為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化抗PD-1/PD-L1抗體的臨床用藥劑量，提高患者依從性及總體生活質(zhì)量，并提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心組織起草了《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可替換給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。
征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：馬婧怡，賀銳銳
聯(lián)系方式：majy@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年8月1日
《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1PD-L1抗體可替換給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx
《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1PD-L1抗體可替換給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1PD-L1抗體可替換給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf
