12月2日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會在北京成立并召開第一次執(zhí)委會全體會議。食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅同志出席成立大會并講話。
會議認(rèn)為，建立行政主導(dǎo)、技術(shù)權(quán)威的醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會，為醫(yī)療器械分類管理提供技術(shù)支撐，保障醫(yī)療器械分類的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性，提高分類決策管理水平，夯實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)，具有十分重要意義。
會上，宣讀了食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會的通知，第一屆分類技術(shù)委員會執(zhí)委會由36名委員組成，聘請中國工程院院士張興棟擔(dān)任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來自醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的有關(guān)人員擔(dān)任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫(yī)學(xué)、工程技術(shù)研究等方面卓有建樹的權(quán)威專家，有多年從事醫(yī)療器械注冊、監(jiān)管、審評、檢驗(yàn)，在醫(yī)療器械分類管理方面積累豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士，具有廣泛代表性和權(quán)威性。
醫(yī)械分類技術(shù)委員會的成立將從醫(yī)械研發(fā)制造、臨床使用到市場監(jiān)督管理三方面更好的為醫(yī)械分類管理作出專業(yè)的指導(dǎo)，也將進(jìn)一步補(bǔ)充、規(guī)范醫(yī)械管理，對醫(yī)械的發(fā)展起到積極的補(bǔ)充作用。
尤其是今年來，醫(yī)療器械受到國家層面的高度重視，《中國制造2025》、十三五規(guī)劃等將醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展對象，醫(yī)療器械的高速發(fā)展自然帶來管理上的難題，介于種類龐雜、類別相差甚大，其在分類管理上有著較高的要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一屆醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會執(zhí)行委員會委員名單
國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一屆醫(yī)療器械
分類技術(shù)委員會執(zhí)行委員會委員名單
序號
姓名
委員會任職
職稱/職務(wù)
工作單位
1
張興棟
主任委員
院士
四川大學(xué)
2
王蘭明
常務(wù)副主任委員
專員
總局醫(yī)療器械注冊管理司
3
盧秉恒
副主任委員
院士
西安交通大學(xué)
4
于金明
副主任委員
院士
山東省腫瘤醫(yī)院
5
付小兵
副主任委員
院士
解放軍總醫(yī)院
第一附屬醫(yī)院
6
高國彪
副主任委員
副司長
總局醫(yī)療器械注冊管理司
7
張志軍
副主任委員
副主任
總局醫(yī)療器械
標(biāo)準(zhǔn)管理中心
8
盧 忠
副主任委員
副主任
總局醫(yī)療器械技術(shù)
審評中心
9
鄧 剛
委員
處長
總局醫(yī)療器械注冊管理司
10
王 剛
委員
工程師
總局藥品評價中心
11
王迎軍
委員
教授、校長
華南理工大學(xué)
12
王愛君
委員
副處長
總局食品藥品審核
查驗(yàn)中心
13
田 偉
委員
主任醫(yī)師、院長
北京積水潭醫(yī)院
14
朱 寧
委員
副處長
總局醫(yī)療器械監(jiān)管司
15
劉玉村
委員
教授、主任醫(yī)師、院長
北京大學(xué)第一醫(yī)院
16
許 偉
委員
研究員
總局醫(yī)療器械技術(shù)
審評中心
17
任達(dá)志
委員
所長
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
18
李 虹
委員
教授、主任醫(yī)師、常務(wù)副校長
四川大學(xué)
19
李靜莉
委員
主任藥師
總局醫(yī)療器械
標(biāo)準(zhǔn)管理中心
20
宋 鐸
委員
正高級工程師、副主任
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
21
沈晨陽
委員
主任醫(yī)師
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院
阜外醫(yī)院
22
沈 鏗
委員
教授、主任醫(yī)師
北京協(xié)和醫(yī)院
23
楊 光
委員
高級工程師、副主任
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心
24
楊華元
委員
教授
上海中醫(yī)藥大學(xué)
25
楊連春
委員
處長
總局醫(yī)療器械注冊管理司
26
楊昭鵬
委員
主任藥師
中國食品藥品檢定
研究院
27
尚 紅
委員
教授、主任醫(yī)師
中國醫(yī)科大學(xué)
附屬第一醫(yī)院
28
林 紅
委員
研究員、主任
北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院
口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心
29
姜 峰
委員
研究員、常務(wù)副會長
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
30
顧漢卿
委員
教授
天津市泌尿外科研究所
31
曹誼林
委員
主任醫(yī)師
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院
附屬第九人民醫(yī)院
32
康 雁
委員
教授
東北大學(xué)
33
崔惠素
委員
正高級工程師、主任
天津市醫(yī)療器械技術(shù)
審評中心
34
黃嘉華
委員
教授級高級工程師、所長
上海市醫(yī)療器械檢測所
35
樊瑜波
委員
教授、主任
國家康復(fù)輔具研究中心
36
薛 玲
委員
主任
北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
