為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的非臨床研究,我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,以及對(duì)該類產(chǎn)品當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)的認(rèn)知,撰寫形成了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見和建議。
我們誠摯地期待社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:黃芳華huangfh@cde.org.cn,李艾芳 liaf@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2023年10月7日
相關(guān)附件
序號(hào) | 附件名稱 |
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1 | 《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿》起草說明.pdf |
3 | 《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |