11月26日,江西省人民政府辦公廳正式下發(fā)《關(guān)于印發(fā)江西省藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案的通知》,宣布推進(jìn)未過評藥品的帶量采購。江西表示,將從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品,組織實(shí)施帶量采購。
同時,江西鼓勵各采購聯(lián)盟遴選國家和省級帶量采購以外的品種,探索開展帶量采購。江西亦明確,同競價組中最多兩家企業(yè)中標(biāo),這也將意味著企業(yè)間的競爭將十分激烈。在帶量采購成為各地招采改革主旋律的趨勢下,藥品市場將加速洗牌。
最多兩家企業(yè)中標(biāo)
值得關(guān)注的是,在江西省級帶量采購?fù)菩邢拢鲗⑷」⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)區(qū)市為單位(省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)單列)組成12個采購聯(lián)盟,以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體,探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評估的基礎(chǔ)上,逐步增加帶量采購的藥品。
在帶量采購的具體采購方式上,江西將采取“雙信封”綜合評分法進(jìn)行公開招標(biāo)采購,同競價組中,取最小制劑單位的商務(wù)標(biāo)報價最低的1家企業(yè),以及綜合評審得分最高的1家企業(yè)中選。對于中選企業(yè)所獲得的采購量,江西細(xì)化明確,1家企業(yè)中選的,取年度采購用量的50%為約定采購總量;2家企業(yè)中選的,取75%為約定采購總量,其中50%作為最低價中選企業(yè)的約定采購量,25%作為最高分中選企業(yè)的約定采購量,非中選藥品競爭其余的市場份額。
按照要求,江西針對未過評品種的帶量采購最終中選企業(yè)數(shù)量大致為1~2家,意味著相關(guān)品種降價壓力將非常大,企業(yè)間競爭也更加白熱化。
不過,江西對于未中選藥品還是保留一定比例的市場空間。江西表示,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證中選藥品用量的前提下,可使用價格適宜的非中選藥品。采購的非中選藥品的數(shù)量,按比例關(guān)系折算后,須與采購的中選藥品數(shù)量保持一定的比例關(guān)系:1家企業(yè)中選:非中選藥品與中選藥品的數(shù)量比例不得高于1∶1;2家企業(yè)中選:數(shù)量比例不得高于1∶3。
雖然未中選藥品可以繼續(xù)使用,但是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將面臨下調(diào)。江西明確,對帶量采購的藥品,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的,實(shí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同,1家企業(yè)中選的,以帶量采購中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn);2家企業(yè)中選的,中選藥品以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn),非中選藥品以最低中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn);對非中選藥品價格超過支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以上的,按原價格下調(diào)不低于30%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);對非中選藥品價格在支付標(biāo)準(zhǔn)2倍以內(nèi)(含2倍)的,原則上按支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,以實(shí)際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評價的非中選仿制藥,不設(shè)置過渡期,支付標(biāo)準(zhǔn)不高于最低中選價格。
國家醫(yī)保局鼓勵各地探索帶量采購
顯然,帶量采購模式已經(jīng)成為各地招采改革的主旋律。自國家?guī)Я坎少復(fù)七M(jìn)以來,各地陸續(xù)推進(jìn)各種模式的帶量采購。11月20日,河北省藥采中心發(fā)布通知,將開展城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診藥品集中采購,采購品種涉及卡托普利、纈沙坦、二甲雙胍、阿卡波糖等15個大品種,并要求每個品種以指定規(guī)格差比價最低為擬中選。對同一通用名藥品,實(shí)際中選企業(yè)為1家的,擁有全部約定采購量;實(shí)際中選企業(yè)為2家的,首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的60%,第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的40%;實(shí)際中選企業(yè)為3家的,首家中選藥品企業(yè)占約定采購量的50%,第2家中選藥品企業(yè)占約定采購量的30%,第3家中選藥品企業(yè)占約定采購量的20%。
而在此前,湖南也表示將對抗菌藥進(jìn)行帶量采購。青海則表示將對重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行專項(xiàng)集采,并在《2019年藥品集中采購和使用工作實(shí)施方案》中明確,將對通過和視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、基礎(chǔ)輸液進(jìn)行帶量采購。
各地推行帶量采購也被國家醫(yī)保局高度鼓勵。日前,國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在湖北省武漢市調(diào)研高血壓糖尿病門診用藥保障和藥品集中帶量采購工作時,對武漢市探索非過評藥品集中帶量采購給予充分肯定,并指出鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度,研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評藥品等拓展。
預(yù)計下一步,各地將以“4+7”帶量采購模式為藍(lán)本,加速探索地方版“帶量采購”,藥品集采在國家、省級、市級幾個層級帶量采購疊加效應(yīng)下,藥價或?qū)⒊尸F(xiàn)螺旋式下降,藥品市場將進(jìn)一步洗牌。(來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報)