按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司等3家企業(yè)以下5個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū):
一、武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:基因測(cè)序儀,注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401127號(hào);基因測(cè)序儀,注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401126號(hào)。
二、華大基因生物科技(深圳)有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定連接測(cè)序法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401129號(hào);胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法),注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401128號(hào)。
三、微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:遠(yuǎn)端保護(hù)器,注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3771704號(hào)。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月11日
(來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)