近期，從國(guó)家到地方密集出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，不約而同指向了同一個(gè)目標(biāo)：藥品出廠價(jià)。
國(guó)務(wù)院辦公廳早前印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)通知》明確，要求食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、稅務(wù)總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。
今年6月，山西省人民政府辦公廳印發(fā)《山西省貫徹落實(shí)國(guó)家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策工作方案》指出，要健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促使藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。建立統(tǒng)一、跨部門(mén)、多部門(mén)的藥品綜合價(jià)格信息服務(wù)平臺(tái)；由省食品藥品監(jiān)管局牽頭收集，各相關(guān)部門(mén)配合整理，發(fā)布藥品出廠價(jià)格、實(shí)際銷售價(jià)格及相關(guān)信息。同日，江西省人民政府辦公廳印發(fā)《江西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》也強(qiáng)調(diào)，由江西省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。
出廠價(jià)機(jī)制復(fù)活
其實(shí)早在2016年下半年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委當(dāng)時(shí)發(fā)布的2016年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)就指出，下一步，將啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格可追溯機(jī)制，實(shí)行醫(yī)藥購(gòu)銷全過(guò)程規(guī)范管理，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)藥價(jià)格、醫(yī)用耗材管理等開(kāi)展檢查，建立責(zé)任追究制度。
藥品出廠價(jià)追溯，其實(shí)并不是一個(gè)新名詞。
早在國(guó)家藥品價(jià)格改革之前就有相關(guān)要求：2012年起，每年的4月底之前，必須通過(guò)國(guó)家發(fā)改委價(jià)格評(píng)審中心系統(tǒng)報(bào)備上一年度的國(guó)管定價(jià)品種出廠價(jià)。
如廣東省為了籌備2013年的廣東藥交所采購(gòu)，根據(jù)粵價(jià)函〔2012〕308號(hào)文要求，從2013年起，于每年3月31日前完成上一年度出廠（口岸）價(jià)格的報(bào)送。報(bào)送范圍就包括國(guó)家發(fā)展改革委及廣東省政府定價(jià)目錄（粵價(jià)〔2010〕63號(hào)、粵價(jià)〔2011〕213號(hào)和粵價(jià)〔2012〕13號(hào)）內(nèi)的藥品。于是，為了能夠參與廣東藥交所交易，2012年至2015年初，各藥企一邊要忙碌于藥品招標(biāo)采購(gòu)，一邊還要協(xié)調(diào)企業(yè)財(cái)務(wù)部門(mén)，通過(guò)國(guó)家及廣東兩個(gè)平臺(tái)進(jìn)行藥品價(jià)格上傳，一時(shí)間，發(fā)票上傳系統(tǒng)很忙，工作量成倍增長(zhǎng)。
但隨著國(guó)家發(fā)展改革委等七部門(mén)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕904號(hào)）文件的正式實(shí)施，喧囂已久的出廠價(jià)調(diào)查，逐漸退出了市場(chǎng)。
雖然目前藥品采中采購(gòu)能夠有限控制住藥品價(jià)格，但是有關(guān)部門(mén)又發(fā)現(xiàn)，在藥品流通領(lǐng)域，藥品的利潤(rùn)成本構(gòu)成和流通環(huán)節(jié)逐步完全透明化仍任重道遠(yuǎn)。于是在國(guó)家開(kāi)展?fàn)I改增的大背景下，兩票制由逐漸推廣蔓延至全部推進(jìn)，與此同時(shí)，去除藥價(jià)灰色空間、打掉藥品流通領(lǐng)域的不合理加價(jià)就成了“出廠價(jià)機(jī)制”再度“復(fù)活”的根本原因。尤其是原料藥、血液制品和中藥飲片成為了出廠價(jià)調(diào)查的重中之重，同時(shí)，對(duì)于一些競(jìng)爭(zhēng)空間不充分、價(jià)格存在明顯差異、價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大的的藥品，也將會(huì)迎來(lái)檢查的風(fēng)暴。
轉(zhuǎn)型迫在眉睫
在此背景下，一份由發(fā)改委制定的關(guān)于《藥品價(jià)格行為規(guī)則（試行）》征求意見(jiàn)函已經(jīng)流傳于業(yè)界。該規(guī)則融合了藥品的定價(jià)機(jī)制、監(jiān)管機(jī)制，覆蓋面廣，并且對(duì)藥企的違規(guī)行為、監(jiān)管方式極度細(xì)化，相信這份衍生文件將是即將出臺(tái)的出廠價(jià)追溯機(jī)制中的一把利器。
面對(duì)如此變化，藥企應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)，筆者建議有三，僅供參考：
一是在營(yíng)改增+兩票制的大背景下，如果再加上出廠價(jià)追溯機(jī)制的建立，出廠價(jià)高開(kāi)將不可避免。但是，高開(kāi)的前提是藥品各項(xiàng)成本構(gòu)成一定要真實(shí)，要經(jīng)得起檢驗(yàn)、推敲、可持續(xù)，這是合規(guī)的必須選項(xiàng)。
二是盡量確保同一品規(guī)發(fā)往同一商業(yè)公司的發(fā)貨價(jià)格一致。
三是若藥企有不同銷售渠道（高端醫(yī)療+OTC+社區(qū)），建議同一品各不同規(guī)格之間進(jìn)行劃分、切割，盡量符合藥品差比價(jià)要求，不要產(chǎn)生劇烈的價(jià)格差異。
強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管，建立健全藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息發(fā)布制度，加強(qiáng)市場(chǎng)誠(chéng)信建設(shè)，強(qiáng)化對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品的價(jià)格監(jiān)管已經(jīng)是大勢(shì)所趨，通過(guò)出廠價(jià)追溯機(jī)制的建立，再輔之以專項(xiàng)藥品價(jià)格成本調(diào)查，藥品真實(shí)價(jià)格或?qū)⑾崎_(kāi)本來(lái)的面目，價(jià)格虛設(shè)的原罪歸誰(shuí)將成為一個(gè)徹底的偽命題。對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，前方只有一條康莊大道，那就是：及時(shí)轉(zhuǎn)型、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，否則將無(wú)路可走。（來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)）
