（來源：四川宏明博思藥業(yè)有限公司）

  我司富馬酸二甲酯腸溶膠囊(簡(jiǎn)稱富馬酸二甲酯）于2023年8月1日獲批，商品名百特欣^?，百特欣^?是國內(nèi)首個(gè)富馬酸二甲酯的仿制藥物，百特欣^?的上市實(shí)現(xiàn)DMT治療領(lǐng)域國產(chǎn)化，同時(shí)也再一次證實(shí)四川宏明博思一直在踐行做好藥、解民憂、利社會(huì)的企業(yè)責(zé)任。

多發(fā)性硬化是年輕人非外傷致殘的主要原因

     多發(fā)性硬化屬于罕見病，在我國的發(fā)病率并不高，中國約4萬人患有此疾病，主要患病人群為20-40歲的壯年人群^1，2。這個(gè)疾病屬于一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病，疾病發(fā)展不可逆，患者會(huì)逐漸走向殘疾甚至死亡。據(jù)報(bào)道54.2％的患者因?yàn)槎喟l(fā)性硬化無工作，43.91％的患者因?yàn)榧膊∩畈荒茏岳?，其中殘疾人?shù)過半，肢體殘疾占所有殘疾人數(shù)的86％以上，是年輕人非外傷致殘的主要原因^{1，3，4}，多發(fā)性硬化嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，加重社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

富馬酸二甲酯屬于多發(fā)性硬化DMT治療一線藥物，顯著改善患者生活質(zhì)量

       多發(fā)性硬化（MS)為終身性疾病，治療分為急性期治療和緩解期治療，其緩解期治療以控制疾病進(jìn)展為主要目標(biāo)，推薦使用DMT治療。富馬酸二甲酯是國內(nèi)外多指南推薦DMT一線起始治療藥物^5-10，可以有效降低患者年復(fù)發(fā)率、MRI病灶數(shù)量以及殘疾進(jìn)展。研究證實(shí)經(jīng)過富馬酸二甲酯治療可使45%的患者10年間疾病無復(fù)發(fā)，77%的患者治療10年后行走無障礙(EDSS<3.5)，81％的患者10年間無疾病惡化¹¹，富馬酸二甲酯顯著改善患者生活質(zhì)量。截止2019年，富馬酸二甲酯在69個(gè)國家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)，已有41.5萬例患者接受臨床試驗(yàn)或處方治療。

百特欣^?攻克技術(shù)難關(guān)，做中國人的好藥

      2018年之前國內(nèi)多發(fā)性硬化治療藥物嚴(yán)重缺乏，多發(fā)性硬化患者疾病緩解期面臨無藥可用的境地，只能任由疾病一步步加重，最終進(jìn)展成為殘疾甚至死亡。我司為解決國內(nèi)MS患者的臨床急需，于2015年立項(xiàng)開發(fā)本品種；并于2019年成功獲評(píng)“十三五”國家科技重大專項(xiàng)之重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。歷經(jīng)8年沉淀，欣然所致，成為富馬酸二甲酯國內(nèi)首仿，實(shí)現(xiàn)DMT治療國產(chǎn)化，提高神經(jīng)領(lǐng)域罕見病臨床用藥的可及性。

     本著做好藥、解民憂、利社會(huì)的企業(yè)責(zé)任，百特欣^?有著較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且已完成生物等效性實(shí)驗(yàn)，百特欣^?制作工藝嚴(yán)苛，采用進(jìn)口輔料，應(yīng)用多項(xiàng)專利工藝，建立更高的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，使得部分主要雜質(zhì)更低，采用全球頂尖腸溶微片膠囊填充儀器，使得藥物含量更穩(wěn)定，有效降低患者不同時(shí)間服用不同膠囊的血藥濃度波動(dòng)，保障產(chǎn)品療效穩(wěn)定，安全更可控。中國人也可以選擇自己生產(chǎn)的藥品了。

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