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創(chuàng)建時間:2017-11-17當前位置: 首頁 >> 行業(yè)動態(tài) >> 展會動態(tài)

三藥品品種短缺可能性較大 四精準措施應對

近年來,為了保障藥品供應的穩(wěn)定性,政府、醫(yī)院和企業(yè)也在不斷探索完善短缺藥品供應保障機制。11月4日,由中國藥學會主辦、中國藥學會科技開發(fā)中心承辦的2017年全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息工作會議上,相關(guān)部門對短缺藥供應保障體制建立工作作了匯報,并對下一步工作作了展望。

  3品種短缺可能性較大

  中國藥學會科技開發(fā)中心主任周穎玉指出,依靠信息網(wǎng)平臺專家資源和數(shù)據(jù)資源,中心共承擔了國務院六個部門的任務17項,針對短缺藥的相關(guān)工作,目前也有了新的進展。

  為了了解用藥市場,受國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司委托,藥學會科技開發(fā)中心針對尚未開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的16個品種是否為短缺品種開展了評估。

  此前有分析指出,自2017年2月起,江蘇、山西、浙江和安徽分別公布了一致性評價企業(yè)擬放棄品種名單。其中,先公布名單的兩個省份江蘇和山西是以技術(shù)合作開發(fā)的方式婉轉(zhuǎn)地表示了放棄之意;8月2日之后公布名單的浙江和安徽則是直接公布放棄的名單。批文數(shù)被放棄越多的產(chǎn)品,就越有可能成為短缺藥品。而目前暫未出臺國家版本的短缺藥目錄,更多是各省在招標時出臺短缺藥品目錄,289目錄就有38個產(chǎn)品進入各省的短缺藥目錄名單之中。2015年,江西省廉價短缺藥目錄中的硫酸亞鐵緩釋片在289目錄中,開展一致性評價的比例為0。

  經(jīng)過一系列評估后,中國藥學會科技開發(fā)中心指出,醋酸甲酮膠囊等3個品種若不開展一致性評價,造成臨床用藥短缺的可能性較大。“該研究為減少藥品短缺風險、保障臨床藥品供應提供了研究支撐?!敝芊f玉指出。

  記者在會上了解到,針對其評估結(jié)果,后續(xù)該如何跟進,也將由相關(guān)部門去開展下一步的工作。

  采取精準措施應對

  今年6月,國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合發(fā)布《改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,提出到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度;到2020年,實現(xiàn)藥品供應保障綜合管理和短缺監(jiān)測預警信息資源的共享共用,建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預警和分級應對體系。

  會上,國家衛(wèi)計委一位不愿具名的相關(guān)負責人提出,要建立多源的監(jiān)測哨點?!岸嘣吹谋O(jiān)測哨點除了醫(yī)療機構(gòu)之外,還要包括流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)。”他指出,要強化綜合監(jiān)測預警,實行短缺藥品監(jiān)測信息每月零報告制度和停產(chǎn)備案制度。由此,藥品短缺情況可以進入相對主動的狀態(tài)?!斑@樣一來,企業(yè)如果停產(chǎn),會提前報備,我們就可以采取一些相應的舉措。”

  另外,分級聯(lián)動該如何應對?這位負責人解釋道,分級聯(lián)動應對機制分為國家和省級兩個層面。從國家層面看,如果幾個省份出現(xiàn)同個藥品短缺,衛(wèi)計委相關(guān)部門就會對藥品或者原料藥進行能力評估,繼而采取一些精準措施。

  首先是市場撮合和定點生產(chǎn)。其中,定點生產(chǎn)目前已經(jīng)有了相應的舉措,工信部對包括地高辛口服液在內(nèi)的2批共7個品種進行了定點生產(chǎn)。在給產(chǎn)品制定統(tǒng)一的采購價后,企業(yè)按要求保障供應。而在定價方面如果存在爭議,則通過市場來解決,即市場撮合,雙方談定一個價格。

  其次,采取協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口措施。以絲裂霉素為例,由于生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)比較少,為了防止真的出現(xiàn)短缺,政府相關(guān)部門正在通過協(xié)商方式,保證其他產(chǎn)品線可以正常供應。

  第三,還需加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),藥品短缺的情況大部分是區(qū)域性的,不同省份之間藥品短缺的情況各不相同,政府需要在其中做好協(xié)商調(diào)劑。

  第四,要完善短缺藥品儲備,建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。目前,遼寧、江蘇、山東等省份建立常態(tài)短缺藥品儲備調(diào)劑制度,給做儲備的企業(yè)提供了一些優(yōu)惠政策,成效明顯。

  除此之外,還需打擊違法行為和罕見病用藥政策等措施保障用藥。(來源:醫(yī)藥網(wǎng))

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