6月17日，貴州省衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《貴州省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國家組織集中采購中選藥品實(shí)施方案》（簡稱《方案》），強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用管理，圍繞確保完成任務(wù)量、優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)等三個(gè)方面，確保中選品種優(yōu)先配備。
值得關(guān)注的是，針對同品種不同規(guī)格替換，對中選企業(yè)品種適當(dāng)放開了“閘門”，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商，進(jìn)行不同規(guī)格替換。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這是在嚴(yán)格貫徹帶量采購原則基礎(chǔ)上，權(quán)衡“兩票制”和藥品供應(yīng)保障之后做出的差異化政策實(shí)踐。
規(guī)格替換“量”為前提
藥品帶量采購政策深入推進(jìn)，地方政策已經(jīng)體現(xiàn)出差異化。帶量采購最開始是利用全國市場和廠家進(jìn)行談判，隨著各省份甚至地市開始探索多元化的帶量采購，并且嘗試醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與帶量采購價(jià)格關(guān)聯(lián)。
不僅如此，部分地方禁止省級未中標(biāo)、未掛網(wǎng)的企業(yè)產(chǎn)品參加市級帶量采購，部分地方則允許；圍繞未中標(biāo)品種的平臺采購，各地方也存在差異。按照國務(wù)院“4+7”帶量采購文件精神，要求按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總量的60%～70%估算采購總量，未中標(biāo)品種還有剩余用量的市場空間。
而在中標(biāo)藥品方面，看似市場推廣一片坦途，實(shí)際在各省集采過程中，由于價(jià)格倒掛等原因，中標(biāo)品規(guī)出現(xiàn)企業(yè)申請撤網(wǎng)，難以按照中標(biāo)價(jià)格持續(xù)供應(yīng)的情況客觀存在，尤其西部偏遠(yuǎn)地區(qū)，“兩票制”實(shí)踐落地仍然存在障礙，如何在滿足帶量采購制度要求基礎(chǔ)上，協(xié)調(diào)和保障藥品供應(yīng)備受產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注。
貴州發(fā)布的《方案》明確提出，各級衛(wèi)生健康行政部門要對公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中選藥品配備使用情況加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，重點(diǎn)對以下情況進(jìn)行監(jiān)管：
1. 未上報(bào)采購量無下達(dá)任務(wù)量的品種。原則上不允許采購?fù)凰幤吠ㄓ妹姆侵羞x藥品；
2. 已上報(bào)采購量有下達(dá)任務(wù)量的品種。在完成中選藥品任務(wù)量的基礎(chǔ)上，剩余用量可優(yōu)先使用中選藥品，也可采購省醫(yī)藥集中采購平臺上其他價(jià)格相當(dāng)?shù)钠贩N，但采購總量和總金額不得超過中選藥品的采購總量和總金額；
3. 同品種不同規(guī)格替換。同一個(gè)中選企業(yè)的同一中選品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與企業(yè)協(xié)商，進(jìn)行不同規(guī)格替換，但必須符合經(jīng)濟(jì)性原則，并要完成任務(wù)量；同一品種有兩個(gè)以上中選企業(yè)的，任務(wù)量完成前不允許進(jìn)行不同規(guī)格替換，可在執(zhí)行完任務(wù)量后，另行采購其他中選企業(yè)的同一品種的其他規(guī)格的中選藥品，不受數(shù)量限制；確有不得不進(jìn)行替換的，應(yīng)提供上年度替換品種的采購量及情況說明，報(bào)省衛(wèi)生健康委同意后方可替換。
不難看出，針對無法保證用量的品種，非中選藥品品種基本面臨出局；而對于能夠保證用量的品種，政策在貫徹帶量采購政策的同時(shí)，允許中選品種的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商替換規(guī)格。業(yè)內(nèi)人士指出，這無疑為中選企業(yè)在品種價(jià)格和供應(yīng)保障上提供了空間，也為偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)藥代理商保留了一絲生存的機(jī)會。
省級采購深入實(shí)踐
目前，國家藥品集中采購已經(jīng)經(jīng)歷了3輪2批次，無論是最開始的最低價(jià)中選、承諾單一貨源、報(bào)價(jià)最低3家中選，還是集采N-1家入圍后最多允許6家中選，并制定最低價(jià)1.8倍門檻，中標(biāo)規(guī)則日臻成熟。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至6月10日，282個(gè)品種（257個(gè)通用名藥品）已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價(jià)，其中71個(gè)品種（58個(gè)通用名藥品）已被納入首批及第二批集采，剩下的211個(gè)品種（199個(gè)通用名藥品）中，有38個(gè)品種（31個(gè)通用名藥品）過評企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上，58個(gè)品種（52個(gè)通用名藥品）過評企業(yè)數(shù)達(dá)2家。
事實(shí)上，國家?guī)Я坎少彸掷m(xù)推進(jìn)，第三批國家藥品集中采購的呼聲已經(jīng)愈發(fā)強(qiáng)烈，長期以來各省在省級集中采購過程中不斷掀起降價(jià)風(fēng)暴，“價(jià)格穿底”的壓力已經(jīng)讓醫(yī)藥行業(yè)倍感焦慮：
2019年11月，湖南省醫(yī)藥集中帶量采購新聞發(fā)布會透露，湖南省將全面落實(shí)國家藥品集中采購，在全國率先開展抗菌藥物帶量采購，初步測算，52個(gè)品種抗菌藥物帶量采購降幅預(yù)計(jì)將超過30%。
2020年1月，福建省醫(yī)療保障局、福建省衛(wèi)生健康委員會、福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大藥品集中帶量采購范圍的通知》，明確將擴(kuò)大集中采購和使用的藥品范圍，實(shí)行中選藥品帶量采購、以量換價(jià)。
2020年5月，山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，21個(gè)注射劑品種共17家企業(yè)中選，在全國低價(jià)的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。
除此之外，青海、山東、河北、湖南等地陸續(xù)啟動的省級帶量采購?fù)瑯尤缁鹑巛?，涉及的品種無不是臨床用量大、采購金額高、競爭充分的藥品，質(zhì)量分層、價(jià)格降幅、中標(biāo)區(qū)域選擇等差異化規(guī)定，正在倒逼企業(yè)必須更有針對性的應(yīng)對細(xì)分市場的政策走勢。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）
