2012年9月7~8日,由四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會主辦的第十四次全國各省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長秘書長聯(lián)席會議在成都錦江賓館隆重召開。此次會議的主題是“責任維系安全 創(chuàng)新推動發(fā)展”;宗旨是“反映行業(yè)呼聲,交流行業(yè)情況,提出政策建議”;聚集行業(yè)熱點,分析產業(yè)現(xiàn)狀,探索未來發(fā)展;共商醫(yī)藥發(fā)展大計,同繪行業(yè)戰(zhàn)略藍圖。國家工信部、商務部、藥監(jiān)局、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、化學制藥工業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中藥協(xié)會以及各省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長秘書長、四川省經信委陳禮祥副巡視員、省商務廳李維民副廳長、省中醫(yī)藥管理局楊殿興局長、成都中醫(yī)藥大學范昕建校長等四川省及成都市有關部門和單位領導,省內外醫(yī)藥企業(yè)及相關醫(yī)藥協(xié)會企業(yè)的代表共150多人出席了會議。
工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處王學恭調研員、商務部市場秩序司藥品流通處王勝利處長、國家中醫(yī)藥管理局李大寧副局長、國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心董慶副主任、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會于明德會長、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會付明仲會長、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會潘廣成常務副會長、中國中藥協(xié)會王桂華秘書長、中國中藥協(xié)會詢證藥物經濟學專家委員會李磊秘書長、江西中醫(yī)學院楊明副院長等分別做了主題演講,就當前醫(yī)藥行業(yè)熱點、難點,從法規(guī)政策解讀醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、醫(yī)藥經濟運行、產品技術創(chuàng)新等不同角度進行深入分析、研判,肯定了全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展所取得的成就,指出了發(fā)展中存在的困難和問題,提出了在新形勢下對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的研發(fā)戰(zhàn)略和政策措施的建議。
與會代表圍繞此次會議的主題,對新醫(yī)改實施進展情況、“膠囊”事件等對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的影響、藥品價格、藥品招標、新藥研發(fā)、產業(yè)發(fā)展以及行業(yè)協(xié)會建設等問題進行了坦誠交流。務實探討了在新形勢下醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略和保障措施,研討了醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢和對策。
江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會沈松泉副會長等協(xié)會代表以及企業(yè)代表也在會上分別做了發(fā)言,會場始終充滿著坦承熱烈、務實融洽的氣氛。與會代表就新醫(yī)改、藥品價格、藥品安全、創(chuàng)新與發(fā)展、政策建議達成了廣泛共識,并討論擬向全國醫(yī)藥生產經營企業(yè)發(fā)出誠信自律倡議書。
本次會議共達成了以下幾點共識:
一、新醫(yī)改實施以來取得了積極成效,但仍任重道遠
會議認為,鑒于新醫(yī)改的艱巨性、緊迫性和復雜性,應高度重視“藥改”與“醫(yī)改”的相融性,切實強化“藥改”與“醫(yī)改”的協(xié)同推進。認真落實胡錦濤總書記在“十七大”報告中提出的“政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開”的基本精神。醫(yī)藥企業(yè)要在新形勢下加強創(chuàng)新,增強產品核心競爭力,調整產業(yè)結構、促進技術升級,轉變經濟增長方式,注重產品質量和安全,扭轉“毒膠囊”事件帶給全行業(yè)的影響,迎接新形勢下的挑戰(zhàn)和機遇。
二、基本藥物招標采購機制亟待完善
各省基本藥物招標采購過程中還存在著諸多問題,實踐証明:“唯低價是取” 的做法已造成極大的藥品質量風險,“安徽模式” 存在明顯缺陷。
建議:取消商務標評審中“最低價中標” 的規(guī)定。建立全國統(tǒng)一、科學、可量化的基本藥物生產企業(yè)綜合評價指標體系,引入藥物經濟學評價方法,通過調查核算成本,采用中位價法制定基本藥物的合理中標底價,并實行全國統(tǒng)一的最高零售限價管理。招標中自始至終把評價藥品質量放在第一位,改變唯低價是取的政策導向。同時,應鼓勵各地根據實際情況探索并制定適用于本地的藥品招標采購方案,不搞一刀切”。
三、擴大基層醫(yī)療機構用藥范圍,實施“寬使用、嚴把關”
認真落實中央“?;?、強基層、建機制”的要求,為滿足不同患者在基層醫(yī)療機構看病用藥的需求,在嚴格監(jiān)管下下放基層醫(yī)院藥品使用限制,即:既可使用基本藥物目錄品種,也可使用非基本藥物。
四、堅持政府調控與市場調節(jié)相結合,完善醫(yī)藥價格管理機制
醫(yī)藥價格管理機制是新醫(yī)改核心的問題之一,應堅持政府調控與市場調節(jié)相結合的原則,尊重市場規(guī)律和產業(yè)發(fā)展規(guī)律,完善最高零售價管理模式;建立價格追溯糾錯機制,轉向解決因定價過低而退出市場的療效確切的優(yōu)質品規(guī),給予政策支持,確保供應;構建動態(tài)的、多層次的市場價格監(jiān)測系統(tǒng),穩(wěn)定市場預期,避免調價的隨意性。
五、構建制度屏障,推進行業(yè)信用評價體系建設
會議認為, 在醫(yī)藥行業(yè)推行藥品質量誠信建設, 應制定藥品工業(yè)企業(yè)質量誠信標淮, 推行藥品質量誠信建設評定工作。同時, 應推進全行業(yè)與全社會的信用體系建設, 共同探討信用評價的結果與政府相關政策的銜接, 推進醫(yī)藥企業(yè)信用評價結果在藥品出口、企業(yè)信貸、藥品招標上的認可,對失信者受懲的長效機制。
六、引導扶持創(chuàng)新投入,推進醫(yī)藥行業(yè)又好又快發(fā)展
會議認為: 國家應大力支持創(chuàng)新(專利)藥物特別是中成藥的研發(fā),加強生物仿制藥政策研究和制度建設,降低藥物的研發(fā)成本,加大對通過美國FDA等國際主流市場認證的原料藥和制劑的扶持力度,出臺專項政策解決實施新版GMp、GSp改造過程中存在的問題;改革創(chuàng)新藥物臨床試驗申請的審批, 建立國內專利藥進入國家醫(yī)保目錄、科學合理的價格、市場準入的有效機制;在價格政策上,建議對通過國際主流市場認證的通用名藥,享有與同類進口藥品相同的價格。對國際權威部門已發(fā)布的技術指南進行深入研討,制定我國生物仿制藥物的技術指南, 以指導企業(yè)科學地進行開發(fā)。
七、加強行業(yè)協(xié)會建設,發(fā)揮協(xié)會作用
會議認為,各省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會應加強自身建設,完善各類專業(yè)技術委員會,以推廣交流醫(yī)藥產業(yè)領域的新技術、新設備、新輔料、新標淮為目標,提高企業(yè)核心競爭力,促進產業(yè)更新升級。
各省行業(yè)協(xié)會應認真履行服務、溝通、自律等職能,做到依法依規(guī)辦好協(xié)會,將服務落實到實處。推動新技術、新產品成果轉化,實現(xiàn)產業(yè)化。并積極參與協(xié)助政府職能部門篩選、評審能代表產業(yè)發(fā)展水平的技術進步項目,使國家及地方各類專項資金用到實處,起到引導扶持的作用,達到預期的效果。
二O一二年九月十三日
附件:
第十四次全國各省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長秘書長聯(lián)席會暨中國醫(yī)藥產業(yè)高峰會在成都隆重召開.doc