川食藥監(jiān)市〔2007〕4號
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各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)“四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”（川食藥監(jiān)市[2007]13號）文的要求，我局組織省食品藥品檢驗(yàn)所及各市（州）局、藥檢所在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，現(xiàn)就2006年下半年的抽驗(yàn)不合格藥品情況通報(bào)如下：
一、2006年下半年藥品抽驗(yàn)情況
2006年下半年全省共抽驗(yàn)了8939批次，經(jīng)核實(shí)在本期進(jìn)行公告的不合格藥品491批次，涉及189個藥品品種，219個藥品生產(chǎn)企業(yè)和426個被抽樣單位。
二、不合格藥品基本情況分析
本期公告涉及不合格藥品491批次，中成藥140個品種，377批次，占76.78%；化學(xué)藥31個品種，61批次，占12.42%；抗生素11個品種，31批次，占6.31%；生化藥7個品種，22批次，占4.48%。不合格品種中，中成藥主要有女寶膠囊、七葉神安片、維C銀翹片、乙肝扶正膠囊和胃康靈膠囊，其中不合格項(xiàng)目主要為性狀、水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定；化學(xué)藥不合格品種主要為維U顛茄鋁膠囊、氯芬黃敏片、維生素C片，不合格項(xiàng)目主要為性狀、鑒別和含量測定；生化藥不合格品種主要為多酶片和維酶素片類的酶類制劑，不合格項(xiàng)目主要為性狀和酶活力測定?？股厮幉缓细衿贩N主要為氯霉素滴眼液、青霉素V鉀片和乙酰酶素膠囊，不合格項(xiàng)目主要為溶出度、有關(guān)物質(zhì)和含量測定。從抽驗(yàn)渠道情況分析，經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不合格數(shù)較高，生產(chǎn)企業(yè)不合格2批次，占0.41%，經(jīng)營企業(yè)不合格341批次，占69.45%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)有148批次，占30.14%。
本次公告中涉及我省7個市（州）的14個藥品生產(chǎn)企業(yè)，共24個品種70個批次不合格藥品。其中涉及到我省藥品生產(chǎn)企中成藥的不合格數(shù)為44批次，化學(xué)藥的不合格數(shù)為8批次，抗生素3批次，生化藥15批次，不合格項(xiàng)目主要為水分、裝量差異和酶活力測定。
三、嚴(yán)格依法查處不合格藥品
各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對監(jiān)督抽驗(yàn)中不合格藥品反映出的質(zhì)量問題，有重點(diǎn)地進(jìn)行品種、項(xiàng)目以及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查。請各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量公告中的不合格藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位依法進(jìn)行查處，查處結(jié)果于2007年3月 15 日前報(bào)省食品藥品稽查總隊(duì)。
附件：
二00七年一月二十五日
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