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乙型腦炎減毒活疫苗在越南成功注冊


---成都生物制品研究所有限責任公司
近日,成都生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗成功在越南注冊并獲準上市銷售。這是成都公司繼在韓國、尼泊爾、斯里蘭卡、印度、泰國、緬甸、老撾、柬埔寨、北朝鮮之后再次在乙腦流行國家和地區(qū)成功注冊或獲準銷售乙型腦炎減毒活疫苗。
該公司自2007年起就已開始啟動乙腦疫苗在越南的注冊工作,但在注冊過程中由于藥典更新以及東盟國家藥品注冊要求升級等,都給注冊工作帶來了較大的困難。該公司與代理商緊密合作,克服重重困難,完成了臨床安全性試驗及ACTD格式注冊文件的編寫,最終在2013年1月注冊成功。目前,該公司國際貿(mào)易部和生產(chǎn)部門正在積極準備出口越南疫苗的生產(chǎn)工作,以盡快在越南實現(xiàn)乙型腦炎減毒活疫苗的銷售。

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