2012年10月,由成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所、成都華神集團(tuán)股份有限公司共同申請(qǐng)的國(guó)家一類新藥__凍干滴眼用重組人表皮生長(zhǎng)因子(艾唯爾)取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充批件,許可公司對(duì)該藥進(jìn)行進(jìn)一步臨床試驗(yàn),以證明新工藝下“凍干滴眼用重組人表皮生長(zhǎng)因子”的有效性和安全性。
日前,生物公司已初步擬定臨床研究方案,該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)即將正式啟動(dòng),預(yù)計(jì)研究周期為14個(gè)月。