四川省人民政府辦公廳
關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見
川辦發(fā)〔2017〕70號
各市（州）人民政府，省政府各部門、各直屬機構，有關單位：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號），推進健康四川建設，進一步規(guī)范我省疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質量和接種安全，經(jīng)省政府領導同志同意，現(xiàn)提出以下實施意見。
一、完善管理工作機制
?。ㄒ唬┙∪芾砉ぷ鲄f(xié)調機制。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同相關部門建立疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會議制度，定期召開聯(lián)席會議，及時通報工作進展，研究解決工作中的突出問題，做好政策協(xié)調與銜接，協(xié)同應對重大突發(fā)事件。各市（州）要根據(jù)本地實際建立健全疫苗流通和預防接種管理協(xié)調機制。
?。ǘ┙⒂嘘P疫苗調整機制。建立疫苗使用動態(tài)發(fā)布機制，定期發(fā)布第二類疫苗使用指導意見，并結合疫苗安全性、有效性、應用覆蓋面和防病需要等評估結果，提出將部分第二類疫苗納入全省免疫規(guī)劃管理并開展接種率監(jiān)測的建議，在財政可負擔的情況下將相關第二類疫苗納入我省免疫規(guī)劃，免費提供兒童使用。
?。ㄈ┩晟飘惓７磻a償機制。各地要完善預防接種異常反應補償機制，在現(xiàn)有疫苗預防接種異常反應補償方式的基礎上，探索建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制，逐步建立包括基礎保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系，提高預防接種異常反應補償效率。
二、強化疫苗全程管理
?。ㄋ模┮?guī)范疫苗集中采購工作。第一類疫苗納入省級公共資源交易平臺，實行網(wǎng)上集中采購。第二類疫苗由省級疾病預防控制機構按照信息公開、平等競爭、擇優(yōu)選擇的原則，通過省級公共資源交易平臺組織集中掛網(wǎng)采購，由縣級疾病預防控制機構向生產(chǎn)企業(yè)采購后供給轄區(qū)內(nèi)預防接種單位，滿足群眾疫苗接種需求。
?。ㄎ澹﹪栏褚呙缋滏溑渌凸芾?。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國家政策規(guī)定可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，各級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的相關規(guī)定加強疫苗冷鏈配送監(jiān)督管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送時，應當嚴格遵守國家有關法規(guī)規(guī)范要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托企業(yè)配送的應當向省食品藥品監(jiān)管局報送配送企業(yè)情況，并由省食品藥品監(jiān)管局通過政務網(wǎng)站對外公布。民族地區(qū)的縣級疾病預防控制機構采購第二類疫苗數(shù)量較少時，在符合相關規(guī)定的前提下，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可委托當?shù)厥屑壖膊☆A防控制機構代其配送，雙方簽訂委托配送協(xié)議。
?。┘訌娨呙缛套匪莨芾?。開展全省疫苗出入庫臺賬管理、溫控記錄管理和兒童預防接種信息登記，實現(xiàn)大數(shù)據(jù)綜合儲存、遠程監(jiān)控、交換共享和分析利用。通過信息化手段，對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程進行追溯管理?？h級疾病預防控制機構和接種服務單位應嚴格規(guī)范疫苗購進、運輸、儲存、使用各環(huán)節(jié)管理，建立疫苗供應索證制度和驗收制度，做好相應資料存檔登記，發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗，應當逐級上報并按規(guī)定程序銷毀。
三、提升預防接種水平
?。ㄆ撸┛茖W設置預防接種單位?？h級衛(wèi)生計生行政部門要根據(jù)服務對象、任務、范圍等科學設置預防接種服務單位，并采取在線地圖查詢與展示等方式向社會公布。原則上在農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村衛(wèi)生服務站（衛(wèi)生室）不得接種第二類疫苗。城鎮(zhèn)地區(qū)預防接種門診應盡量采取日接種服務方式，農(nóng)村地區(qū)預防接種門診可采取日、周接種方式，偏遠、交通不便地區(qū)要通過強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務，提高預防接種的可及性，保證預防接種質量。
?。ò耍┘訌婎A防接種單位建設。做好建設規(guī)劃，接種門診要遠離急診科、放射科、感染科等科室，有相應獨立的區(qū)域，內(nèi)部布局合理、設施完備、急救設備齊全。加強公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設，充實技術力量，落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔預防接種工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須通過縣級衛(wèi)生計生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗。
（九）規(guī)范預防接種服務行為。各接種服務單位要統(tǒng)籌推進預防接種和其他基本公共衛(wèi)生服務項目，開展主動服務、上門服務和延伸服務，提高預防接種均等化服務水平。嚴格執(zhí)行兒童疫苗接種登記管理制度，建立成人第二類疫苗接種臺賬，注重保護接種者個人信息安全。接種服務單位必須在醒目位置公示疫苗相關信息，優(yōu)先使用第一類疫苗為兒童接種，提供第二類疫苗預防接種服務時，要切實履行告知義務，按照“知情同意、自費自愿”原則實施接種。嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推薦使用。接種第一類疫苗不得收取任何費用，接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費。
?。ㄊ┘訌娍己嗽u估和風險防控。衛(wèi)生計生行政部門要加強預防接種工作考核，將預防接種工作的考核結果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務項目補助資金的重要依據(jù)。各級疾病預防控制機構要加強疫苗針對傳染病發(fā)病率和疫苗接種率監(jiān)測，綜合分析疫情變化與接種率變化關系，科學評估疫情風險，為各級政府和衛(wèi)生計生行政部門決策提供科學依據(jù)，并指導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展綜合防控與干預。
四、落實工作保障措施
?。ㄊ唬┘訌姳O(jiān)管能力建設。各地要加強食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計生部門檢查檢驗能力建設，推進建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規(guī)范化培訓，切實提高檢查專業(yè)化水平。加強抽檢技術能力建設，不斷提高省藥品檢驗機構的疫苗檢驗能力。
（十二）保障機構人員編制。各地各有關部門要按照有關規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)，落實各級疾病預防控制機構人員編制。要采取公開招聘、培訓等措施，不斷提高疾病預防控制隊伍的整體素質。加強藥品不良反應監(jiān)測能力建設，強化人員配備。
?。ㄊ┙⒎€(wěn)定投入機制。各級財政要切實落實支出責任，根據(jù)疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規(guī)劃，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設等發(fā)展建設支出。要統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務經(jīng)費，足額列入預算，由同級財政予以保障，服務性收入按收支兩條線納入預算管理。
?。ㄊ模┩晟瓶冃ЧべY制度。根據(jù)疾病預防控制機構職業(yè)風險高等特點，科學核定疾病預防機構績效工資總量，與當?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。
（十五）完善相關價格政策。省發(fā)展改革委要充分考慮第二類疫苗接種工作組織管理、宣傳動員、接種風險的復雜性和特殊性，科學合理核定接種單位第二類疫苗接種服務費標準。各地要盡快落實有關規(guī)定，做好縣級疾病預防控制機構向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費的相關工作。
五、加強工作組織領導
?。ㄊ娀M織領導。各地要將疫苗流通和預防接種管理作為改善民生、強化公共服務的重要內(nèi)容納入當?shù)貒窠?jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，列入重要議事日程，定期考核評估。
?。ㄊ撸┟鞔_部門職責。衛(wèi)生計生部門負責疫苗預防接種監(jiān)督管理，組織實施疫苗預防接種服務，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構疫苗采購、儲運、使用情況監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求，組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）以及疾病預防控制機構、接種單位執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等情況進行檢查，并將發(fā)現(xiàn)的問題通報同級衛(wèi)生計生部門。教育部門負責指導學校開展傳染病防控知識宣傳教育，配合衛(wèi)生計生部門做好入托、入學預防接種證的查驗和疫苗補種工作。財政部門負責將預防接種管理工作經(jīng)費列入年度預算，合理安排并及時劃撥資金，加強資金監(jiān)管。人力資源社會保障、衛(wèi)生計生部門負責將疫苗接種異常反應醫(yī)療費用納入醫(yī)保支付范圍。新聞出版廣電部門負責疫苗和預防接種知識的公益宣傳，協(xié)調新聞媒體開展經(jīng)常性宣傳報道。婦聯(lián)負責組織動員基層婦女干部主動參與兒童預防接種工作，為疫苗接種異常反應兒童家庭提供關愛和幫助?？萍疾块T負責支持疫苗研發(fā)及免疫規(guī)劃科研立項，加大科研經(jīng)費投入。公安部門負責本地出生兒童的戶籍登記工作，配合相關部門做好流動、暫住兒童的統(tǒng)計工作，協(xié)助做好流動人口預防接種工作。
?。ㄊ耍V泛宣傳教育。各地要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，深入開展宣傳活動，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，引導群眾主動參與預防接種工作，努力提高第一類疫苗接種率和第二類疫苗接種覆蓋面，有效防止疫苗針對性傳染病的發(fā)生和流行。要健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監(jiān)測，積極回應社會和公眾關切，消除公眾疑慮，營造良好社會氛圍。
?。ㄊ牛娀O(jiān)督檢查。各地要結合工作實際制定具體實施辦法，落實屬地管理責任，將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入政府考核內(nèi)容。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同相關部門適時開展專項督查，重要情況及時報告。
四川省人民政府辦公廳
2017年7月21日
