來源:歐林生物
近日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布,同意受理歐林生物開展四價流感病毒裂解疫苗臨床試驗的申請,標(biāo)志著歐林生物病毒類疫苗首個產(chǎn)品管線取得新進展。
流行性感冒(也稱流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,經(jīng)呼吸道飛沫和接觸傳播,人群普遍易感。流感對全球公共衛(wèi)生造成了重大負(fù)擔(dān),接種疫苗是減輕這一負(fù)擔(dān)的最有效方法。接種四價流感病毒裂解疫苗后,可刺激機體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力,用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。
目前,國內(nèi)上市的流感疫苗大多基于雞胚生產(chǎn)。歐林生物研發(fā)的流感疫苗基于MDCK細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以通過在生物反應(yīng)器中大規(guī)模培養(yǎng),實現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)量更高、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定、生產(chǎn)成本更低的效果。
歐林生物在細(xì)菌類疫苗領(lǐng)域深耕多年,獲得了高效的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化成果。四價流感病毒裂解疫苗為公司在病毒類疫苗的首個產(chǎn)品管線,通過流感疫苗研發(fā),公司成功搭建了病毒疫苗研發(fā)團隊和技術(shù)平臺。本次獲得四價流感病毒裂解疫苗的臨床試驗受理,表明公司在病毒類疫苗領(lǐng)域取得新突破,有利于進一步延伸公司研發(fā)管線,豐富公司產(chǎn)品布局,為公司高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。公司將持續(xù)推進四價流感病毒裂解疫苗臨床試驗項目,爭取早日完成相關(guān)研究,實現(xiàn)產(chǎn)品上市,為國內(nèi)健康事業(yè)貢獻歐林力量。