四川制藥制劑有限公司是一家專業(yè)從事抗生素系列醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有省內(nèi)唯一的青霉素類粉針劑生產(chǎn)線，頭孢類制劑在省內(nèi)品種最全、規(guī)格最多、產(chǎn)量最大。在繼承了老川藥50余年豐富的抗生素生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，新川藥于2007年建立了企業(yè)技術(shù)中心，并于2011年被認(rèn)定為省級企業(yè)技術(shù)中心。企業(yè)技術(shù)中心依托創(chuàng)新理念，通過技術(shù)創(chuàng)新，在新產(chǎn)品、制劑新工藝和生產(chǎn)新技術(shù)的研發(fā)攻關(guān)方面取得重大進(jìn)展，近年來已開發(fā)了10余個新品種。在合作研發(fā)方面，公司充分發(fā)揮企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢，與多家科研單位建立項(xiàng)目合作關(guān)系。目前公司在研項(xiàng)目14項(xiàng)，其中一類新藥1項(xiàng)，三類新藥7項(xiàng)，涉及治療耐藥菌感染、消化性潰瘍、深度抗真菌、抗心律失常、抑制膽固醇等國際上優(yōu)秀的新藥品種。
在研項(xiàng)目1.1類新藥達(dá)巴萬星（dalbavancin，又名道古霉素）是具有強(qiáng)效廣譜殺菌作用的半合成第二代糖肽類抗生素，用于革藍(lán)氏陽性病原菌引起的嚴(yán)重系統(tǒng)組織感染，主要用于治療皮膚、軟組織感染和導(dǎo)管相關(guān)血流感染。相對于替考拉寧和萬古霉素顯示出更強(qiáng)大的抗菌活性，有望解決日趨突出的萬古霉素和替考拉寧耐藥性問題。達(dá)巴萬星在體內(nèi)呈現(xiàn)良好的藥物動力學(xué)特征，有高而持久的血藥濃度，實(shí)現(xiàn)了隔周靜脈注射給藥，所有的研究結(jié)果均表明達(dá)巴萬星將有望成為非常理想的新一代糖肽類抗生素品種。
本項(xiàng)目是國內(nèi)首次對達(dá)巴萬星及其關(guān)鍵中間體化合物A40926進(jìn)行全面深入的研究，創(chuàng)新性的將代謝流調(diào)控和多尺度分析為基礎(chǔ)的過程控制技術(shù)應(yīng)用于化合物A40926發(fā)酵過程中，保證了在放大過程中的工藝重現(xiàn)性和穩(wěn)定性，成功解決了化合物A40926生物合成過程控制技術(shù)，為達(dá)巴萬星生產(chǎn)提供了可靠的原料來源，并取得了發(fā)明專利1項(xiàng)（專利名稱：一種道古霉素關(guān)鍵中間體A40926 Bo組分的純化制備方法，專利號：ZL200910058576.2）。在達(dá)巴萬星的雜質(zhì)研究中，創(chuàng)造性的建立了全新的HPLC分析條件，解決了本品結(jié)構(gòu)類似物難以分離的難題，保證了本品質(zhì)量研究結(jié)果的可靠性，為制備高純度的達(dá)巴萬星提供了有力保障。
本項(xiàng)目作為國內(nèi)一類新藥，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白，將為解決日趨突出的抗生素耐藥性問題作出重大突破和貢獻(xiàn)。
依折麥布（Ezetimibe）由先靈葆雅（Schering—Plough）公司和默克 （Merck）公司共同研制開發(fā)的首個選擇性膽固醇吸收抑制劑，是第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類藥物。目前國內(nèi)上市的僅有MSD TECHNOLOGY SINGAPORE PTE LTD以商品名益適純（Ezetrol）推出的依折麥布片劑和以商品名葆至能（Vytorin）推出的依折麥布辛伐他汀片劑，國內(nèi)也暫無仿制藥的申請。依折麥布化合物專利至2014年到期，屆時，依折麥布仿制藥將迎來快速發(fā)展時期。公司目前在加緊對依折麥布、依折麥布片劑以及依折麥布辛伐他汀片劑進(jìn)行研發(fā)，爭取搶占市場先機(jī)。該項(xiàng)目目前已完成了中試，且合成工藝操作簡單、原料易得、收率高、成本低、環(huán)境污染小、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，在技術(shù)上已確立了產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。
四川制藥制劑有限公司將把握“十二五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展這個良好契機(jī)，立足科研創(chuàng)新，以新藥、新品規(guī)、新工藝研發(fā)為依托，力爭在新藥開發(fā)、制劑新工藝和生產(chǎn)新技術(shù)方面取得重大進(jìn)展。公司秉承“以人為本、百姓為先、服務(wù)大眾、回報社會”的精神，以“更新的技術(shù)、更高的品質(zhì)、更好的信譽(yù)、更完善的服務(wù)”為企業(yè)宗旨，努力將公司打造成為中國大型醫(yī)藥名牌企業(yè)。
