四川省人民政府
關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見
川府發(fā)〔2024〕13號
各市（州）人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，有關(guān)單位：
為充分發(fā)揮四川核工業(yè)大省獨(dú)特資源優(yōu)勢，大力發(fā)展自主可控的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，加快補(bǔ)齊我國醫(yī)用同位素、放射性藥物、高端核醫(yī)療裝備和核醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化應(yīng)用短板，全力打造世界級核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高地，現(xiàn)提出以下意見。
一、總體要求
堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，落實(shí)省委十二屆歷次全會部署，將核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要賽道，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動、科學(xué)布局、集群集聚、安全發(fā)展的基本原則，著力構(gòu)建自主可控、鏈條完備、先進(jìn)安全的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)體系，打造形成國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群，助力國家核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高水平自立自強(qiáng)，為保障人民生命健康提供堅(jiān)強(qiáng)支撐。
到2027年，實(shí)現(xiàn)10種以上主要醫(yī)用同位素國產(chǎn)化自主供應(yīng)，5個(gè)以上放射性藥物和高端核醫(yī)療裝備完成或進(jìn)入臨床試驗(yàn)，形成醫(yī)用同位素、放射性藥物、核醫(yī)療裝備的標(biāo)準(zhǔn)體系，以及完善的核醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化及研學(xué)診療體系，建成國內(nèi)領(lǐng)先的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。到2030年，建成全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地、全國最大的放射性藥物和核醫(yī)療裝備生產(chǎn)聚集地、全國最好的核醫(yī)療中心，形成世界級核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
二、總體布局
以樂山、成都、綿陽、瀘州為重點(diǎn)區(qū)域，一體推進(jìn)科技創(chuàng)新和科技成果產(chǎn)業(yè)化，聚力打造貫通醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造、臨床應(yīng)用推廣的全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。充分發(fā)揮樂山反應(yīng)堆資源優(yōu)勢，著力打造醫(yī)用同位素和核素原料藥生產(chǎn)極；充分發(fā)揮成都平臺和人才集聚優(yōu)勢，著力打造放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)極；充分發(fā)揮綿陽新型放療技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢，著力打造高端核醫(yī)療裝備制造極；充分發(fā)揮瀘州核醫(yī)學(xué)診療一體化先行優(yōu)勢，著力打造臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用極。
三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）推動主要醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應(yīng)。推進(jìn)溶液型醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆建成投產(chǎn)，加快完成岷江試驗(yàn)堆改造，提升堆照醫(yī)用同位素分離提純等生產(chǎn)配套能力，實(shí)現(xiàn)鉬-99、镥-177等醫(yī)用同位素穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。加快建成中高能加速器同位素生產(chǎn)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)錒-225、銅-64、鍺-68（鎵-68）等醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應(yīng)。支持醫(yī)用同位素發(fā)生器關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推動鍶-90/釔-90、鏑-166/鈥-166、鎢-188/錸-188等醫(yī)用同位素穩(wěn)定供給。爭創(chuàng)國家醫(yī)用同位素示范中心。
（二）加大放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)力度。依托國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心等高能級創(chuàng)新平臺，加強(qiáng)原創(chuàng)靶點(diǎn)研制攻關(guān)，支持與企業(yè)聯(lián)合研制雙靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)放射性藥物，攻克放射性藥物與免疫治療、化療的聯(lián)合用藥技術(shù)，探索前沿醫(yī)用同位素在放射性藥物中的研發(fā)和試驗(yàn)。加大放射性偶聯(lián)藥物研發(fā)力度，支持開展具有精準(zhǔn)靶向性的抗體類、多肽類、小分子類放射性創(chuàng)新藥物研發(fā)，推動高特異性診斷標(biāo)記藥物、放射性治療藥物、放射性診療一體化藥物生產(chǎn)與應(yīng)用。針對國外已上市、臨床應(yīng)用成熟的放射性診療藥物重大品種，加大技術(shù)研發(fā)和臨床試驗(yàn)力度，形成一批國產(chǎn)化替代放射性藥物。積極引進(jìn)行業(yè)龍頭企業(yè)來川布局放射性藥物研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。
（三）實(shí)現(xiàn)高端核醫(yī)療裝備國產(chǎn)化突破。加快高能加速器研發(fā)生產(chǎn)，促進(jìn)單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備（SPECT/CT）、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備（PET/CT）等高端核醫(yī)療影像裝備國產(chǎn)化替代。加快閃光放射治療（FLASH）放療裝備醫(yī)學(xué)機(jī)理研究、技術(shù)攻關(guān)、裝備研發(fā)和臨床驗(yàn)證，盡早實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)上市；推進(jìn)硼中子俘獲治療設(shè)備、多室質(zhì)子治療設(shè)備、重離子治療系統(tǒng)技術(shù)攻關(guān)，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。積極招引行業(yè)龍頭企業(yè)在川布局放射性診斷、治療及診療一體化裝備。
（四）建立完善核醫(yī)療臨床應(yīng)用體系。推動省內(nèi)三級公立綜合醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科建設(shè)，自2025年起，在新的三級公立綜合醫(yī)院評審和復(fù)審中，將核醫(yī)學(xué)科建設(shè)計(jì)劃作為重要評價(jià)指標(biāo)之一。深入實(shí)施“一縣一科”核醫(yī)學(xué)科推廣計(jì)劃，打造特色核醫(yī)學(xué)科室。建成投用華西國際腫瘤（重離子質(zhì)子）治療中心，鼓勵四川大學(xué)華西醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院、核工業(yè)416醫(yī)院、綿陽市中心醫(yī)院、成都市第五人民醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對院內(nèi)核醫(yī)學(xué)科升級改造、優(yōu)化核素治療臨床資源配置。推進(jìn)西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤核醫(yī)學(xué)中心建設(shè)，豐富核醫(yī)療應(yīng)用場景，滿足多層次、多樣化的核醫(yī)療服務(wù)需求，積極打造具有國際影響力的核醫(yī)療康養(yǎng)目的地。支持成都、綿陽等地在保證安全的前提下，加快推進(jìn)核醫(yī)學(xué)診療事業(yè)發(fā)展，鼓勵有條件的三甲醫(yī)院爭取放射性藥物臨床評價(jià)資質(zhì)。
（五）打造各具特色的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。突出“一園一主導(dǎo)”，加快重點(diǎn)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提升配套服務(wù)能力，支持樂山核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用同位素，支持成都天府國際生物城、成都醫(yī)學(xué)城重點(diǎn)發(fā)展放射性藥物，支持綿陽核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)發(fā)展高端核醫(yī)療裝備，支持瀘州核醫(yī)療診療服務(wù)產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)開展特色醫(yī)養(yǎng)服務(wù)，推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
（六）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合升級發(fā)展。充分利用人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)，賦能放射性藥物和核醫(yī)療裝備研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊、生產(chǎn)、診斷治療。支持建設(shè)精準(zhǔn)核醫(yī)學(xué)分子影像中心，實(shí)現(xiàn)臨床藥物可視化、可定量、精準(zhǔn)化評估，有效促進(jìn)創(chuàng)新藥臨床前有效性篩查，加速臨床試驗(yàn)進(jìn)程。鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)全周期核醫(yī)療智慧化服務(wù)。
（七）提升產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)能力。支持樂山建設(shè)醫(yī)用放射性同位素計(jì)量檢驗(yàn)檢測平臺、同位素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)記化合物研制生產(chǎn)平臺。支持成都建設(shè)放射性藥物臨床前安全性、有效性評價(jià)服務(wù)平臺和放射性藥物檢驗(yàn)檢測平臺，積極爭取包括核醫(yī)療藥品器械在內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械審評分中心落地。支持綿陽建設(shè)核醫(yī)療裝備檢驗(yàn)檢測認(rèn)證平臺。支持瀘州加強(qiáng)核醫(yī)學(xué)臨床技能培訓(xùn)。支持中國工程物理研究院、中國核動力設(shè)計(jì)研究院等建設(shè)放射性核廢物處理服務(wù)平臺，支持四川大學(xué)華西醫(yī)院建設(shè)四川省核素藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化工程技術(shù)研究中心。依托各類公共服務(wù)平臺，加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)，提升服務(wù)全省、輻射全國的技術(shù)策源和人才支撐能力。
（八）加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。開通醫(yī)用同位素、放射性藥物、核醫(yī)療裝備等專利申請快速審查“綠色通道”，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)海外布局，強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。開展主要醫(yī)用同位素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系化研究，加快制定同位素醫(yī)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；加快制定X射線閃光放射閃療（X-FLASH）等高端核醫(yī)療裝備標(biāo)準(zhǔn)；推動制定放射性藥物臨床前評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，完善放射性藥品臨床應(yīng)用規(guī)范、指南。支持重點(diǎn)企業(yè)、科研院所牽頭或參與相關(guān)行業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)制定，提高行業(yè)話語權(quán)。
（九）強(qiáng)化專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。支持有條件的高校院所優(yōu)化學(xué)科設(shè)置，推進(jìn)西南醫(yī)科大學(xué)等建設(shè)核醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)院，支持四川大學(xué)、西南醫(yī)科大學(xué)、川北醫(yī)學(xué)院等高校加大核醫(yī)學(xué)、核藥學(xué)等專業(yè)碩博士研究生人才培養(yǎng)力度，在招生指標(biāo)上給予傾斜。推進(jìn)產(chǎn)教融合、職普融通，構(gòu)建核醫(yī)學(xué)“醫(yī)、藥、護(hù)、技”人才培育體系。依托“天府青城計(jì)劃”“天府峨眉計(jì)劃”等，大力培養(yǎng)引進(jìn)行業(yè)急需的高層次人才和團(tuán)隊(duì)，健全從業(yè)人員激勵機(jī)制。
（十）加快拓展國內(nèi)外市場。鼓勵省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法采購使用“四川造”首臺（套）核醫(yī)療裝備和創(chuàng)新藥。依托四川大學(xué)華西醫(yī)院、省人民醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、綿陽市中心醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多渠道合作，鼓勵重點(diǎn)核醫(yī)療企業(yè)加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)交流，助力“四川造”核醫(yī)療產(chǎn)品拓展國內(nèi)外市場。舉辦世界核醫(yī)療行業(yè)大會，打造具有國際影響力的核醫(yī)療交流合作平臺。
四、保障措施
（一）加大政策支持力度。省委軍民融合辦、經(jīng)濟(jì)和信息化廳牽頭在醫(yī)用同位素、放射性藥物、核醫(yī)療裝備等產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行政策引導(dǎo)，加大培育和支持力度。省醫(yī)保局要將符合條件的放射性診療費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保基金支付范圍。省發(fā)展改革委要將符合產(chǎn)業(yè)布局的核醫(yī)療項(xiàng)目優(yōu)先納入國家、省重大項(xiàng)目清單。自然資源廳要做好符合條件的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目用地保障工作。鼓勵保險(xiǎn)企業(yè)推出核醫(yī)療特色保險(xiǎn)產(chǎn)品。鼓勵重點(diǎn)區(qū)域出臺專項(xiàng)支持政策。
（二）加大資金支持力度。省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、人民銀行四川省分行要支持符合條件的地方申報(bào)發(fā)行地方政府專項(xiàng)債券、超長期特別國債、制造業(yè)中長期貸款。省委軍民融合辦、經(jīng)濟(jì)和信息化廳、科技廳、省衛(wèi)生健康委從本行業(yè)相關(guān)專項(xiàng)資金中對符合條件的項(xiàng)目予以支持，同時(shí)積極爭取中央專項(xiàng)資金支持。鼓勵企業(yè)積極爭取政府引導(dǎo)基金和國資母基金。
（三）提升安全防護(hù)保障能力。統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，各行業(yè)主管部門和各地發(fā)展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)要堅(jiān)守“絕無一失”的安全標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，將國家有關(guān)放射性同位素安全防護(hù)的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，貫穿到核醫(yī)療的研發(fā)、生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、經(jīng)營、檢驗(yàn)、使用、處置全流程、各環(huán)節(jié)。要加強(qiáng)過程監(jiān)督和質(zhì)量管控，優(yōu)化輻射安全許可、放射性同位素審批、放射性藥物流動監(jiān)管模式，不斷提升核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈安全風(fēng)險(xiǎn)管控水平。要加強(qiáng)核醫(yī)療輻射安全檢測監(jiān)測，推動核醫(yī)療輻射安全監(jiān)管數(shù)據(jù)共享，制定完善應(yīng)急處理預(yù)案，不斷提升監(jiān)測預(yù)警應(yīng)急處理能力。
（四）營造良好發(fā)展環(huán)境。充分發(fā)揮新聞媒體引導(dǎo)作用，加大對核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)重大科技創(chuàng)新成果、典型企業(yè)與人才隊(duì)伍的宣傳力度。加強(qiáng)放射性藥物、高端核醫(yī)療裝備等方面科學(xué)知識的普及和傳播，開展核醫(yī)學(xué)科普進(jìn)社區(qū)等活動，營造促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好社會氛圍。
四川省人民政府
2024年7月23日
（本文有刪減）
