匯宇制藥新4類鹽酸伊立替康注射液已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊，獲批兩個規(guī)格2ml:40mg與5ml:100mg。按照國家相關(guān)政策，匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液視同通過一致性評價，匯宇是國內(nèi)同品種中第二家過評企業(yè)。
在國內(nèi)，鹽酸伊立替康注射液是匯宇制藥第7個過評產(chǎn)品。
伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥，可用于晚期大腸癌患者的治療。經(jīng)過十余年的臨床驗證，伊立替康的臨床用藥安全性及有效性得到廣泛認可。
米內(nèi)數(shù)據(jù)庫顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）鹽酸伊立替康（鹽酸伊立替康注射液、注射用鹽酸伊立替康）銷售額超過18億元，同比增長8.91%。2020上半年雖然受到疫情影響，鹽酸伊立替康注射劑仍實現(xiàn)2.31%的增長。
在海外，2015年匯宇制藥英國子公司Seacross，通過了歐盟藥品放行資質(zhì)認證，同年鹽酸伊立替康注射液在英國上市銷售，并且多次中標英國政府組織的區(qū)域招標采購。
伊立替康在中標期間優(yōu)先供給英國公立醫(yī)療機構(gòu)，在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院等頂級醫(yī)院銷售。目前，匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液，已在英國、挪威等十多個國家獲批。
匯宇制藥鹽酸伊立替康注射液國際化，積極響應(yīng)國家“走出去”的戰(zhàn)略，中國品牌自主生產(chǎn)的高端注射劑在多個歐美發(fā)達國家和一帶一路沿線國家上市，在2019年被國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心評為《國家重大新藥創(chuàng)制重大科技專項》。
