邁克生物于2013年4月18日正式獲得CNAS醫(yī)學(xué)參考實驗室認可。作為率先獲得醫(yī)學(xué)參考實驗室認可的中國生產(chǎn)企業(yè)，邁克生物產(chǎn)品為臨床實驗室提供更準(zhǔn)確、更可靠結(jié)果，也避免終端用戶昂貴的重復(fù)檢測；在增強用戶信心的同時，也為產(chǎn)品的國際化互認奠定堅實的基礎(chǔ)。
邁克生物醫(yī)學(xué)參考實驗室通過的認可標(biāo)準(zhǔn)為CNAS-CL01（ISO/IEC17025）《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》，CNAS-CL32（ISO/IEC15195）《檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域參考測量實驗室特定認可要求》，CNAS-CL33《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在臨床酶學(xué)參考測量領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及其它相關(guān)的規(guī)則、指南和說明。
實驗室認可在國內(nèi)和國際上被廣泛視為是技術(shù)能力和管理能力的可靠性依據(jù)，某領(lǐng)域的認可實驗室多少反映一個國家在這個領(lǐng)域質(zhì)量水平。認可項目的報告通常帶有認可機構(gòu)標(biāo)識和授權(quán)簽字人署名，在國內(nèi)和國際上互認。終端客戶可以在CNAS網(wǎng)站查詢實驗室獲認可的具體檢測或校準(zhǔn)項目、及其范圍或不確定度進行核實。以確信實驗室的檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)正確、可靠。根據(jù)CNAS-R01的5.3.3.10規(guī)定“如果獲準(zhǔn)認可的校準(zhǔn)實驗室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書被用于檢測實驗室、GB/T19001/ISO9001質(zhì)量管理體系認證的組織建立測量溯源體系時，其校準(zhǔn)證書應(yīng)帶認可標(biāo)識。”
國際實驗室認可合作組織（ILAC）是實驗室認可的最高國際權(quán)威機構(gòu)，超過40個國家級實驗室認可機構(gòu)簽署了名為ILAC協(xié)議的多邊承認協(xié)議，其中包括中國合格評定國家認可委員會（CNAS）。此協(xié)議極大地增加數(shù)據(jù)跨越簽署方所在國家國界的接受程度。
