因飛檢不過關，2家械企被點名通報，509個醫(yī)用耗材產品直接被取消掛網(wǎng)！
對于飛檢不過關的醫(yī)療器械企業(yè)，藥監(jiān)局一般會采取停產、停業(yè)、整改、罰款等懲罰措施，嚴重的則會被行政處罰、撤證等。但是，這僅僅是第一次處罰。
除此之外，浙江、四川、內蒙古等省份對于飛檢不過關的醫(yī)療器械企業(yè)產品還采取關聯(lián)懲戒措施，實行第二次處罰。處罰措施則是直接對產品下達“封殺令”，取消其掛網(wǎng)資格。
浙江省是我國最先對飛檢不過關企業(yè)產品下達“封殺令”的省份，最早可追溯至去年7月。
2017年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于廣州市萬和整形材料有限公司停產整改的通告”，在對其進行的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)了4項嚴重缺陷，該公司被勒令停產。
隨后，浙江省藥械采購中心暫停了該公司相關產品的線上交易資格，首開先河地對飛檢不過關的械企產品下達了“封殺令”。
時隔一年，2018年7月24日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關于暫停硅凝膠疤痕貼片等產品在線交易資格的公示》。
“根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于上海威寧整形制品有限公司停產整改的通告》（2018年第61號）和《關于河南省豫北衛(wèi)材有限公司停產整改的通告》（2018年第62號），以及我省藥械集中采購工作有關規(guī)定，擬暫停硅凝膠疤痕貼片等產品在線交易資格?！?br/>
很顯然，這是對這2家械企的產品直接下達“封殺令”，取消其掛網(wǎng)資格，而原因則正是因為飛檢不過關。
6月26日?29日，國家藥監(jiān)局分別對上海威寧整形和河南省豫北衛(wèi)材進行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，2家企業(yè)都存在不同程度的一般缺陷和嚴重缺陷。
7月18日，國家藥監(jiān)局公布檢查結果，責令2家企業(yè)立即停產整改。
也正因此才有了7月24日浙江省藥械采購中心的公示，直接對2家械企來了一個秋后算賬。點名通報，并對其509個產品通通下達“封殺令”。
從國家藥監(jiān)局公布飛檢結果到下達“封殺令”，浙江省藥械采購中心只用了不到一周的時間，此舉也向外界釋放了其封殺飛檢不過關械企產品的決心。對飛檢不過關的械企產品下達“封殺令”，他們是認真的。
而這已經是進入今年以來，浙江省第二次對飛檢不過關械企產品下達“封殺令”了。
上個月（6月28日），浙江省藥械采購中心就曾封殺飛檢不過關的2家械企的3個產品，取消其掛網(wǎng)資格。
對飛檢不過關的械企產品實行關聯(lián)懲戒措施，下達“封殺令”，從源頭上控制“污點”企業(yè)產品的外流，這將對械企產生強大的震懾力。
另一方面，關聯(lián)懲戒措施的實行也將大大加強飛檢的威力，二次處罰之下，飛檢或將成為一記大殺招，各械企可要小心了！(來源：中國醫(yī)采網(wǎng)）
