī)達極星醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
2、產(chǎn)品名稱:泌尿腔內(nèi)碎石灌注吸引智能控壓清石系統(tǒng)
申請人:江西醫(yī)為特科技有限公司
3、產(chǎn)品名稱:腎動脈交感神經(jīng)多極射頻消融導管系統(tǒng)
申請人:Medtronic, Inc.(美敦力)
4、產(chǎn)品名稱:取栓支架
申請人:珠海通橋醫(yī)療科技有限公司
5、產(chǎn)品名稱:用于阿片類藥物成癮患者防復吸治療的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)
申請人:蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
6、產(chǎn)品名稱:生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
申請人:上海脈全醫(yī)療器械有限公司
7、產(chǎn)品名稱:左心耳封堵器系統(tǒng)
申請人:上海普實醫(yī)療器械科技有限公司(來源:醫(yī)藥網(wǎng))