為明確化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性的藥學研究技術要求，以更好的指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一技術審評尺度，經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，我中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：李越、連瀟嫣
聯(lián)系方式： liy@cde.org.cn、lianxy@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年10月7日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx |
