3月10日，協(xié)會(huì)黨支部書(shū)記、副會(huì)長(zhǎng)張忠輝應(yīng)邀參加主題為“成都先導(dǎo)榮耀十載——小核酸新藥開(kāi)啟未來(lái)”發(fā)布會(huì)。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，成都苑東生物制藥股份有限公司與成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司宣布共同投資設(shè)立四川先東制藥有限公司并舉行成立揭牌儀式。
據(jù)了解，四川先東制藥有限公司作為小核酸藥物中試及生產(chǎn)平臺(tái)，旨在打造行業(yè)領(lǐng)先的小核酸藥物CDMO服務(wù)平臺(tái)，可提供商業(yè)化的小核酸原料藥CDMO服務(wù)，主要滿足臨床Ⅰ期至Ⅲ期的百克級(jí)需求以及商業(yè)早期的百克至公斤級(jí)需求，并可根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度適時(shí)建立幾十公斤級(jí)規(guī)模的生產(chǎn)線。根據(jù)合作協(xié)議，四川先東制藥有限公司按苑東生物和成都先導(dǎo)雙方權(quán)利與義務(wù)對(duì)等的原則設(shè)立，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元，預(yù)計(jì)將于2023年上半年建成投入運(yùn)營(yíng)。
苑東生物作為集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，在藥品合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、產(chǎn)業(yè)化等方面具備長(zhǎng)足的經(jīng)驗(yàn)與優(yōu)勢(shì)，其原料藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量體系已通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，符合歐洲、美國(guó)和日本等主流國(guó)家的cGMP規(guī)范要求，多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)際注冊(cè)及銷(xiāo)售。而核酸新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)（STO）是成都先導(dǎo)著力打造的四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)之一，依托成都先導(dǎo)在創(chuàng)新藥研發(fā)一線的長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)，可提供一站式小核酸新藥（siRNA、ASO等）研發(fā)服務(wù)，涵蓋模塊合成、核酸合成、核酸修飾、核酸分子體外體內(nèi)生物活性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)。此次雙方合作，將深度結(jié)合各自在設(shè)備設(shè)施、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、科研人才等軟硬件方面的優(yōu)勢(shì)，賦能四川先東制藥有限公司的運(yùn)營(yíng)與發(fā)展。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、專家委員會(huì)執(zhí)行主任郭云沛在會(huì)上作了主題演講。
