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2020版藥典生物制品擬新增40品種

根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)的工作部署,按照《中國(guó)藥典》2020版編制大綱品種遴選原則,經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)審議,通過了《中國(guó)藥典》2020年版三部擬新增品種(生物制品)的遴選。8月13日,國(guó)家藥典委員會(huì)在官網(wǎng)對(duì)《中國(guó)藥典》2020年版三部生物制品擬新增品種進(jìn)行公示,公示期自上網(wǎng)之日起三個(gè)月。

  《中國(guó)藥典》2020年版三部(生物制品)擬新增品種名單

  1.重組戊型肝炎疫苗 (大腸埃希菌)

  2.凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞)

  3.黃熱減毒活疫苗

  4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

  5.Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

  6.腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

  7.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

  8.23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗

  9.無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗

  10.凍干人凝血酶

  11.豬纖維蛋白粘合劑

  12.馬破傷風(fēng)免疫球蛋白[F(ab’)2]

  13.人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

  14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測(cè)試劑盒

  15.治療用卡介苗

  16.外用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠(進(jìn)一步確認(rèn)臨床使用情況)

  17.重組人干擾素α2a軟膏

  18.重組人干擾素α2b陰道泡騰膠囊

  19.重組人干擾素α2b陰道泡騰片

  20.注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白

  21.康柏西普眼用注射液

  22.凍干重組人腦利鈉肽

  23.注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物

  24.重組人血小板生成素注射液

  25.注射用重組人生長(zhǎng)激素

  26.重組人生長(zhǎng)激素注射液

  27.注射用重組人促卵泡激素

  28.重組甘精胰島素

  29.重組甘精胰島素注射液

  30.重組人胰島素

  31.重組人胰島素注射液

  32.精蛋白重組人胰島素注射液

  33.精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)

  34.30/70混合重組人胰島素注射液

  35.50/50混合重組人胰島素注射液

  36.精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50)

  37.精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60)

  38.重組賴脯胰島素

  39.重組賴脯胰島素注射液

  40.精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)
(來源:國(guó)家藥典委員會(huì)官網(wǎng))

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