·過評數(shù)量創(chuàng)歷史新高,達194個受理號(91個品種);
·注射劑收獲期到來,1月累計有114個品規(guī)(37個品種)過評;
·紅云制藥全資子公司—成都錦華藥業(yè)吡嗪酰胺片雙品規(guī)過評,順利搭上開往春天的地鐵。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評價分析系統(tǒng)顯示,2021年1月份新增一致性評價受理號109個;有194個批文(含視同通過批文49個)過評,過評數(shù)量是自一致性評價工作開展以來歷史之最。
本次集采共納入45個品種80個品規(guī),其中注射劑品種8個,滴眼劑3個,其余均為口服制劑。入圍規(guī)則上面也稍作調(diào)整,允許最多10家入圍(第三批集采是最多允許8家、第二批則是6家)。入圍規(guī)則是3進2、4進3、5進4、6進4、7進5、8進6、9進7、10進8、11進9、12進9 進行,若超過13家,最多入圍企業(yè)數(shù)量為10家。
入圍規(guī)則上面沒有太大的變化,依然是三個充分條件:1)報價不高于最低報價的1.8倍;2)降幅不少于50%;3)報價不高于0.1元,入圍廠家只要滿足上述三個條件之一便可中選。
本次集采共有126家企業(yè)(按母公司統(tǒng)計)符合申報資格,其中包括21家外資企和105家國內(nèi)企業(yè)。有13個品種競爭企業(yè)超過5家。
成都錦華藥業(yè)的吡嗪酰胺片在通過一致性評價廠家5進4的角逐中順利進局,中選國家集采。
“遏制結核病流行,創(chuàng)造一個沒有結核病的世界,結核病不再導致死亡、疾病和痛苦”,是世衛(wèi)組織遏制結核病的愿景和目標;加強重大傳染病防控,完善傳染病監(jiān)測預警機制;建立結核病防治綜合服務模式,加強耐多藥肺結核篩查和監(jiān)測,規(guī)范肺結核診療管理等一系列舉措,也納入了《健康中國2030發(fā)展規(guī)劃》。
作為中國抗結核領域的領先品牌,從1988年成立以來,錦華藥業(yè)一直專注于抗結核藥物領域30余年,錦華藥業(yè)也將遵循國家發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,以“盡好心,制好藥”的企業(yè)使命,為廣大結核病患者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務,為全世界終結結核行動貢獻力量!