為落實(shí)省發(fā)改委產(chǎn)業(yè)處要求:“凡四川醫(yī)藥企業(yè)有意向國(guó)家申報(bào)項(xiàng)目專項(xiàng)財(cái)政補(bǔ)貼資金的需求,希望我會(huì)建立全省醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目庫(kù),隨時(shí)掌握醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目動(dòng)態(tài),作為我會(huì)向發(fā)改委幫助推薦企業(yè)的意見”?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)說明如下:
一、項(xiàng)目支持重點(diǎn)
(一)、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用
高性能診療設(shè)備及關(guān)鍵零部件:
1. 彩色超聲診斷設(shè)備:物理通道數(shù)≥128,單體超寬頻帶超聲探頭等自主配套。
2. 高性能無創(chuàng)呼吸機(jī):潮氣量20mL~2000mL,壓力支持水平0~60cmH20。大通徑流量閥,內(nèi)置渦輪泵等自主配套。
3. 多排CT成像系統(tǒng):探測(cè)器排數(shù):≥64排,滑輪、高頻高壓發(fā)生器、探測(cè)器(或球管)自主配套。
4. 磁共振成像系統(tǒng)(MRI):場(chǎng)強(qiáng)≥0.4T磁體、譜儀自主配套。
5. 核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET---CT及PET—MR:整機(jī)空間分辨率橫向/軸向<5mm,橫向/軸向視野>560/160mm,靈敏度<6cps/kBq,PET探測(cè)器自主配套。
6. 數(shù)字化X射線機(jī)(DR):探測(cè)器像素尺寸<200um(或空間分辨率>3.41p/mm),數(shù)字化探測(cè)器自主配套。
7. 直線加速器:X射線能量6WV—10WV,內(nèi)置多葉光柵、圖像引導(dǎo)裝置、自主配套。
8. 電子內(nèi)窺鏡:分辨率>720P,視場(chǎng)角>140°。
9. 航系統(tǒng):導(dǎo)航定位誤差≤1.5mm,規(guī)劃用圖像失真≤3%。
體外診斷儀器與設(shè)備
1. 全自動(dòng)生化檢測(cè)設(shè)備:檢測(cè)速度≥1600T/h。
2. 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀:檢測(cè)速度≥200T/h,配套試劑≥50.
3. 高通量基因測(cè)序儀:采用第二、三代基因測(cè)序技術(shù)。
4. 五分類血細(xì)胞分析儀:檢測(cè)速度≥80T/h.
植介入產(chǎn)品
1. 新型藥物冠脈支架:采用藥物載體可降解、無藥物載體或完全降解技術(shù)。
2. 人工關(guān)節(jié)和脊柱:人工膝關(guān)節(jié)聚乙烯襯墊磨損<8.5mg/百萬(wàn)周次,人工髖關(guān)節(jié)聚乙烯內(nèi)襯磨損<15mg/百萬(wàn)周次;人工關(guān)節(jié)主要部件疲勞性能均>1000萬(wàn)周次。
3. 介入心臟瓢膜:介入心臟瓢膜與金屬支架無滲漏結(jié)合。
4. 人工耳蝸:人工耳蝸聽聲分辨率高,刺激通道≥22.
高性能塑料復(fù)合新材料
1. 長(zhǎng)效光溫調(diào)控溫室大棚膜:涂覆型長(zhǎng)效流滴、消霧鏡面膜:用20個(gè)小時(shí)棚膜表面水滴形成鏡面效果;持效期達(dá)到三年以上;在干濕交替或0-4°C溫區(qū)時(shí)不會(huì)出現(xiàn)掛滴和水鱗片現(xiàn)象。
2. 大口徑鋼帶增強(qiáng)聚乙烯螺旋波紋管:管徑≥800mm;環(huán)鋼度>SN8,使用壽命≥50年。
3. PBSA全生物降解塑料及系列產(chǎn)品:原料:拉伸屈服強(qiáng)度≥30Mpa;斷裂伸長(zhǎng)率≥200%;彎曲模量≥300Mpa;彎曲強(qiáng)度≥20Mpa;缺口沖擊強(qiáng)度≥30J/m。制品:達(dá)到相應(yīng)非降解樹脂原料生產(chǎn)的包裝膜袋、地膜的性能指標(biāo)。
4. 類納米材料改性聚苯乙烯塑料:原位連續(xù)本體聚合工藝,節(jié)電1/3以上,改性的高抗充聚苯乙烯產(chǎn)品懸臂梁沖擊強(qiáng)度≥110J/m,拉伸強(qiáng)度≥21 Mpa.
5. 氟塑料:超細(xì)聚四氟乙烯膜裂纖維:纖維的收縮率≤4%,纖度1dtex,維強(qiáng)度≥1.5g/ dtex;航空用膨化聚四氟乙烯密封材料:壓縮率40%、回原率≥9%、抗拉強(qiáng)度18≥Mpa;電廠煙氣低溫余熱回收用氟塑料熱交換器:平均節(jié)標(biāo)煤6g/kWh\PFA管材壁厚測(cè)量精度0.01.
(二)推動(dòng)重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用
1、 重點(diǎn)發(fā)展腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、高發(fā)傳染性等重大疾病治療藥物,加快市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的原創(chuàng)藥品產(chǎn)業(yè)化和國(guó)外專利到期藥品仿制:創(chuàng)新藥物:化學(xué)藥1、2類新藥,生物藥中的國(guó)內(nèi)首家上市品種(抗體藥物可包括非首家品種),2012年以來已批準(zhǔn)上市或已申報(bào)生產(chǎn)。仿制藥物:化學(xué)藥3類新藥,2012年以來已批準(zhǔn)上市或已申報(bào)生產(chǎn);對(duì)多家申報(bào)的情形,選擇國(guó)內(nèi)首家上市企業(yè)、注冊(cè)進(jìn)度快、企業(yè)綜合實(shí)力強(qiáng)的項(xiàng)目;所仿制的原研藥,國(guó)際市場(chǎng)規(guī)模超過5億美元,或國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模(外企已在國(guó)內(nèi)上市的情況(超過3億人民幣。
2、 加快中藥現(xiàn)代化:療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中成藥1-6類新藥,2012年以來已批準(zhǔn)上市或已申報(bào)生產(chǎn),提升中藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化控制、在線檢測(cè)等現(xiàn)代化技術(shù)。
3、 加強(qiáng)短缺藥、罕見病藥、兒童用藥、疫苗供應(yīng)保障能力建設(shè)。短缺藥:促皮質(zhì)素、縮宮素、去乙酰毛花苷、氨苯砜、抗蛇毒血清、亞甲藍(lán)、地高辛、異丙嗪、洛貝林、氯解磷定、去甲腎上腺素、多巴酚丁胺、鞣酸加壓素、鹽酸二甲弗林、多巴胺等短缺藥品種,有限支持生產(chǎn)多個(gè)短缺藥品種的生產(chǎn)基地建設(shè)。罕見病藥:血又病、戈謝氏病、地中海貧血癥、肌萎縮側(cè)素硬化癥等罕見病用特異性治療藥物。兒童用藥:2012年以來國(guó)內(nèi)首家上市、說明書中明確針對(duì)兒童疾病的新產(chǎn)品、新劑型或新規(guī)格。疫苗:手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需疫苗品種。
4、 推動(dòng)新型制劑、高性能醫(yī)用輔料和包材產(chǎn)業(yè)化。新型制劑:2012年以來國(guó)內(nèi)首家上市的化學(xué)類5類藥中的緩釋、控釋等高端劑型品種。高性能醫(yī)用輔料:醋酸纖維素、高粘度羥丙纖維素、高分子量聚氧乙烯、中鏈脂肪酸等替代金控、服務(wù)制劑創(chuàng)新的新型輔料。包裝材料:預(yù)灌封注射器、卡式瓶等新型包裝材料
二、項(xiàng)目入庫(kù)條件
1、項(xiàng)目必須符合專項(xiàng)資金支持的具體方向和參數(shù)要求。
2、項(xiàng)目必須已按有關(guān)規(guī)定核準(zhǔn)或備案。
3、項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資不低于40000萬(wàn)元。
4、項(xiàng)目所采用工藝技術(shù)先進(jìn)可靠,知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。
5、項(xiàng)目具有良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,符合節(jié)能、降耗、安全、環(huán)保等要求。
6、項(xiàng)目符合國(guó)家固定資產(chǎn)投資有關(guān)法律法規(guī)。
7、已通過其它渠道獲取中央財(cái)政資金支持的項(xiàng)目,不得申請(qǐng)本專項(xiàng)資金。
項(xiàng)目單位自愿申報(bào)我會(huì)項(xiàng)目庫(kù),凡錄入我會(huì)項(xiàng)目庫(kù)的項(xiàng)目將優(yōu)先推薦給發(fā)改委。
三、其他要求
1、各企業(yè)7月30日前將申報(bào)文件電子文檔報(bào)送我會(huì),包括:項(xiàng)目申請(qǐng)及下達(dá)投資計(jì)劃的請(qǐng)示,項(xiàng)目匯總表及每個(gè)項(xiàng)目的資金申請(qǐng)報(bào)告電子版。
2、項(xiàng)目庫(kù)聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
朱賢:(028)86250592
王國(guó)華:(028)86255513郵箱:qq:649049624
附:1、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告(參考格式)
2、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造項(xiàng)目匯總表
附:
1、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告(參考格式)
重點(diǎn)方向:(注:務(wù)必細(xì)化到主要內(nèi)容中的具體方向)。
申報(bào)單位 ( 蓋章)
編制單位 (蓋章)
申報(bào)日期 年 月 日
一、項(xiàng)目概況
包括項(xiàng)目建設(shè)背景、目的、意義和主要目標(biāo)。此部分應(yīng)明確體現(xiàn)申請(qǐng)專項(xiàng)資金支持的理由和政策依據(jù)。
二、承辦企業(yè)的基本情況
項(xiàng)目法人所有制性質(zhì)、主營(yíng)業(yè)務(wù);近三年來的銷售收入、利潤(rùn)、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負(fù)債率、銀行信用等級(jí);企業(yè)股份構(gòu)成及主要股東概況,單位組織架構(gòu),項(xiàng)目主要人員基本情況;項(xiàng)目單位基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)情況及規(guī)劃,工藝裝備水平,銷售情況及在行業(yè)中地位,取得成果與社會(huì)效益,技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu),近三年研發(fā)投入等。
三、產(chǎn)品市場(chǎng)需求及建設(shè)規(guī)模
重點(diǎn)是細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)及重點(diǎn)裝備、重點(diǎn)工程的需求情況(區(qū)分國(guó)內(nèi)和國(guó)外),產(chǎn)品技術(shù)水平、技術(shù)來源和發(fā)展前景,國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手群情況。在產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng)表中列出具體產(chǎn)品的型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)及生產(chǎn)規(guī)模。
四、項(xiàng)目建設(shè)方案
項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模、地點(diǎn),技術(shù)方案、設(shè)備方案、工程方案及其合理性, 重點(diǎn)設(shè)備用途、產(chǎn)品工藝及解決關(guān)鍵問題說明,需描述采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點(diǎn),設(shè)備選型,并需附設(shè)備明細(xì)表(含設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量及價(jià)格),對(duì)于重大關(guān)鍵設(shè)備需進(jìn)行設(shè)備單項(xiàng)論證。
五、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度
項(xiàng)目開工時(shí)間,項(xiàng)目建設(shè)(土建、設(shè)備購(gòu)置等)進(jìn)展情況,當(dāng)前形象進(jìn)度,影響項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施的問題,預(yù)計(jì)完成時(shí)間等。以前承擔(dān)國(guó)家投資項(xiàng)目完成或進(jìn)展情況,以及與本項(xiàng)目的關(guān)系說明。
六、項(xiàng)目建設(shè)條件落實(shí)情況
環(huán)保、節(jié)能、招投標(biāo)情況。
七、資金籌措及投資估算
項(xiàng)目總投資、投資使用方案和自己那個(gè)籌措方案;按國(guó)家相關(guān)表侄女列出投資估算表(按工程費(fèi)用、其他費(fèi)用、預(yù)備費(fèi)、建設(shè)期利息、鋪底流動(dòng)資金等細(xì)項(xiàng)列出)。內(nèi)容要全面,費(fèi)用估算要合理。
八、財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)效益測(cè)算
經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析,包括內(nèi)部收益率、投資利潤(rùn)率、投資回收期、貸款償還期等指標(biāo)的計(jì)算,實(shí)際生產(chǎn)綱領(lǐng)和投入產(chǎn)出進(jìn)行科學(xué)計(jì)算。
九、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析及控制
分析項(xiàng)目的技術(shù)、市場(chǎng)、經(jīng)營(yíng)、資金、政策等風(fēng)險(xiǎn),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度作綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)確定防范對(duì)策,有效控制和減少風(fēng)險(xiǎn)。
十、附件
(一)企業(yè)投資項(xiàng)目的核準(zhǔn)或備案的批準(zhǔn)的文件;
(二)項(xiàng)目有銀行貸款的須出具銀行貸款承諾函;
(三)項(xiàng)目自有資金和自籌資金的證明材料;
(四)項(xiàng)目單位對(duì)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容和附屬文件真實(shí)性負(fù)責(zé)的聲明;
(五)根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)提交的其他文件、資料。
附件: