一向以“輸液龍頭”形象示人的科倫藥業(yè)首次展示其輸液領域之外的研發(fā)實力。7月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)信息顯示,科倫藥業(yè)已申報阿昔替尼片和對甲苯磺酸拉帕替尼片兩個品種臨床試驗。而這一舉動與其2012年底重金延請的首席科學家王晶翼密切相關?!?br/>
業(yè)界經(jīng)營狀況良好的醫(yī)藥企業(yè)花上百萬甚至數(shù)百萬聘請銷售老總并不罕見,但是半年前科倫掌門人劉革新以110萬年薪禮聘王晶翼為副總經(jīng)理、研究院院長及首席科學家的舉措仍顯氣魄非凡,更重要的是,科倫給予研究院充分的資源支持,科倫在北京、上海設立研發(fā)中心,主要發(fā)展重大疾病首仿/搶仿藥物、創(chuàng)新小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)和生物技術藥。
據(jù)了解,2012年科倫藥業(yè)的研發(fā)費用為2億元,占其年銷售收入的5.35%,這已是科倫連續(xù)數(shù)年提取收入的5%以上用于研發(fā)。而2013年,預計其研發(fā)費用將達到3億元。雖然與跨國制藥企業(yè)的研發(fā)投入相比仍有差距,但是與國內(nèi)同行相比,其研發(fā)投入的含金量已足以令人稱道。
以目前正在申報的兩個品種而言,阿昔替尼和對甲苯磺酸拉帕替尼均為抗腫瘤靶向藥物,申報品類為3.1類新藥,即國外已上市但是國內(nèi)未上市的藥品。公開信息顯示,目前該兩種藥物除原研生產(chǎn)廠商外,均無其他國內(nèi)藥企申報臨床或者生產(chǎn)。阿昔替尼由美國輝瑞公司研發(fā),是多靶點酪氨酸激酶抑制劑,于2012年1月27日獲FDA批準治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌;對甲苯磺酸拉帕替尼隸屬拉帕替尼,后者最早由英國葛蘭素史克公司研發(fā),是乳腺癌靶向治療新藥。這兩種藥物,目前均為全球抗腫瘤藥的新貴。
1960年出生的王晶翼,是解放軍第四軍醫(yī)大學博士,2002年初-2012年8月任齊魯制藥有限公司副總經(jīng)理、齊魯藥物研究院院長,全面負責齊魯制藥的藥物研發(fā)工作,在靶向藥物研發(fā)頗有建樹,曾帶領團隊研制出單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、重組人白介素-11、培美曲塞等用于神經(jīng)修復、抗腫瘤領域的新藥。