保健食品企業(yè)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品自查情況,國家食品藥品監(jiān)管總局已于7月3日向社會公布?,F(xiàn)將食品藥品監(jiān)管部門全面排查情況通告如下:
一、全國共排查203家使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)。其中在產(chǎn)企業(yè)129家,停產(chǎn)74家。初步查明,在產(chǎn)企業(yè)中,有12家企業(yè)購進使用不合格銀杏葉提取物原料。檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌不合格原料5.94噸,已使用2.28噸,銷毀1.37噸,就地封存2.29噸。查出涉嫌不合格保健食品30.864噸,目前已召回產(chǎn)品10.4噸,銷毀0.024噸,下架、封存20.44噸。
二、購進使用不合格原料的12家保健食品企業(yè)中,有4家企業(yè)未按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關于對使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查的通告》(2015年第19號)和《關于使用違法銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品有關核查情況的通告》(2015年第22號)的要求向監(jiān)管部門報告自查情況,排查時提交了原料自查報告。分別為南京中科藥業(yè)有限公司、廣州市龍力貿(mào)易發(fā)展有限公司、濟南孟氏生物科技研究所有限公司、濟南偉星生物保健品有限公司。其余8家企業(yè)排查結(jié)果與自查結(jié)果一致,企業(yè)名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局《關于使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)自查情況的通告》(2015年第26號)中公布。
三、上述12家企業(yè)購進不合格銀杏葉提取物原料涉及9家原料供應商。分別為寧波立華制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責任公司、安康中科麥迪森天然藥業(yè)有限公司、天津泰陽制藥有限公司、徐州恒凱銀杏制品有限公司、陜西嘉禾植物化工有限責任公司(已更名為陜西嘉禾生物科技股份有限公司)、浙江惠松制藥有限公司、寧波中藥制藥股份有限公司、宣城百草藥業(yè)有限公司。上述9家原料供應商須向當?shù)厥。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門報告2014年以來所生產(chǎn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)數(shù)量及銷售去向,說明其提取物不合格的原因。所在?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門要及時立案調(diào)查,調(diào)查結(jié)果于7月25日前報告國家食品藥品監(jiān)管總局。
四、保健食品企業(yè)凡使用不合格銀杏葉提取物原料生產(chǎn)了保健食品的,一律由當?shù)乇O(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。凡從生產(chǎn)銷售過不合格原料的供應商購進原料的,要對尚未投入生產(chǎn)使用的原料和已生產(chǎn)的產(chǎn)品逐批檢驗,7月24日前將原料及產(chǎn)品檢驗情況報告省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門。省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門對檢驗情況進行抽檢驗證,并于8月10日前將企業(yè)自檢、?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測情況及相應檢驗報告一并報告國家食品藥品監(jiān)管總局。
五、國家食品藥品監(jiān)管總局將組織對保健食品企業(yè)購進使用的銀杏葉提取物原料及生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽檢。對企業(yè)自檢合格而監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格的,將依法從重處理。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年7月7日