文章來源：成都市食品藥品監(jiān)督管理局網站
各區(qū)（市）縣、高新區(qū)、天府新區(qū)食品藥品監(jiān)管局：
年初，市局印發(fā)了《2015年藥品市場監(jiān)管工作要點》，近期，國家食藥監(jiān)總局和省局又對實施藥品電子監(jiān)管、中藥材及中藥飲片專項整治等工作進行安排部署，提出工作要求。為進一步明確監(jiān)管重點，提升監(jiān)管實效，切實保障藥品流通質量安全，現(xiàn)就做好2015年全市藥品市場監(jiān)管重點工作提出以下要求，請認真貫徹落實。
一、積極推進藥品經營企業(yè)全面實施電子監(jiān)管工作
根據省局《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于做好全面實施藥品電子監(jiān)管工作的通知》的實施意見》的要求，2015年12月31日前，所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)須全部加入中國藥品電子監(jiān)管網（以下簡稱“入網”）。為此，各區(qū)（市）縣局應督促藥品經營企業(yè)盡快“入網”，并對所經營的已賦碼藥品“見碼必掃”，及時核注核銷、上傳信息，確保數據完整、準確，督導企業(yè)及時認真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內預警信息，充分發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品質量問題追溯、責任追究中的重要作用。各區(qū)（市）縣局要將推進轄區(qū)內各藥品經營企業(yè)（包括所有藥品批發(fā)、藥品零售企業(yè)）與對企業(yè)的換證、認證、日常監(jiān)管等工作相結合，與對企業(yè)信用等級評定工作相結合，積極做好對企業(yè)實施電子監(jiān)管情況的督查、指導工作。同時，各區(qū)（市）縣局應按照監(jiān)管層級及時更新、維護藥品電子監(jiān)管平臺內相關信息。省局、市局也將對各區(qū)（市）縣局藥品電子監(jiān)管實施推進情況進行督查，并納入年度目標考核。
二、認真做好監(jiān)督藥品零售企業(yè)實施新版GSP的工作
根據國家總局的要求，各藥品零售企業(yè)須在2015年12月31日前完成藥品經營企業(yè)的《藥品經營許證》的換發(fā)和《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》的認證工作，自2016年1月1日起，未達到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經營活動。為此，各區(qū)（市）縣局要督促轄區(qū)各藥品零售企業(yè)按新版GSP要求，規(guī)范經營行為，重點加強對藥店藥品分類管理情況、執(zhí)業(yè)藥師在崗發(fā)履職情況、藥品質量檔案建立情況、含特殊復方制劑管理情況的監(jiān)督檢查，監(jiān)管覆蓋面應達100%，確保藥品流通質量安全。
三、扎實開展中藥材、中藥飲片專項整治工作
各區(qū)（市）縣局在今年中藥材、中藥飲片專項整治工作中要重點加強對藥品經營企業(yè)中藥材、中藥飲片購銷渠道、入庫驗收、儲存養(yǎng)護等環(huán)節(jié)以及是否存在違規(guī)分裝銷售等行為的監(jiān)督檢查；嚴格規(guī)范醫(yī)療機構購進渠道，加強對醫(yī)療機構中藥材、中藥飲片購進票據、臺賬記錄、入庫驗收和儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；嚴厲打擊醫(yī)療機構從非法渠道購進中藥材、中藥飲片的違法行為。引導社會共治來規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序，確保中藥材、中藥飲片質量安全。
金牛食藥監(jiān)局要進一步加強對荷花池中藥材專業(yè)市場的質量監(jiān)管，嚴格按照《成都市食品藥品監(jiān)督管理局關于荷花池中藥材專業(yè)市場專項整治的工作方案》（成食藥報〔2015〕23號）要求，認真落實屬地監(jiān)管職責。嚴格落實中藥材專業(yè)市場開辦方和經營戶的主體責任，加強對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督檢查力度和專項整治力度。使得荷花池中藥材專業(yè)市場的中藥材質量和市場秩序明顯好轉。
各地嚴禁開辦其他中藥材專業(yè)市場及其他藥品交易市場。
四、繼續(xù)推進零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的遠程藥學服務工作
我市零售藥店執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務試點工作在藥品連鎖企業(yè)試行一年多來，在滿足公眾對執(zhí)業(yè)藥師藥學服務的需求、提高連鎖藥店的藥品質量管理水平等方面發(fā)揮了積極的作用。今年，各區(qū)（市）縣局要加強對藥品連鎖企業(yè)實施執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務情況的監(jiān)管，確保連鎖總部的執(zhí)業(yè)藥師在崗履職和系統(tǒng)的正常運行。同時，市局今年將在零售單店中開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務試點工作，引入符合條件的第三方遠程藥學服務機構，對零售單店提供執(zhí)業(yè)藥師遠程服務，探索解決零售單店執(zhí)業(yè)藥師虛掛、空掛的問題以及部分零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師遠程服務時間難以滿足門店需要的問題，提高零售藥店質量管理水平。
成都市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月10日
