近日,央視《焦點訪談》“輔助用藥:從濫用到規(guī)矩用”一期節(jié)目直指“輔助用藥的亂用甚至是濫用,加重了患者負擔,也增加了醫(yī)保開支。”等亂象,這一信號被業(yè)內(nèi)人士解讀為國家輔助用藥目錄將出。
節(jié)目指出,所謂輔助用藥,顧名思義,就是在治療中僅僅起到輔助作用,而不是主要治療作用的藥物。
輔助用藥5地定義
目前,據(jù)不完全統(tǒng)計,已經(jīng)有內(nèi)蒙古、福建、湖北、吉林、新疆5個地區(qū)對輔助用藥進行定義。
新疆自治區(qū)
2018年12月17日新疆衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報送工作的通知》,明確了輔助用藥的基本概念和分類。
其將輔助用藥定義為在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物,不能達到治療該疾病的目的。
福建省
輔助用藥是指藥品說明書上明確“輔助性治療”或國家衛(wèi)計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學會等國家一級(一類)學(協(xié))會發(fā)布的臨床指南、專家共識所提及的用于輔助治療的藥品。
內(nèi)蒙古自治區(qū)
輔助用藥定義為有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。
湖北省
湖北衛(wèi)計委2018年8月印發(fā)《湖北省醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥管理辦法(試運行)》的通知。
其將輔助用藥定義為有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。
吉林省
吉林衛(wèi)計委2017年發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥管理的通知》。
文件規(guī)定輔助用藥指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。
在國家還未明確擬定輔助用藥的遴選標準之際,北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣在1月23日介紹了北京醫(yī)院挑選輔助用藥時遵循的幾個原則:
1.醫(yī)院用藥金額排名前100的;
2.沒有指南推薦的;
3.臨床證據(jù)不充分的;
4.適用于多種疾病的;
5.中國藥典沒有收載的。
輔助用藥最嚴停用
建立重點監(jiān)管目錄、嚴格執(zhí)行處方(病歷)點評、規(guī)范醫(yī)師用藥行為等是輔助用藥管理的常用手段,目前也有多省出臺了相應的輔助用藥管理通知。
內(nèi)蒙古自治區(qū)
內(nèi)蒙古衛(wèi)計委在2016年發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥管理的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》提及到的公示制度主要針對已在輔助用藥重點監(jiān)控品種內(nèi)的藥品使用情況進行公示,如有連續(xù)三個月消耗金額排名前 30 位藥品中的輔助用藥,且不合理使用問題嚴重的,可采取限購、停購等干預措施。
《通知》要求嚴格控制輔助用藥作為單病種付費病種及臨床路徑使用藥品,落實藥事管理機制。醫(yī)師對輔助用藥要遵循能不用的不用,能少用的不多用,能口服的不注射,能肌肉注射的不靜脈輸注,能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則。
云南省
云南衛(wèi)計委在2015年發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》要求各級醫(yī)療機構(gòu)每月對藥品消費金額排名前20位(排名是不列入大輸液)的注射用輔助治療藥品進行專項處方點評。
且參與點評藥物的門急診處方不得少于50張、出院病歷不少于30份(同一通用名如規(guī)格、廠家、劑型不同時須分開點評),若當月點評處方(病歷)不足規(guī)定數(shù)量,須對使用該藥的所有處方(病歷)進行點評;醫(yī)療機構(gòu)要加強運行期病歷的巡查,尤其是重點抽查進入上述目錄的藥品。
《通知》規(guī)定每月的點評結(jié)果,其處方或住院醫(yī)囑用藥不適宜率均應≤10%,一旦超過該值,應進行預警。如連續(xù)三個月某藥的消費金額排名在前20位,且第三個月用藥不適宜率仍超10%,醫(yī)院應立即停止使用,半年不得恢復使用。
山西省
山西衛(wèi)計委2016年發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥管理的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》提到,對營養(yǎng)支持類藥物、神經(jīng)營養(yǎng)類藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、中藥注射和質(zhì)子泵抑制劑等藥物用于輔助治療的,建立評估和遴選機制,要限制輔助類藥品的使用。
《通知》規(guī)定門急診處方或住院醫(yī)囑用藥不適宜率均應≤10%,一旦超過該值,應進行預警。
如連續(xù)三個月某藥的消費金額排名在前10位,且第三個月用藥不適宜率仍超10%,醫(yī)院應限制使用。
湖北省
醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄數(shù)量原則上不得少于15種,可按季度或年為期限,結(jié)合數(shù)據(jù)分析實時調(diào)整。
對連續(xù)超過一個季度使用數(shù)量和金額排名占院內(nèi)全部藥品前10位的輔助用藥,應立即調(diào)入本年度目錄,如已在目錄內(nèi),則不得調(diào)出。
對醫(yī)療機構(gòu)使用數(shù)量和金額排名前10 的輔助用藥全部納入處方點評范圍。即門急診處方不少于100張,出院病歷不少于50份。
輔助用藥不適宜率超過10%的,應進行預警。如連續(xù)三個月某藥的消費金額排名在前10位,且第三個月用藥不適宜率仍超10%,醫(yī)院應立即停止使用,本年度內(nèi)不得恢復使用。
此外,在處方的審核的過程中,藥師要加強審方力度,審核不通過的,不得收費、調(diào)配。
遼寧省
遼寧衛(wèi)計委2016年《關(guān)于加強公立醫(yī)院輔助用藥預警和監(jiān)控工作的指導意見》(以下簡稱《意見》)。
《意見》在采購金額排序靠前的各類藥品中,遴選編制輔助用藥重點監(jiān)控目錄。根據(jù)采購金額、用量等相關(guān)參數(shù)對輔助用藥重點監(jiān)控目錄實行動態(tài)管理,原則上每半年調(diào)整一次。
《意見》要求建立輔助用藥重點監(jiān)控品種采購使用預警通報制度;將本單位重點監(jiān)控目錄內(nèi)的輔助用藥全部納入處方點評范疇,責任到人;建立處方負面清單管理制度,點評結(jié)果進行公示,定期通報。
在業(yè)內(nèi)紛紛猜測國家輔助用藥或?qū)⒊雠_之際,醫(yī)院銷量靠前的藥品壓力應該是最大的,可以說,部分藥品一旦被列入國家輔助用藥目錄,無疑將受到嚴格監(jiān)管。
輔助用藥不是不能用
但是,日前,國家衛(wèi)健委藥政處有關(guān)負責人也表示,輔助用藥不是不能用,而是要合理用。
日前,六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在北京召開關(guān)于輔助用藥的座談會,國家衛(wèi)健委藥政處有關(guān)負責人出席會議,聽取行業(yè)意見,并發(fā)表講話。
下面是講話中值得關(guān)注的幾個要點:
一.糾結(jié)定義,已無必要。衛(wèi)健委有關(guān)負責人表示,不要再糾結(jié)于所謂輔助用藥定義問題,到底何為輔助用藥大家心里都明白,而且從收集的名單看很多醫(yī)院上報品種重合度很高,可見有共識,此外這項工作也是國家為了合理用藥安排,有督辦組跟進,必須完成。
二.安全、有效、經(jīng)濟。大家講了很多,為什么要出臺這么個政策,初衷是什么,可能我們的初衷還是要回到合理用藥,維護人民群眾的健康生活。合理用藥是什么?按照行業(yè)講是六個字:安全、有效、經(jīng)濟,這六個字可以說缺一不可。所以,我們通過推進合理用藥工作,更多的是維護人民群眾的健康權(quán)益。
三.輔助用藥,按照適應癥規(guī)范使用。我們一定要更新一個認識什么叫輔助用藥,輔助用藥就是輔助治療用的藥,輔助用藥不是無用藥,它是藥監(jiān)部門正式審批的,有批號的藥品,輔助用藥也不是萬能藥,它有它的適應癥,它應該嚴格按照它的適應癥去規(guī)范合理地使用,這個問題一定要清楚,我們沒有說輔助用藥沒用。
四.輔助用藥不是不能用。建立在這個認識的基礎(chǔ)上,再認識這個目錄,納進輔助用藥目錄的藥品我們沒有說不讓用,只是說重點關(guān)注,加強合理用藥管理,讓它更加符合用藥要求地去使用,是這么一個問題,而不是說進了輔助用藥目錄就不讓用了。(來源:藥智網(wǎng)/賽柏藍)