各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)基層反映的情況，近期部分疫苗出現(xiàn)供應(yīng)短缺和銷售量大幅下滑的問題，引發(fā)公眾對(duì)疫苗供應(yīng)不足的擔(dān)心。為及時(shí)有效地解決相關(guān)問題，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、接種疫苗是預(yù)防控制疾病最重要、最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，高度重視疫苗供應(yīng)保障和質(zhì)量安全工作，積極配合有關(guān)部門采取有效措施，及時(shí)解決疫苗供應(yīng)中出現(xiàn)的問題。要督促引導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按計(jì)劃組織生產(chǎn)，不得因暫時(shí)性銷售困難隨意減產(chǎn)或停產(chǎn)，影響疫苗的正常供應(yīng)和接種工作。
二、我國(guó)疫苗生產(chǎn)能力可滿足市場(chǎng)需求，質(zhì)量安全有保障。近期出現(xiàn)的疫苗短缺主要是工作銜接問題，是暫時(shí)性的。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合貫徹落實(shí)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，引導(dǎo)企業(yè)切實(shí)落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào)）中的各項(xiàng)政策，做好與疾控機(jī)構(gòu)疫苗采購(gòu)的銜接工作，防止出現(xiàn)因疫苗供應(yīng)不足導(dǎo)致的接種率下降問題。
三、各地要強(qiáng)化對(duì)疫苗生產(chǎn)流通的全過(guò)程監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，保證疫苗質(zhì)量和生產(chǎn)流通行為的規(guī)范。要充分發(fā)揮監(jiān)管部門的職能作用，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，積極幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的問題，保證疫苗產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)。對(duì)企業(yè)提交的疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)申請(qǐng)，相關(guān)單位要加快抽樣送樣和檢驗(yàn)審核工作，提高批簽發(fā)效率。要指導(dǎo)和督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)組織開展冷鏈物流體系建設(shè)，做好委托儲(chǔ)存配送企業(yè)的備案管理工作。要積極配合衛(wèi)生計(jì)生部門和疾控機(jī)構(gòu)做好疫苗采購(gòu)工作，保障疫苗及時(shí)供應(yīng)和預(yù)防接種工作順利進(jìn)行。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年7月8日
