7月4-5日,國家食藥監(jiān)總局教育培訓中心為了使藥品生產企業(yè)能夠迅速適應10版GMP的全面需求，特在四川成都市青羊區(qū)貝森南路18號（成都科技會堂）舉辦為期兩天的封閉式質量管理技術精品培訓班。培訓班采用案例教學法，從質量風險管理、變更管理、偏差管理、供應商管理、等方面講解質量管理體系建設。
藥品生產企業(yè)質量保證體系是企業(yè)質量管理系統(tǒng)運行的基礎，在保持企業(yè)執(zhí)行GMP符合性、有效性、適宜性中起著關鍵的作用。10版GMP對企業(yè)建立有效的質量保證體系提出了嚴格的要求，也是企業(yè)執(zhí)行過程中新的難點和重點。隨著10版GMP認證工作的深入開展，截止今年年底要求所有的制藥企業(yè)均需要通過10版GMP認證。在10版GMP認證工作中，質量保證體系是目前各類缺陷中的共性問題，也是10版GMP認證工作中缺陷率最高的部分。
來自全國各地的藥品生產企業(yè)生產、質量負責人、部門經理，生產、質量、工程、質量保證、質量檢驗等部門的主管人員及四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長等人參加了此次培訓。
