2021年6月18日，協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)參加國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心和四川省藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)的“醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和監(jiān)管科學(xué)座談會(huì)”。來(lái)自國(guó)家工信部、衛(wèi)建委、科技部及企業(yè)代表50余人參加座談會(huì)。會(huì)議由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心四部部長(zhǎng)史新立女士主持。
會(huì)上秘書(shū)長(zhǎng)介紹了四川省醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及存在的問(wèn)題。在發(fā)展醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)上加強(qiáng)跨界融合發(fā)展，重在鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)示范產(chǎn)品，加大對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品縮短審批時(shí)間、加速評(píng)審流程。在發(fā)展領(lǐng)域上重點(diǎn)支持以下關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)：新診斷試劑與配套儀器開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝與應(yīng)用評(píng)價(jià)體系建設(shè)；自動(dòng)化大樣本檢測(cè)系統(tǒng)建設(shè)及大數(shù)據(jù)智能診療器械開(kāi)發(fā)；新合成材料、新生物材料的綜合利用研究與產(chǎn)業(yè)化建設(shè)；急需臨床輔助醫(yī)用高值耗材開(kāi)發(fā)、康復(fù)器械開(kāi)發(fā)；新無(wú)創(chuàng)給藥等藥械組合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)；心血管、骨科等仿生材料研究及工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)；專(zhuān)用磁共振設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)及設(shè)備研發(fā)； 移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上建議省局給國(guó)家局建議出臺(tái)國(guó)家層面出臺(tái)對(duì)跨省跨市辦理事項(xiàng)的時(shí)限、程序、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管責(zé)任等進(jìn)行明確，避免因?yàn)橐?guī)避責(zé)任導(dǎo)致注冊(cè)人制度跨省實(shí)施出現(xiàn)障礙。
會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)監(jiān)管法規(guī)與監(jiān)管科學(xué)組組長(zhǎng)、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心四部部長(zhǎng)史新立、中國(guó)食品藥品檢定研究院生物材料室副主任韓倩倩、四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)助理唐中嵐分別做了生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)介紹、生物材料產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用生物材料領(lǐng)域的“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)的專(zhuān)題報(bào)告。其余參會(huì)單位均做了發(fā)言。
