帶量采購的后續(xù)效應(yīng)出現(xiàn)了:把原研藥的超國民待遇拉下神壇,不僅原研藥要降價(jià),仿制藥也要降價(jià)。無論是跨國藥企或者本土藥企,都在面臨一場生死局。
這個(gè)品種全國降價(jià),低于4+7中標(biāo)價(jià)
近日(2月18日),浙江省藥械采購平臺(tái)發(fā)布通知,下調(diào)吉非替尼片聯(lián)動(dòng)(采購)價(jià)格的通知,齊魯制藥(海南)有限公司主動(dòng)申請下調(diào)其通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品吉非替尼片在我省掛網(wǎng)采購的價(jià)格。經(jīng)研究,同意企業(yè)的降價(jià)申請,價(jià)格調(diào)整3月1日起執(zhí)行。
這不是齊魯制藥第一次下調(diào)吉非替尼的價(jià)格了。
2月15日,黑龍江藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布消息,調(diào)整齊魯制藥(海南)有限公司吉非替尼掛網(wǎng)價(jià)。齊魯制藥主動(dòng)提出降價(jià)申請,經(jīng)研究后,黑龍江同意吉非替尼片(規(guī)格0.25g、包裝10片/盒)的掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整為498元/盒。
2018年12月26日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)將齊魯制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片(規(guī)格:0.25g*10片)掛網(wǎng)限價(jià)由1585元/盒調(diào)整為498元/盒,調(diào)整后的掛網(wǎng)限價(jià)即日執(zhí)行。
據(jù)了解,吉非替尼是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制劑(屬小分子化合物),對(duì)EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長、轉(zhuǎn)移和血管生成,并增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。
2005年,原研藥企阿斯利康的吉非替尼片(易瑞沙)在國內(nèi)上市,價(jià)格為5000元/盒,阿斯利康通過國家談判,把價(jià)格從5000元降低到2358元,降幅超過2/3。在去年帶量采購中,阿斯利康成為少有的4+7中標(biāo)的原研藥企,最終以547元的價(jià)格中選,降幅超過76%。
而此次齊魯制藥由1585元/盒調(diào)整為498元/盒,比吉非替尼的中標(biāo)價(jià)品種還要低。
對(duì)此,齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)賽柏藍(lán)回應(yīng):降價(jià)行為將是全國的,不僅在4+7會(huì)降價(jià),非試點(diǎn)城市也會(huì)降,會(huì)逐漸把價(jià)格降到位。
原研藥VS仿制藥的市場份額爭奪戰(zhàn)
而這場市場份額爭奪戰(zhàn),之前就已打響。
在國產(chǎn)吉非替尼上市前夕,阿斯利康就通過國家談判,把價(jià)格從5000元降到2358元。
藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,隨著吉非替尼2017年被納入醫(yī)保后,其市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,2017年增長率已達(dá)44.1%,而2018年Q1-Q3的增長率更是翻了一番,達(dá)到87.6%——顯然醫(yī)保的市場放量十分明顯。
國產(chǎn)仿制對(duì)原研的影響是立竿見影的。艾美達(dá)數(shù)據(jù)顯示,2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后,在2017年就搶了阿斯利康9%的市場份額。
與此同時(shí),有研究表明,埃克替尼的上市,也一定程度上沖擊了吉非替尼的市場用量。資料顯示,2015年我國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院肺癌小分子靶向藥物銷售額高達(dá)8.16億元,同比增長12.02%,其中,重點(diǎn)城市公立醫(yī)院吉非替尼用藥金額為2.53億元,同比下滑了7.11%,而??颂婺嶂攸c(diǎn)城市公立醫(yī)院銷售金額為1.89億元,同比增長了33.95%。
在這樣的“外憂內(nèi)患”下,原研藥的降價(jià)可謂是快馬加鞭式的,AZ更是下定決心,從5000元降價(jià)到547元/盒,降幅近90%。
相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)透露:AZ對(duì)吉非替尼的銷售定了一個(gè)很精準(zhǔn)的、力度比較大的策略,其一步一步的降價(jià):進(jìn)醫(yī)保、帶量采購中標(biāo),并且把新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售——二者一起購買會(huì)有優(yōu)惠。
并且,帶量采購則進(jìn)一步的影響市場格局:
此前國海證券表示,利用PDB上海樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù),對(duì)上海市前兩批帶量采購中標(biāo)的品種競爭格局的變化情況進(jìn)行梳理,從上海市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看,帶量采購中標(biāo)企業(yè)的市場份額均有明顯變化,中標(biāo)企業(yè)最后會(huì)占據(jù)全部的市場份額。
因此,在帶量采購的背景下,11個(gè)試點(diǎn)城市的藥品銷售額占全國藥品銷售額的比例均為25%,而試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總量的60~70%歸AZ所有,齊魯制藥的市場份額勢必要受到影響。
為了及時(shí)應(yīng)對(duì),齊魯制藥不惜在全國范圍內(nèi)大幅降價(jià),以低于中標(biāo)價(jià)49元的價(jià)格,搶占非“4+7”的更大市場。
事實(shí)上,采取這個(gè)策略的不僅是吉非替尼這一個(gè)品種,據(jù)悉,還有伊馬替尼、鹽酸右美托咪定和注射用培美曲塞二鈉也出現(xiàn)了非試點(diǎn)城市的中標(biāo)價(jià)低于4+7價(jià)格的現(xiàn)象。
顯然,帶量采購的后續(xù)效應(yīng)出現(xiàn)了:把原研藥的超國民待遇拉下神壇,不僅原研藥要降價(jià),仿制藥也要降價(jià)。無論是跨國藥企或者本土藥企,都在面臨一場生死局。 (來源賽柏藍(lán))