近期各省相繼啟動藥品監(jiān)督檢查計劃，但側重點不同，云南省符合性檢查；山東重點品種監(jiān)督檢查；山西4+7藥品專項檢查；內(nèi)蒙古特藥和中藥飲片專項檢查；湖北第二類精神藥品專項檢查。
云南符合性檢查
4月2日云南藥監(jiān)局訊， 云南省啟動新《藥品管理法》實施后首次藥品GMP符合性檢查。
涉及產(chǎn)品：口服制劑、中藥飲片和醫(yī)用氧產(chǎn)品。
檢查模式：飛檢；檢查前不預先通知企業(yè)的飛行檢查模式。
山東重點品種監(jiān)督檢查
2020年4月2日山東省藥監(jiān)局訊，近期，山東省藥監(jiān)局制定印發(fā)2020年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點和監(jiān)督檢查計劃。
檢查品種：疫苗、血液制品、中藥注射劑、多組分生化藥注射劑、國家集采中標品種等重點品種實施全覆蓋檢查，加大對生物制品、生化藥品、特殊藥品、兒童用藥、國家基本藥物、2年內(nèi)新批準上市藥品、藥品類阿膠以及通過一致性評價藥品等品種檢查力度。
五個專項檢查：疫情防控藥品、藥品阿膠類、集采中標藥品、特殊藥品和中藥飲片專項檢查。
山西4+7中選藥品專項檢查
4月1日，山西省藥監(jiān)局發(fā)出山西省國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查方案通知
檢查重點品種：
《關于全面推進落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》（晉醫(yī)保發(fā)﹝2020﹞4號）文件規(guī)定的32個中選藥品以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。
重點內(nèi)容：
執(zhí)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范情況、數(shù)據(jù)真實可靠情況；
落實原輔料質量控制、嚴控源頭質量風險情況；
按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)情況；
委托雙方落實委托生產(chǎn)質量管理責任情況；
執(zhí)行藥物警戒和藥品不良反應監(jiān)測、對抽檢不合格等存在質量安全風險藥品的處理控制情況；
生產(chǎn)企業(yè)向聯(lián)合采購辦公室報告中選藥品產(chǎn)能情況；
中選藥品上市許可持有人落實藥品信息化追溯體系建設情況；
中選藥品的配送單位及有關醫(yī)療機構、零售企業(yè)的質量管理情況。
檢查時間：2020年3-10月份
企業(yè)自查階段（3月-6月）。藥品上市許可持有人或者生產(chǎn)企業(yè)對中選藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行自查，對企業(yè)自查、藥品監(jiān)管部門調查以及社會關注的可能影響藥品質量風險進行風險評估、原因分析、制定整改措施，形成自查整改報告。于2020年6月30日前將自查整改報告（加蓋公章）報省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。
集中檢查階段（7月-9月）。開展全覆蓋檢查，督促企業(yè)限期整改有關問題隱患。指導中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)加快建設藥品信息化追溯體系。
總結報告階段（10月）。各市局和省局有關處室要加強工作調研，及時組織研判監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題和有關工作建議，要全面總結專項檢查工作的好做法、好經(jīng)驗。
湖北第二類精神藥品專項檢查
近日，省局印發(fā)《第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作方案》，
檢查時間：2020年4月至2021年3月為期一年
檢查方式：全面檢查和重點檢查相結合的方式，分自查整改、集中檢查、總結評估三個階段實施。
檢查品種：以含可/待/因口服液體制劑、曲/馬/多、阿普唑侖、艾/司/唑/侖、地/西/泮和氨/酚/羥/考/酮/片等為重點品種。
檢查范圍：以第二類精神藥品購買方資質審核、藥品出入庫管理、藥品流向等內(nèi)容。
內(nèi)蒙古特殊藥品和中藥飲片專項檢查
4月2日內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局訊，近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《全區(qū)特殊藥品專項整治工作實施方案》。
檢查時間：從2020年4月至2021年3月為期一年
生產(chǎn)企業(yè)：藥品類易制毒化學品原料藥生產(chǎn)企業(yè)、使用麻醉藥品或精神藥品生產(chǎn)單方或復方制劑生產(chǎn)企業(yè)等實施全覆蓋檢查。
重點檢查內(nèi)容：
企業(yè)制度是否完善，是否層層落實責任，是否嚴格執(zhí)行生產(chǎn)計劃，原料來源是否合法清晰，是否嚴格審核購買方資質，是否及時上傳數(shù)據(jù)等內(nèi)容。
4月2日內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局訊，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《全區(qū)中藥飲片專項整治工作方案》。
檢查時間：2020年3月至2021年8月為期一年半
檢查企業(yè)：中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)
檢查內(nèi)容：
重點整治非法渠道購進中藥飲片、使用不合格中藥材、中藥飲片投料等行為，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行GMP要求和履行上市許可持有人義務。
海南出口企業(yè)監(jiān)管
2020年3月31日，國家藥監(jiān)局召開2020年藥品上市后監(jiān)管重點工作任務部署視頻會議。4月1日下午，海南省藥監(jiān)局約談了18家持有出口證明的藥品生產(chǎn)企業(yè)的負責人
檢查企業(yè)：在產(chǎn)出口藥品企業(yè)
檢查時間：2周時間
檢查內(nèi)容：復核已開具的出口證明，是否符合出證條件和要求、遵守我國藥品GMP等情形。（來源：蒲公英）
