來源:遼寧衛(wèi)健委官網(wǎng)
9月5日,遼寧省衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見》(簡稱《意見》),明確強調(diào):樹立國家基本藥物在治療中的核心用藥意識,堅持國家基本藥物主導地位,強化醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物使用管理,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物使用量。
基層使用嚴格管理
加強配備使用管理,無疑是新時期基藥政策的一條政策主線,這一點在此次遼寧省發(fā)布的《意見》中也得到了重點體現(xiàn)。政策強調(diào):國家基本藥物目錄是各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),實現(xiàn)各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用國家基本藥物;公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍,合理配備國家基本藥物,保障臨床基本用藥需求。
具體措施方面,遼寧省不僅嚴格執(zhí)行《國家基本藥物目錄》,提出省級及以下原則上不得增補,而且加大力度改革完善國家基本藥物配備使用統(tǒng)計考核辦法:
實行配備使用數(shù)量比例和采購金額比例雙線統(tǒng)計考核,以配備使用數(shù)量比例為主、采購金額比例為輔;
除國家另有規(guī)定外,原則上,公立的和納入國家基本藥物制度管理的非公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、村衛(wèi)生室國家基本藥物配備使用數(shù)量比例(以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物采購數(shù)量占該機構(gòu)藥品采購總量比例計算,下同)應達到80%以上(含80%,下同)、采購金額比例(以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物采購金額占該機構(gòu)藥品采購總額比例計算,下同)應達到60%以上;
二級綜合醫(yī)院及中醫(yī)院應分別達到65%以上和35%以上;
三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)院應分別達到53%以上和20%以上;
專科醫(yī)院及婦幼保健院國家基本藥物配備使用數(shù)量比例應達到53%以上,采購金額比例比照同級別綜合醫(yī)院可下調(diào)5%。
事實上,今年1月份,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》,正式提出“公立醫(yī)療機構(gòu)應當科學設置臨床科室基本藥物使用指標,基本藥物使用金額比例及處方比例應當逐年提高?!?br/>
眾所周知,自從去年年底新版《國家基本藥物目錄》發(fā)布,收錄藥品不僅增加了品種數(shù)量,在結(jié)構(gòu)上也是充分考慮常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,覆蓋疾病病種范圍擴大,各級醫(yī)療機構(gòu)在臨床配備使用比例要求已經(jīng)有所提高。
基層市場加速洗牌
頂層政策揮舞指揮棒,各地陸續(xù)落實政策。今年以來,全國各地已陸續(xù)跟進發(fā)布地方基藥制度,除少數(shù)民族省份地區(qū)之外,大部分省份均嚴格執(zhí)行《國家基本藥物目錄》。
臨床使用端口,各省在基藥的使用管理制度上態(tài)度極為鮮明,“優(yōu)先使用”變?yōu)椤笆滓褂谩?,并將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)處方點評內(nèi)容,采取醫(yī)師約談等方式,對無正當理由不首選基本藥物的采取約談、公示、通報批評等措施,并與醫(yī)務人員績效考核掛鉤。
值得注意的是,遼寧此次發(fā)布《意見》,更加強調(diào)上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接:
各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要以國家基本藥物配備使用管理為重點,在全面配備優(yōu)先使用國家基本藥物的基礎上,規(guī)范上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格,要從基層醫(yī)療機構(gòu)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)同時發(fā)力,重點提高二級以上醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物的配備使用比例,不同層級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間尤其是醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體內(nèi)部上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間基礎用藥目錄要互相銜接統(tǒng)一,實現(xiàn)上下聯(lián)動,統(tǒng)一集中采購,保障基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級診療用藥需求,促進國家基本藥物使用銜接。
今年上半年,多項政策發(fā)布意在扶持基層醫(yī)療建設:
5月份,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設試點的指導方案》,明確提出加強縣域就診率,鼓勵基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有能力開展新技術(shù)、新項目。
6月份,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全面提升縣級醫(yī)院綜合能力第二階段縣級醫(yī)院名單的通知》,確定了全面提升縣級醫(yī)院綜合能力第二階段500家縣級醫(yī)院和500家縣級中醫(yī)醫(yī)院,這1000所縣級醫(yī)院有機會升級成三甲醫(yī)院。
分級診療的深入推進,基層縣域醫(yī)療生態(tài)的蛻變,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源共享加速,銜接統(tǒng)一、上下聯(lián)動、統(tǒng)一采購的藥品“團購”輪廓也變得愈發(fā)清晰。
業(yè)內(nèi)人士指出,目前已經(jīng)宣布執(zhí)行新版基藥目錄的地區(qū),基藥市場將面對更加巨大的洗牌壓力。“隨著基層醫(yī)療體系和格局的重構(gòu),以往通過非正當手段打入?yún)^(qū)域基藥市場的產(chǎn)品,終將在‘臨床需求’的核心價值導向之下,逐步失去市場競爭力?!?br/>
遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見
各市人民政府,省政府各廳委、各直屬機構(gòu):
為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)精神,深入推進國家基本藥物制度實施,健全藥品供應保障體系,保障群眾基本用藥,減輕患者用藥負擔,建設健康遼寧,經(jīng)省政府同意,現(xiàn)提出如下實施意見。
一、總體要求
全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民健康為中心,強化國家基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位,嚴格執(zhí)行《國家基本藥物目錄》,省級及以下原則上不得增補。要從國家基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動藥品供應保障體系建設,著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分,緩解“看病貴”問題。促進上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接,助力分級診療制度建設,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
二、切實保障供應配送
(一)提高有效供給能力。把實施國家基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,鼓勵企業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)改造,引導有條件的企業(yè)開展國際化注冊和認證,提高國家基本藥物生產(chǎn)供應保障能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查,對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應易短缺的國家基本藥物,可由政府搭建平臺,通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應。(責任單位:省工業(yè)和信息化廳、省醫(yī)療保障局)
(二)完善集中采購機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府和市場兩方面作用,堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向,實行一個平臺、上下聯(lián)動、放管結(jié)合、分類采購、公開透明、強化監(jiān)管,健全完善以政府為主導、充分發(fā)揮市場機制作用,以醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、以滿足臨床需求為核心的藥品集中采購新機制。落實藥品分類采購政策,按照臨床用量、采購金額和生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量,實行掛網(wǎng)采購。對通過國家談判的藥品和定點生產(chǎn)的藥品,實行直接掛網(wǎng)采購。按照同城同價的原則,實行以市為單位的醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合議價,推進公立醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購,引導形成合理價格,推動降藥價。鼓勵市級區(qū)域間聯(lián)合議價、鼓勵腫瘤等??漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購,促進全省統(tǒng)一市場、統(tǒng)一價格。(責任單位:省醫(yī)療保障局、省政府采購中心)
(三)完善配送供應機制。生產(chǎn)企業(yè)作為保障國家基本藥物供應配送的第一責任人,應當切實履行合同,尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。建立和完善配送企業(yè)的考核、約談、處罰制約機制及誠信體系,實行省、市分級監(jiān)管、定期考核和末位淘汰工作機制,建立權(quán)責明晰、公開透明、監(jiān)管有力、運行規(guī)范的藥品配送管理機制。對配送各個環(huán)節(jié)實行全程信息公開,加強社會監(jiān)督。(責任單位:省醫(yī)療保障局、省政府采購中心)
(四)推動按時結(jié)算藥款。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款;對拖延貨款的,要給予通報批評,并責令限期整改。(責任單位:省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委)
(五)加強短缺預警應對。完善短缺藥品監(jiān)測預警、分級應對和供應保障工作機制。在開展藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息三維監(jiān)測的基礎上,加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集,完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度,對遼寧省短缺藥品信息庫實行動態(tài)管理,定期發(fā)布《遼寧省藥品短缺預警預報》。發(fā)揮省短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制和省、市兩級易短缺藥品會商指導專家組的作用,綜合研判潛在短缺因素和趨勢,盡早發(fā)現(xiàn)短缺風險,針對不同原因分類應對,統(tǒng)籌采取協(xié)商調(diào)劑、約談整改、邀請招標、撮合議價、藥品儲備、定點生產(chǎn)、應急生產(chǎn)等措施確保藥品市場供應。對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。因企業(yè)原因造成用藥短缺,企業(yè)應當承擔違約責任,并由相關(guān)單位及時列入失信記錄。將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應急保障體系,通過軍民融合的方式,建立短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,加強信息共享和供需對接,提高應急保障和持續(xù)保障能力,保障部隊急需短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥材供應。(責任單位:省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省醫(yī)療保障局、省市場監(jiān)管局、省委軍民融合辦,省軍區(qū))
三、全面配備優(yōu)先使用
(六)加強配備使用管理。國家基本藥物目錄是各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),實現(xiàn)各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用國家基本藥物。要樹立國家基本藥物在治療中的核心用藥意識,堅持國家基本藥物主導地位,強化醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物使用管理,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物使用量。公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍,合理配備國家基本藥物,保障臨床基本用藥需求。
改革完善國家基本藥物配備使用統(tǒng)計考核辦法,實行配備使用數(shù)量比例和采購金額比例雙線統(tǒng)計考核,以配備使用數(shù)量比例為主、采購金額比例為輔。除國家另有規(guī)定外,原則上,公立的和納入國家基本藥物制度管理的非公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、村衛(wèi)生室國家基本藥物配備使用數(shù)量比例(以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物采購數(shù)量占該機構(gòu)藥品采購總量比例計算,下同)應達到80%以上(含80%,下同)、采購金額比例(以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物采購金額占該機構(gòu)藥品采購總額比例計算,下同)應達到60%以上;二級綜合醫(yī)院及中醫(yī)院應分別達到65%以上和35%以上;三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)院應分別達到53%以上和20%以上;專科醫(yī)院及婦幼保健院國家基本藥物配備使用數(shù)量比例應達到53%以上,采購金額比例比照同級別綜合醫(yī)院可下調(diào)5%。
公立醫(yī)療機構(gòu)要將國家基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容,對無正當理由不首選國家基本藥物的予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大國家基本藥物制度和國家基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度,提高國家基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用國家基本藥物。(責任單位:省衛(wèi)生健康委)
(七)做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要以國家基本藥物配備使用管理為重點,在全面配備優(yōu)先使用國家基本藥物的基礎上,規(guī)范上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格,要從基層醫(yī)療機構(gòu)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)同時發(fā)力,重點提高二級以上醫(yī)療機構(gòu)國家基本藥物的配備使用比例,不同層級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間尤其是醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體內(nèi)部上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間基礎用藥目錄要互相銜接統(tǒng)一,實現(xiàn)上下聯(lián)動,統(tǒng)一集中采購,保障基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級診療用藥需求,促進國家基本藥物使用銜接。(責任單位:省衛(wèi)生健康委)
(八)建立優(yōu)先使用激勵機制。衛(wèi)生健康和財政部門要將國家基本藥物使用情況與基層實施國家基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。繼續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革,建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。按照國家統(tǒng)一部署,通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式,引導醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺要對國家基本藥物進行標識,提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購;醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)也應對國家基本藥物進行標注,確保醫(yī)生優(yōu)先使用。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應依據(jù)國家基本藥物制度及其他藥品使用管理規(guī)定,制定本機構(gòu)國家基本藥物臨床應用管理辦法,科學設置臨床科室國家基本藥物使用指標,并納入考核。在制定和實施臨床路徑和診療指南的過程中,應優(yōu)先選擇國家基本藥物。充分發(fā)揮藥師作用,開展基本藥物處方點評,對國家基本藥物處方和處方及調(diào)劑指標執(zhí)行情況進行追蹤檢查、統(tǒng)計分析。(責任單位:省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省醫(yī)療保障局)
(九)實施臨床使用監(jiān)測。依托現(xiàn)有資源建立健全藥品使用監(jiān)測平臺以及省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡體系,重點監(jiān)測醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。開展以國家基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價,指導臨床安全合理用藥。加強部門間信息互聯(lián)互通,對國家基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。(責任單位:省衛(wèi)生健康委、省商務廳、省醫(yī)療保障局)
四、降低群眾藥費負擔
(十)逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策,依據(jù)國家基本醫(yī)療保險藥品目錄涉及基本藥物的調(diào)整情況,及時調(diào)整我省基本醫(yī)療保險藥品目錄。在全面配備優(yōu)先使用國家基本藥物基礎上,嚴格按照基本醫(yī)療保險藥品目錄有關(guān)規(guī)定支付藥品費用,不得對門診或住院治療額外設立用藥范圍。(責任單位:省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省醫(yī)療保障局)
(十一)探索降低患者負擔的有效方式。各地區(qū)應將實施國家基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)(共)體建設、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等有機結(jié)合,在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中,在保證藥效前提下優(yōu)先使用國家基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群眾獲得感。(責任單位:省衛(wèi)生健康委)
五、提升質(zhì)量安全水平
(十二)強化質(zhì)量安全監(jiān)管。對國家基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,向社會及時公布抽檢結(jié)果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。加強國家基本藥物不良反應監(jiān)測,強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對國家基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn),保證質(zhì)量。(責任單位:省藥品監(jiān)管局)
六、強化組織保障
(十三)加強組織領(lǐng)導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署,各級政府要落實領(lǐng)導責任、主體責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任,將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系,確保取得實效。各相關(guān)部門要細化政策措施,健全長效機制,加強協(xié)作配合,形成工作合力。(責任單位:各級政府)
(十四)加強督導評估。建立健全國家基本藥物制度實施督導評估制度,創(chuàng)新監(jiān)管方式,強化監(jiān)督管理。充分發(fā)揮第三方評估作用,強化結(jié)果運用。鼓勵各地區(qū)結(jié)合實際,重點圍繞保障國家基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面,探索有效做法和模式,及時總結(jié)推廣。(責任單位:省衛(wèi)生健康委、省財政廳、省醫(yī)療保障局)
(十五)加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡新媒體等多種渠道,充分宣傳國家基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向,加強政策解讀,妥善回應社會關(guān)切,合理引導社會預期,營造國家基本藥物制度實施的良好社會氛圍。(責任單位:省衛(wèi)生健康委、省廣電局)
遼寧省人民政府辦公廳
2019年7月3日