為持續(xù)完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范艾曲泊帕乙醇胺片和恩扎盧胺軟膠囊的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》和《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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聯(lián)系人：王玉珠；王燕
聯(lián)系方式：wangyzh@cde.org.cn；wangyan@cde.org.cn
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年10月8日
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