5月25日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥的注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉獲批生產(chǎn)，成為國內(nèi)第8個獲批的仿制藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為29.63億元，目前還未有企業(yè)申報一致性評價。
注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1)為奇霉素類廣譜抗菌素美洛西林鈉和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦鈉按4:1的比例組成的復方制劑，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的中重度感染性疾病，包括呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，受限輸限抗等政策影響，2019年注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1)在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額有所下滑，達29.63億元。
含湖南科倫藥業(yè)在內(nèi)，目前國內(nèi)市場已有8家仿制藥企業(yè)擁有注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1)生產(chǎn)批文。在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端廠家競爭格局中，瑞陽制藥占據(jù)“半壁江山”，山西仟源醫(yī)藥集團以23.61%的市場份額緊接其后。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)還未有企業(yè)提交注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉(4:1)一致性評價補充申請或以新分類注冊報產(chǎn)，哪家企業(yè)會率先布局？米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)跟進。（來源：米內(nèi)網(wǎng)）
