官宣！4+7全國擴(kuò)圍擬中選結(jié)果正式公布，阿托伐他汀等25個大品種，全國市場劃分定了。
25個4+7品種，全國市場初定
剛剛，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購擬中選結(jié)果。據(jù)公告，中選結(jié)果公示期為2019年9月25日至2019年9月29日。
公示期后，此次中選結(jié)果正式生效，根據(jù)官方消息，下一步就是各地中選結(jié)果的落地實(shí)施，年底前中選結(jié)果將正式落地。
據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)昨日晚間消息，本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)，產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個。
與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價格水平相比，平均降幅25%。
根據(jù)《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》，最多三家的中選藥企，將共享聯(lián)盟地區(qū)70%的采購量。
此次聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），聯(lián)盟地區(qū)4+7城市除外。
本輪采購原則上是一年，但是3家中標(biāo)的品種，采購周期可以延長為2年，此外，采購周期視實(shí)際情況可再延長一年。
可見，這些3家中選的品種，在接下來的至少兩年時間內(nèi)，將穩(wěn)定的占據(jù)其所得的相應(yīng)省份市場。
另根據(jù)方案制定的確定中選地區(qū)的優(yōu)先規(guī)則，4+7中選企業(yè)、市場占有量大的企業(yè)、原料制劑一體化企業(yè)、較早過一致性評價的企業(yè)將享受一定的優(yōu)先選擇權(quán)。
據(jù)賽柏藍(lán)觀察，山西、山東、江蘇、浙江、湖北、安徽等省份均是藥企選擇的熱門省份。
華海、齊魯、正大天晴是最大贏家
據(jù)梳理，華海藥業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品包括：厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片7個產(chǎn)品。
其中，厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片的報(bào)價均低于4+7中標(biāo)價格，賴諾普利片、氯沙坦鉀片則與4+7中標(biāo)價格相同。此外，福辛普利鈉片4+7中標(biāo)企業(yè)為中美上海施貴寶，本次中標(biāo)企業(yè)增加了華海藥業(yè)。
齊魯制藥，中標(biāo)產(chǎn)品有5個，包括阿托伐他汀鈣片、奧氮平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。在報(bào)價方面，5大產(chǎn)品均以最低報(bào)價入選，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
正大天晴中標(biāo)產(chǎn)品有4個，包括厄貝沙坦氫氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊馬替尼膠囊以及瑞舒伐他汀鈣片。
與此同時，5家原中標(biāo)藥企惜敗落選——分別是正大天晴的恩替卡韋分散片、嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片、信立泰的硫酸氯吡格雷片、京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片和苯磺酸氨氯地平片、先聲藥業(yè)的蒙脫石散。
外企殺入仿制藥戰(zhàn)局
據(jù)賽柏藍(lán)查詢今日公布的擬中選結(jié)果，印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公司成為奧氮平片中選企業(yè)，將供應(yīng)海南、青海、浙江、湖南、廣西、內(nèi)蒙古、新疆（含兵團(tuán)）、山西8省的市場。
據(jù)查詢，今年9月5日，印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)、深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)銷的奧氮平片（奧蘭之）（5mg，10mg）通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為該品種在國內(nèi)第3家通過一致性評價的廠家。
此前，奧氮平片已經(jīng)有豪森藥業(yè)（5mg，10mg）和齊魯制藥（5mg，10mg）兩家企業(yè)通過一致性評價。
據(jù)官方公示的信息，瑞迪博士在奧氮平片上報(bào)出了123.8元一盒的價格，約6.19元/片，齊魯報(bào)價為2.48元/片，豪森報(bào)價43.6元，約6.23元/片，豪森的這次報(bào)價比首輪4+7中標(biāo)價9.64元/片，再次降低了近三分之一的價格。
隨著官方的公示，雖然瑞迪博士的報(bào)價高于國內(nèi)藥企齊魯制藥，但是其仍以居中的中選價格，正式入場4+7。
有業(yè)內(nèi)人士指出，印度藥企此前一直在嘗試進(jìn)入中國的國家組織藥品集中帶量采購，此次瑞迪博士的中選為其后的印度藥企證明了這種可能性。
除瑞迪博士外，此次還有多家外企選擇低價中選， 分別是：
賽諾菲（硫酸氫氯吡格雷片*75mg、厄貝沙坦氫氯噻嗪片*厄貝沙坦0.15g，氫氯噻嗪12.5mg）、默沙東（孟魯司特鈉片*10mg）、禮來（注射用培美曲塞二鈉*0.1g），同時，這些外企的報(bào)價降幅更是高達(dá)80%。
醫(yī)藥行業(yè)深度變革
對于原研藥企的入場，有分析指出，由于國家組織藥品集中采購在11個試點(diǎn)城市，對于市場份額的改變迅速而深刻，原研藥企已經(jīng)沒有猶疑的退路和空間，保市場幾乎成為了他們的唯一選擇。
另一方面，賽柏藍(lán)觀察到，隨著越來越多的外企加入國家組織藥品集中帶量采購，國內(nèi)仿制藥頭部藥企面臨的競爭壓力急速加劇——昨日，有國內(nèi)藥企從業(yè)人士向賽柏藍(lán)表示，原研藥的降價幅度如此之大，仿制藥的價格優(yōu)勢大幅縮減，國內(nèi)仿制藥以低價占領(lǐng)市場的邏輯似乎不復(fù)成立。
此外，還有不少醫(yī)藥人表達(dá)了同一種焦慮，那就是原研藥企，過專利期藥品降價保市場的同時，還有專利藥持續(xù)帶來可觀的收入，他們的創(chuàng)新藥管線也能持續(xù)造血，國內(nèi)仿制藥企業(yè)還剩下什么呢？如果長期沒有可觀的利潤輸入，他們能堅(jiān)持多久，創(chuàng)新從何做起？
不過，也有樂觀的觀點(diǎn)指出，藥企作為一個龐大的市場主體，他們的決策背后一定已經(jīng)經(jīng)過了反復(fù)的考量和核算，他們有辦法讓自己活下去。而國家針對成熟仿制藥開展集中帶量采購，只是一種騰籠換鳥，節(jié)省的醫(yī)保資金或許能用于支持高端仿制藥和創(chuàng)新藥。
總的來看，仿制藥利潤不斷下行，有能力的藥企需要向創(chuàng)新藥遷移，一致性評價必須持續(xù)推進(jìn)，控制原料藥已成重中之重，善于成本核算的頭部藥企地位穩(wěn)固，醫(yī)藥營銷人員生存空間縮減，藥店、民營醫(yī)院等終端也將入場帶量采購，行業(yè)集中度提升，變革加劇。（來源：賽柏藍(lán)）
