據(jù)美國《華爾街日報》12月26日報道,自2013年以來,美國市場一種上市長達40年且專利保護已到期的抗癌藥價格上漲了1,400%,使得一些患者已無法負擔這種可以延長他們壽命的藥物。
這就是1976年面市、用來治療腦部腫瘤和霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)的洛莫司汀(lomustine),這種抗癌藥沒有來自仿制藥的競爭,因此其銷售商NextSource Biotechnology LLC便擁有了非常強的定價能力。
美國食品藥品管理局正尋求為像洛莫司汀這樣的藥物引入更多競爭,根據(jù)該機構(gòu)本月早些時候列出的一份清單,目前至少有319種藥品美國專利已經(jīng)到期,但沒有仿制藥上市。
FDA稱,將加快這份清單上藥品仿制藥的申請審批,以降低藥價。FDA發(fā)言人稱,該機構(gòu)已經(jīng)接到幾家公司對這份清單上藥品的咨詢,但現(xiàn)在判斷廠商對這些藥品的整體興趣情況還為時過早。但從洛莫司汀的情況看,為一些老牌藥引入仿制藥競爭并非易事。
在上市后的許多年,洛莫司汀都是以百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY, 又名﹕必治妥施貴寶)旗下CeeNU品牌名稱銷售,當時這款藥最大劑量膠囊的售價約為50美元/粒。到了2013年,百時美施貴寶公司將這款產(chǎn)品出售給制藥商CordenPharma。
知名度不高的邁阿密初創(chuàng)公司NextSource與洛莫司汀的新東家CordenPharma達成協(xié)議,成為該藥的提供商。在NextSource進行九次價格上調(diào)后,現(xiàn)在相同劑量膠囊的價格約為768美元/粒。
NextSource將該藥重新冠以Gleostine品牌名。據(jù)藥價跟蹤機構(gòu)Truven Health Analytics和Elsevier為《華爾街日報》所作分析,繼8月份上調(diào)價格20%之后,NextSource又在11月份將洛莫司汀的價格上調(diào)12%。該藥其他劑量產(chǎn)品的價格也都大幅上漲。(來源:醫(yī)藥網(wǎng))