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醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓會順利舉辦

9月8日,為貫徹落實新《條例》中關于注冊持有人法律責任主體和相應義務的有關要求,協(xié)會和武漢致眾科技股份有限公司聯(lián)合主辦,成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司承辦,在成都醫(yī)學城三醫(yī)創(chuàng)新中心順利舉辦《醫(yī)療器械管理者代表能力提升培訓會》,藥械企業(yè)近200戶、300人代表參訓。會議由協(xié)會秘書長董浜賢主持。 會議主要內(nèi)容分為五個部分。一是四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會黨支部書記、副會長張忠輝作開班講話;他表示,近年來,因生產(chǎn)、銷售不合規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品被予以處罰甚至判刑的企業(yè)法人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人屢見不鮮,需要各位企業(yè)法人和管理者代表重視和貫徹。二是成都中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理堯玲對中城九聯(lián)產(chǎn)業(yè)運營服務體系及產(chǎn)業(yè)項目做介紹。三是四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心醫(yī)療器械審評二科負責人劉偉作《醫(yī)療器械管理者代表職能要求探討》報告。四是致眾法規(guī)總監(jiān)、國家注冊審核員李道成作《醫(yī)療器械管理者代表工作實務》及《醫(yī)療器械質(zhì)量管理的基石中9001與13485的部分》報告。五是企業(yè)參觀考察三醫(yī)創(chuàng)新中心三期。 本次培訓的舉辦一是醫(yī)療器械企業(yè)參加積極性高,參訓人員誦躍;二是有效提高相關從業(yè)人員的質(zhì)量管理水平,幫助管代推行質(zhì)量體系建設;三是參訓企業(yè)代表對溫江投資發(fā)展環(huán)境、三醫(yī)產(chǎn)業(yè)基礎及產(chǎn)業(yè)服務體系搭建情況有了進一步了解,擴大了溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心影響力。四是參訓人員對此次培訓普遍反映,內(nèi)容很滿意,實在、實用,收效明顯,幫助企業(yè)解決了相關問題。 協(xié)會秘書處余紹權、王國華、蔣敏敏、朱賢、袁銘澤、邱勝參加本次活動。

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