國家組織藥品集中帶量采購,仿制藥、原研藥大幅降價,國家醫(yī)保藥品談判,不少新藥給出全球最低價。有行業(yè)觀察人士問,這樣一來,藥企收入減少,會影響到創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)嗎?
國家集采,仿制藥降價常態(tài)化
首先是常用仿制藥的大幅降價。12月11日,河北省公示13個擬中選的高血壓糖尿病門診藥品,多個藥品低價中選引發(fā)關注 硝苯地平(10mg)單片1分2厘3,尼群地平(10mg)單片1分9厘7,格列本脲片(2.5mg)單片1分9厘8...
其中,鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片還是新一輪帶量采購品種,有業(yè)內權威專家對賽柏藍表示,藥企在河北的報價或會影響新一輪國家集采(通過一致性評價藥品)的價格。
12月6日,聯(lián)合采購辦公室在上海召開“藥品集中采購工作座談會”,正式確認新一輪帶量采購共35個品種,全國32個區(qū)域的公立醫(yī)療機構屆時都將參與采購。
伴隨著采購區(qū)域的增多,采購量的增大,部分品種競爭還十分激烈,已經有猜測認為新一輪帶量采購的降幅或更驚人。
回看首輪4+7帶量采購以及緊隨其后的25個聯(lián)盟地區(qū)的擴圍,一批常用仿制藥的價格逐步下降,降幅驚人。
2018年12月7日,首批4+7城市藥品集中采購公布擬中選結果,首批4+7帶量采購共25個品種,多為慢性病用藥,最終擬中選藥品平均降幅52%,最高降幅96%。
2019年9月1日,國家組織藥品集中采購和使用試點城市正式擴圍,采購范圍擴大到山西省、內蒙古自治區(qū)、遼寧省等25個?。▍^(qū)、市)。
據官方通報,25個品種與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比,擬中選價平均降幅59%,與“4+7”試點中選價格水平相比,平均降幅25%。
地方集采,降價品種范圍擴大
除國家組織藥品集采外,2019年11月20日,國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的通知》。
通知指出:“各地要積極采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式,按照帶量采購、招采合一、質量優(yōu)先、確保用量、保證回款等要求,對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預算采購。2020年9月底前,綜合醫(yī)改試點省份要率先進行探索,其他省份也要積極探索?!?br/>
事實上,多地自主探索的帶量采購已經遍地開花,針對基礎大輸液,重點監(jiān)控品種,未過一致性評價品種,高血壓糖尿病品種的帶量采購均有出現(xiàn)。
在2019賽柏藍峰會(第三十六屆中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇)上,就有嘉賓提到:在過一致性評價的品種不夠多,過評企業(yè)數量不具備充分競爭性的過渡期,未進入國家?guī)Я坎少彽钠贩N,會由地方組織試點集采。
確實,河北、江西兩省已經明確探索將未過一致性評價藥品納入省級帶量采購的范圍。
醫(yī)保談判,新藥大幅降價
11月28日,國家醫(yī)保局公布完整版2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
其中,新增談判的119個品種中,70個談判成功,平均降幅60.7%。三種乙肝治療用藥降幅85%以上,腫瘤糖尿病降幅65%以上。另外,2017年確定好的31個續(xù)約藥品中有27個品種談判成功,降幅達到26.4%。
賽柏藍在國家醫(yī)保局發(fā)布會現(xiàn)場了解到,此次談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價值的藥品,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。
2019年的醫(yī)保談判,通過價格保密等方式,多個全球知名的“貴族藥”被談出了“平民價”,進口藥品基本都給出了全球最低價。
仿制藥、創(chuàng)新藥,機會仍在
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍對賽柏藍表示,價格保密是國際通行的談判做法,世界上很多國家的醫(yī)?;饡?、商業(yè)保險公司都是采取這種策略,因為只有這樣,才能拿到全球最低的價格。
另外,熊先軍還對賽柏藍說,考慮到中國的市場比較大,中國目前也是發(fā)展中國家,國家醫(yī)保局要求參與談判的跨國藥企要在中國給出低于全球最低價的價格。
看到創(chuàng)新藥也面臨極大的降價壓力,賽柏藍注意到有評論稱,藥企投入巨資進行研發(fā),卻沒有定價權,最終進醫(yī)保的價格也由不得藥企掌控,恐怕會打擊藥企投入研發(fā)創(chuàng)新的積極性。
就此,在2019BioTianfu腫瘤免疫產學研融合創(chuàng)新高峰論壇暨第二十次干擾素與細胞因子學術年會上,盛山資產投資總監(jiān)樊毅超在接受賽柏藍訪問時說,創(chuàng)新藥是未來最大的趨勢,無論是資本市場還是政策條件,都是利好創(chuàng)新藥的。
而且一個全球新的藥品,它面對的是全球市場,即便在中國面臨一定的價格壓力,但中國的患者人群實在是太龐大了,即使是一些罕見病放在中國可能都不那么罕見了。一個真正創(chuàng)新的藥品,中國的龐大市場加上全球市場的機會,藥企獲得創(chuàng)新回報是可以做到的。
針對仿制藥企業(yè)近段時間受到的沖擊和挑戰(zhàn),樊毅超對賽柏藍表示,相信國內傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)在穩(wěn)扎穩(wěn)打的發(fā)展過程中還是積累了不少資源的,無論是產業(yè)基礎、資金支持還是銷售渠道,這都是他們的優(yōu)勢,認清優(yōu)勢做好協(xié)同,精選品種做出特色,從微創(chuàng)新做起,都是他們的機會。(來源:賽柏藍)